罗氏新药最新研究进展 (罗氏抗癌药物)

2024年,强者之战注定更加激烈,全球药企和畅销药TOP10发生巨变。谁将在残酷的竞争规则下被挤出去?

历经各种失意和遗憾后,MNC开始重新布大棋、拼*刀刺**。10月至今,平均每月至少5起大额收购、不吝重金收割早期临床管线和技术平台背后,能够看出全球TOP10 MNC的你追我赶,不甘在GLP-1、ADC、核药、核酸药物等领域错失机遇、沦为平庸,更害怕在行业底层逻辑大变后讲不出增长故事、造不出新*弹炸**。

2023年见证了周期下的至暗时刻,MNC纷纷调整、瘦身、战略重构。竞争格局已悄然洗牌,据权威机构Evaluate Pharma预测,TOP10常驻嘉宾有的被挤出榜单,而后继者虎视眈眈,去年还在TOP15开外的药企或者明年一跃进前10。而在对10大畅销药的评估上,修美乐已消失不见,司美格鲁肽强势威胁着K药的王者地位,默沙东的HPV疫苗则成了新入榜者。

强者之间的博弈,开始有了新对策、新谋略,*药火**味也愈发强烈。但另一面,正是药企们在明星赛道和新兴技术上奋力冲刺,也为这一轮调整期带来了暖流,将在未来3年推动全球创新药行业进入新的产品周期。

2024年,我们有太多答案和行业真相要求证。Evaluate Pharma认为,ADC、GLP-1、自免、代谢、阿尔茨海默病、NASH等是明年的行业关键词。沿着行业风向,不仅要看强者排位,畅销药格局,更要看那些在研管线是否能迎来突破性时刻,2023年留下的悬念会是哪般结局,如礼来的阿尔茨海默病潜力药能否获批,市值何时破6000亿?辉瑞在GLP-1遇阻后的下一步策略是什么?全球首个HER3 ADC能否顺利上市……

诺和诺德“击败”GSK,罗氏重回第一

据Evaluate Pharma预测,2024年,罗氏将重回第一,而诺和诺德将击败GSK,跻身全球营收前十。

如果罗氏重回巅峰,那将证明其快速地穿越了产品专利断崖周期,布局的新一代产品竞争力强劲。

罗氏业绩一度因老“三驾马车”的失速笼罩于阴影之中,排位曾从第一骤降至第六。2022年,罗氏临床接连受创、被生物类似药持续冲击。彼时行业不禁对这家MNC提出质疑:研投上是多年的长跑冠军,但花掉的研发预算是否物有所值?

不过, 当陷入黑暗时,罗氏仍持有清醒的挽救策略,且很快推动与执行,一在管理层上很快进行改组;二是备好新“三驾马车”后加速放量,产品布局重心从肿瘤领域扩维至神经科学和眼科三大领域。尤其在眼科上,采取在重点领域集中部署重磅产品的策略,其中眼科双抗药物Vabysmo已然具备重磅*弹炸**的雏形,虽在去年年初才获批,但仅今年上半年抗就创造了超10亿美元的收入,同比增长500%,是罗氏全球制药业务中增速排名第一的产品。

此外,罗氏销售额前五大药物皆有明显的两位数增长,其中治疗多发性硬化症的Ocrevus和治疗血友病的Hemlibra的有着很大的市场需求。

整体来看,如今罗氏的产品类型很丰富,覆盖单抗、双抗、ADC等,继续诠释追求全面的研发策略:“人无我有,人有我全”,靠组合拳取胜。值得注意的是,除了继续发挥自研优势,今年罗氏也有BD的大动作:收购有三款GLP-1产品的Carmot,想要在心血管/代谢领域分一杯羹的同时,实际正好与罗氏在研的抗肌肉生长抑制素形成互补。

罗氏肿瘤药物,罗氏广谱抗癌新突破

而在TOP10榜单的底部,也发生了很大的改变,但这似乎在意料之中。

2023年想低调都难的诺和诺德,或将如Evaluate Pharma预期那样,一举冲进前十,而原本一直在保位的GSK,顺势被挤出榜单

毫无疑问,从上半年司美格鲁肽三个剂型药物合计销售额已经仅次于药王K药的趋势看出,诺和诺德的业绩会迎来关键的爆发节点。

前几年,诺和诺德的状态更趋于稳,任TOP11-20中的药企上上下下、淘汰游移,但它的位置几乎岿然不动。不过自2021年起,随着核心产品不同剂型和*肥药减**适应证的获批,其高增长已经势不可挡。司美格鲁肽“系列产品”即将突破200亿美元大关,诺和诺德的市值也已到了4600多亿美元的惊人水平。

诺和诺德的快速“上位”,一印证了GLP-1市场的可怖想象力,二成为了那些聚焦优势领域后一路发起猛攻的代表形选手,福泰冲进千亿市值阵营的案例也与之类似。

而市值、业绩齐掉队的GSK,不禁让投资者忧虑和惋惜。 曾经的疫苗之王押对了HPV赛道,但没到做到快速的迭代升级,后又错过了新冠“风口”;在多数MNC均重金布局的肿瘤领域,GSK却迟迟未迎来突破,同时临床进展遇多重失利。

但值得注意的是,GSK不是一家缺乏增长故事的MNC,后续依旧有回归TOP10阵营的潜力。

当下,其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(Arexvy)产品表现已经远超出预期,商业化元年的首季度大卖10亿美元,不久前GSK调高了全年业绩指引,称有望在首年拿下重磅*弹炸**。、

作为全球首款RSV疫苗,Arexvy获批上市才1年不到,但首个销售季度相比华尔街分析预期的3.85亿英镑高出近100%。上市不到半年,其营收已经仅次于GSK的明星产品带状疱疹疫苗Shingrix,未来的销售峰值有望超过30亿英镑。此外,GSK的Shingrix在疫情之后也强劲反弹,表现同样强于预期。

全球药企TOP10,没有所谓的“新王”与“旧王”之论,因为常有反转和意外。也没有真正的输赢之分,同样是历经多年积累,战略进行了多次调整,他们赢在这方的同时,有可能输在那方;有很多机遇,也有很多“起了个大早,赶了个晚集”甚至完全错失的近虑与远忧。作为“造星之王”的罗氏,还要一定时间去验证新产品的天花板在哪;默沙东虽然将K药送上“药王”之位,但专利到期仍是道必答题;赛诺菲历经2023年股价大跌后能不能赢回市场信心;BMS高溢价买买买之后,是否有全新发展主线?

一切,让2024来回答。

修美乐“继承者”上位,GLP-1躺赢?

2024年10大畅销药排名也发生了巨变。按Evaluate Pharma所预测的,K药还是第一,司美格鲁肽(Ozempic)位列第二。但如果要将司美格鲁肽三款产品销售总额加起来,能够立马超过K药。

罗氏肿瘤药物,罗氏广谱抗癌新突破

2024销售额排名前十的药物中,已经没有上一任药王艾伯维修美乐的身影,取而代之的是艾伯维培育的自免新一任重磅产品Skyrizi(瑞莎珠单抗)。通过延续以往的“爆款策略”,瑞莎珠单抗销售增长很强劲,基本上以50%左右的年增长率迅速放量,今年全年销售额预计将达到80亿美元左右。对应的IL-23靶点在自免领域可拓展空间还很大,艾伯维也颇有将其打造成下一个修美乐的“野心”。

赛诺菲/再生元度普利尤单抗冲到了第三的位置,该药同样在自免领域的优势很突出,去年全年营收82.93亿欧元。据业内人士称,该药在市场上的销售表现一度带起了中国药企的自免研发热潮。

值得注意的是,默沙东9价HPV疫苗佳达修强势进入了此次TOP10榜单之中,而且Evaluate Pharma给出了突破100亿美元的销售额预估。

纵览2024年十大畅销药,一个很明显的变化是,肿瘤药与非肿瘤药物已变为三七之分,自身免疫和炎症、代谢相关和神经学领域涌现了较多重磅和颠覆*药性**物,注定成为接下来的重头戏。

尤其在自免和代谢领域,艾伯维、强生、诺华、赛诺菲/再生元的强劲增长动力,均以自免药物支撑;默沙东、辉瑞、吉利德、BI等等纷纷通过并购加码,BMS也强势入局。不难想象,2024年自免将大爆发。

代谢领域已经三分天下,尤在GLP-1赛道上,按照今年密集的入局动作来看,明年将是MNC、Pharma、Biopharma和众多Biotech齐齐发力和极力追赶的时刻。礼来、诺和诺德虽已遥遥领先,但两者之间竞争强烈,还在各凭本事继续拓宽边界;TOP10药企疯狂买入布局,并将专业事联合专业的人来做,追求速度的同时极力寻找弯道超车的契机。

通过畅销药对应疾病领域愈发多元化可以看出,为了拯救“岌岌可危”的新药研发投入回报率,MNC们正在将目光从临床开发效率最低肿瘤领域外散和的迭代。

除了2024年畅销药预估,Evaluate Pharma还列出了三组值得关注的信息。

一是,在2023年基础上,2024年新增销售额最强的药企都有谁?换句话说,未来销售和收益能够大幅增长的有哪些?这能从其中看出未来1年,甚至未来3年,全球畅销药物排行榜的变迁。对应榜单顶部,先后分别是GLP-1“双王”诺和诺德和礼来,紧接着是手握ADC王牌DS-8201的阿斯利康。

二是,哪些在研管线颇具价值,临床数据备受关注,也正翘首以待给市场带来冲击?

诺和诺德CagriSema(被业内成为“GLP-1加强版”)与礼来Tirzepatide的头对头III期临床备受瞩目。Tirzepatide获批以来环比也是增长强劲,其势头远超当年的O、K两药,而2024年将迎来礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide获批减肥适应证的首个完整年份,市场现在认为Tirzepatide将是下一代“药王”最具潜力的竞争者。CagriSema能否挑战成功?意义重大。而礼来的口服GLP-1R激动剂orforglipron的III期数据,也差不多会在同一时期发布。

此外在明年,罗氏备受争议的TIGIT项目可能也会重新启动,这将为市场前景很大但研发进度不理想的TIGHT领域再次点燃起希望,今年以来国内多家研发TIGIT企业都推迟了进度;而强生靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法nipocalimab进一步临床数据也备受关注……

三是明年有望获批的重磅药物有哪些?据该机构预测,不久前BMS高溢价收购的Karuna旗下精神分裂症新药KarXT将有望上市,还有第一三共Trop2 ADC Datopotamab deruxtecan,Moderna的RSV mRNA疫苗mRNA-1345等等。

参考资料:Evaluate Pharma