深圳市发展和改革委员会关于药品和医疗器械市场准入专项扶持申报（2022年版本）第七批拟资助项目的公示
深圳市发展和改革委员会关于药品和医疗器械市场准入专项扶持申报（2022年版本）第七批拟资助项目的公示
为加快我市生物医药、高端医疗器械产业发展，推动创新成果快速转化，我委组织实施了药品和医疗器械市场准入专项扶持申报（2022年版本）扶持计划。经项目初审、专家评审、现场核查等环节，现将拟资助的31个项目向社会公示（详见附件）。任何单位或个人对公布的项目持有异议，请于本通知发布之日起7个工作日内以书面形式（注明通讯地址和联系方式）向我委提出。单位提出异议的，请在异议材料上加盖本单位公章；个人提出异议的，请在异议材料上签署本人姓名（签名不可打印）。我委对异议人信息和反映情况予以保密。为保证异议处理客观、公正、公平，保护被公示单位的合法权益，凡匿名异议不予受理。
异议受理地点：深圳市福田区福中三路市民中心C3128室。
邮编：518035
联系电话：88127971
特此通知。
附件：深圳市药品和医疗器械市场准入专项扶持申报（2022年版本）第七批项目公示表
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序号 |
申报单位名称 |
项目名称 |
建设周期 |
投资金额/元 |
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1 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
抗新冠病毒口服小分子新药SAL0133的临床前研究 |
2022.01-2022.12 |
22432501.85 |
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2 |
深圳扬厉医药技术有限公司 |
国家I类靶向创新药物TFX05-01的临床前研究项目 |
2021.01-2022.02 |
21323602.92 |
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3 |
深圳市茵冠生物科技有限公司 |
治疗急性缺血性脑卒中的人脐带间充质干细胞注射液临床前研究项目 |
2021.04-2023.03 |
19830566.97 |
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4 |
深圳市真兴医药技术有限公司 |
富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）在晚期实体瘤及复发难治性淋巴瘤受试者的安全性、药代动力学I期临床研究 |
2021.01-2022.12 |
7337530.85 |
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5 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
医学实验室用质控品市场准入项目 |
2020.12-2022.07 |
4933660.34 |
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6 |
深圳市光与生物科技有限公司 |
荧光免疫分析仪及tPSA 检测试剂的研发 |
2020.11-2022.10 |
4077426.06 |
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7 |
深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司 |
医用网式雾化器新建项目 |
2021.09-2022.12 |
2242395.92 |
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8 |
深圳长久康联生物科技有限公司 |
一次性使用铣刀、一次性使用颅脑外引流套件医疗器械注册扶持项目 |
2020.10-2023.02 |
1828185.32 |
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9 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
精子－透明质酸结合试验试剂盒(固相捕获法)二类医疗器械市场准入项目 |
2020.01-2021.04 |
1794201.88 |
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10 |
深圳市福瑞康科技有限公司 |
深圳市福瑞康科技有限公司深汕时尚品牌产业园自动进样型幽门螺杆菌测试仪的研发生产项目 |
2020.04-2021.12 |
1639764.07 |
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11 |
亚能生物技术（深圳）有限公司 |
运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）三类医疗器械注册证扶持项目 |
2021.01-2022.11 |
1552984.15 |
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12 |
深圳市莱佳医疗电子有限公司 |
超声多普勒胎儿心率仪注册认证项目 |
2020.05-2021.11 |
701221.82 |
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13 |
深圳迈迪生物技术有限公司 |
一次性使用无菌采样拭子医疗器械注册证市场准入 |
2021.02-2022.05 |
629560.22 |
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14 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 |
深图手动/电动固定床、无线平板探测器、新直臂、CBCT二代医疗器械注册认证项目 |
2021.01-2022.04 |
584696.23 |
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15 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
康医博一次性使用泌尿系统医疗器械市场准入项目 |
2020.05-2021.04 |
242975.72 |
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16 |
深威（深圳）医疗科技有限公司 |
关于电动喷雾洗鼻器、电动洗鼻器、压缩式雾化器、医用物理降温仪4种医疗器械市场准入项目 |
2021.01-2021.12 |
229040 |
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17 |
深圳市麦登生物医疗科技有限公司 |
麦登生物医疗体温传感器等医疗器械产品市场准入项目 |
2020.06-2022.02 |
215092.04 |
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18 |
深圳市医护宝智能科技有限公司 |
医护宝医疗电动病床研发 |
2020.08-2022.06 |
214745.76 |
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19 |
深圳市安特贝尔科技有限公司 |
放射治疗激光定位系统医疗器械注册证市场准入 |
2021.01-2022.12 |
179807.17 |
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20 |
深圳瑞迪美科技有限公司 |
数字化透视摄影X射线机RDF-2865 |
2021.03-2021.06 |
166564 |
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21 |
深圳瑞迪美科技有限公司 |
数字X射线透视摄影系统RDF-1800 |
2021.01-2022.12 |
108819 |
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22 |
深圳市柏赫医疗科技有限公司 |
柏赫超声治疗仪医疗器械项目 |
2020.04-2021.08 |
160943.34 |
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23 |
深圳市特力电器有限公司 |
耳内式助听器市场准入项目 |
2020.05-2022.04 |
139284.73 |
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24 |
深圳市麦德安医疗设备有限公司 |
一次性使用阻抗电极及一次性使用阻抗传感器医疗器械注册项目 |
2021.01-2022.07 |
108234.68 |
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25 |
深圳市利宏医疗器械有限公司 |
关于低频治疗仪LHD-4A医疗器械市场准入项目 |
2020.12-2022.10 |
91968.35 |
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26 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒医疗器械市场准入认证 |
2022.02-2022.06 |
1363629.43 |
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27 |
深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司 |
指夹式脉搏血氧仪 |
2020.07-2021.12 |
511463.94 |
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28 |
深圳市中和风科技开发有限公司 |
IPL脱毛仪医疗器械市场准入项目 |
2021.01-2022.09 |
370339.32 |
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29 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
间歇脉冲加压抗栓系统等产品的市场准入项目 |
2020.06-2022.06 |
1625353.88 |
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30 |
深圳玉汝成口腔材料有限公司 |
基于口腔修复技术的仿牙色纳米氧化锆复合陶瓷义齿的研究及其产业化 |
2020.09-2022.03 |
618262.1 |
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31 |
深圳攀高医疗电子有限公司 |
手臂式电子血压计、数字助听器、预适应训练仪、静脉训练仪医疗器械市场准入 |
2020.05-2022.04 |
713811.89 |