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新闻摘要：

2021年美国时间10月1日，美国默沙东和Ridgeback生物技术公司共同宣布，其合作研发的新冠实验*药性**物莫努匹韦（Molnupiravir）可将轻中度新冠病毒感染者的住院或死亡风险降低50%，且对包括Delta在内的新冠变种毒株也有效。默沙东拟向美国和世界各地的卫生官员申请批准使用，如果获得授权，这将成为第一款针对新冠病毒的口服抗病毒药物。

浩悦观点：自2020年新冠爆发，因其传染性强、病毒不断变异以及各国管控和疫苗接种进度不均衡等多因素导致疫情反复，在2020年10-12月、2021年4月、2021年7月三次全球大规模爆发，全球累计确诊感染人数近2亿。浩悦资本认为，未来人类将和新冠病毒长期共存，周期性爆发可能成为常态，呈现新冠疫情流感化。一方面，小分子口服抗病毒药因其给药方便、成本和价格远低于抗体药物有望成为新冠流感化防治的最后一块拼图，“新冠疫苗+口服抗新冠药”，结合物理防护和隔离措施等，真正促成新冠流感化。疫苗效力的提升和接种普及率的提高，能减少病毒的传播；而口服抗病毒药可以减少轻症变成重症的比例，降低住院和死亡率，同时减少医疗系统压力。另一方面，一旦默沙东新冠口服药物率先获批紧急使用授权，将对其它在研的新冠口服药、新冠抗体药物以及新冠疫苗产生不利影响。截至目前,全球共有102个新冠疫苗在研，98个靶向新冠病毒S蛋白的中和抗体项目，多款小分子口服抗病毒药物正在研发中。而这场新冠旅程中，疫苗、中和抗体和甚至一些“蹭热点”的企业各有其高光时刻。口服小分子是否能真正将新冠病毒“流感化”，让我们取得最后的抗疫胜利？哪家药企又能在抗疫中取得最大的商业利益？相信只有时间才能证明一切。

交易综述：

• 生物医药：本周生物医药发生4起私募融资，其中专注于创新型抗体药和融合蛋白药物研发的维立志博完成近1亿美元C+轮融资。1起IPO，英国AI药物开发公司Exscientia在纳斯达克上市。
• 创新医疗器械：本周创新医疗器械发生4起私募融资，其中科凯生命完成3.5亿人民币Pre-C轮融资，英姿医疗完成数亿元人民币B+轮融资，上海电气智能康复完成1000万元人民币A轮融资，智听科技完成Pre-A轮融资。
• IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域发生1起公开发售，预计本月内在香港主板上市。另有2起私募融资，求臻医学完成数亿元C轮融资。1起IPO申请，康为世纪在上交所科创板递交申请。
• 智慧医疗：本周智慧医疗领域发生1起私募融。VR专业医疗服务商心景科技完成数千万元人民币的A轮融资。

本周市场信息汇总

▷ 重点新闻

▷ 私募融资

▷ IPO

本周重点交易观点

▷ 私募融资

# 生物医药

10/8 维立志博

• C+轮：近1亿美元
• 投资机构：（领投）正心谷资本，（跟投）龙磐投资、德屹资本、深创投、安捷证券、荣昌创投、贞吉资本、恩然创投、汉康资本、厚新健投、怀格资本、庄钟创投、新丝路
• 公司简介：公司成立于2012年，位于南京，是一家临床阶段的生物制药公司。公司专注创新型抗体药和融合蛋白药物研发，聚焦新型癌症免疫治疗新药研发及产业化，已经拥有十余个在研管线，包括免疫治疗、靶向治疗和双特异性抗体。

浩悦观点：维立志博目前进度最快的管线为LBL-007（LAG-3单抗），此外也有双抗产品例如LBL-015（PD-1/TGFβ双抗）项目、LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）在研。近年来，随着对免疫检查点研究的深入，LAG-3被誉为继PD-1后新一代的肿瘤免疫治疗靶点，具有巨大的应用前景。在自免疾病的治疗上，LAG-3抗体不仅仅是治疗过度活化的后果如减少炎症，还从T细胞上游进行调控，从而解决自身免疫疾病，具有由单次注射诱导的持久效果。浙江时迈药业在LAG-3单抗的进展上属于国内第一梯队，肿瘤适应症处于I期临床，自免适应症已经获批IND。时迈药业的LAG-3单抗紧跟GSK的步伐，在自免适应症上为全球第二家进入临床阶段的LAG-3抗体药物，期待其后续临床进展。除此之外，时迈药业的EGFR/CD3双抗SMET12也于今年在全球首个进入临床阶段。全球最大的IgM抗体文库+划时代双抗平台+独具特色的抗体药物动物筛选体系，源头创新的策略，中美两地的研发中心布局，助力时迈药业在抗体药物研发大局中逐步脱颖而出，值得关注。

10/6 IOmx Therapeutics

• B轮 ：6500万欧元
• 投资机构：ATHOS Service、Mendham Investment Group、Wellington Partners、Sofinnova Partners、M Ventures
• 公司简介：公司成立于2016年，位于德国。公司是专注于开发一流的癌症疗法，解决肿瘤细胞上的新型免疫检查点调节剂。通过其免疫检查点靶标发现平台iOTarg，针对新靶标开发候选疗法，相关靶点有SIK3、IGSF11等均处于临床前阶段。其中靶向IGSF11的潜在“first-in-class”抗体疗法，是用于治疗对PD-1/PD-L1*制剂抑**产生耐药性的肿瘤。

10/8 必贝特

• 股权融资：近5亿元人民币
• 投资机构：（领投）盈科资本，（跟投）贝增资产、天士力控股集团、凌越资本、蚁米基金、弘陶资本、小明投资、朗玛峰创投、粤民投
• 公司简介：公司成立于2012年，位于广州，是一家专注于治疗癌症、自身免疫性疾病、代谢性疾病和其他重大疾病的原研创新药物研发的高科技企业。创立至今，公司已经具备从靶点筛选到化合物设计、从化学合成到新药发现、从临床前研究到临床开发的条件，掌握自主知识产权创新药物设计和研发的核心技术。公司多个管线如BEBT-908、BEBT-260、BEBT-305有潜力成为全球首创一类新药（First-in-class)，管线涉及：PI3K/HDAC双靶点*制剂抑**、第二代细胞周期检查点Chk1*制剂抑**、Chaperone*制剂抑**、泛-EGFR突变酶*制剂抑**等。

10/8 角井生物

• Pre-A轮：数千万元人民币
• 投资机构：（领投）北京生命科学园创新投资基金，（跟投）惟一资本
• 公司简介：公司成立于2017年，位于北京，是由国际统计界最高奖“考普斯奖”获得者、晨兴应用数学金奖获得者、美国哈佛大学统计系著名教授刘军和原”863”生物医学大数据首席科学家、博奥集团首席医学信息官周一鸣博士共同创立。公司专注于应用人工智能和组学大数据等创新技术加速新药发现和验证，公司将人工智能算法团队、资深大分子药物研发团队及高通量湿实验平台有机结合在一起，全力打造了AI赋能的新一代大分子药物发现平台NeoOne®，帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体等大分子药物优化等工作。

# 创新医疗器械

10/8 科凯生命

• Pre-C轮：3.5亿人民币
• 投资机构：（领投）BOCG蓝海资本、上海自贸区基金,（跟投）张江科投、兴证资本、华医资本、南通产控邦盛、楚昌投资、国中资本等
• 公司简介：公司成立于2018年，位于南通市，是一家结构性心脏病医疗器械研发商，专注于结构性心脏病领域的医疗器械研发、开发针对不同人群、不同需求、不同场景瓣膜疾病的系统解决方案。其中生产设备包含线切割、多功能机床、激光焊接机、激光切割机、自动抛光机、高温热定型机、瓣膜覆膜机等精密加工设备，可以实现从原材料到产品的一体化自主生产模式。

10/7 英姿医疗

• B+轮：数亿人民币
• 投资机构：（领投）礼来亚洲基金（跟投）斯道资本、红杉中国、天堂硅谷
• 公司简介：公司成立于2015年，位于杭州市，是一家创新型医疗器械研发生产商，致力于为医疗专业细分领域提供整体解决方案以及高性价比的创新产品。英姿医疗将推出首批妇科创新医疗器械产品组合，并启动以妇科微创手术为核心的国家级临床医学教育和培训项目。

10/8 上海电气智能康复

• A轮：1000万人民币
• 投资机构：未披露
• 公司简介：公司成立于2018年，位于上海市，是一家智能康复医疗器械制造商，专注于智能康复医疗器械领域，提供更智能、更可靠、更友好的智能康复产品。现有三大产品系列：“易动”“易知”“易晓”。其中，已有智能康复机器人、等速肌力训练系统、感知康复训练系统和三维动作捕捉分析系统等五款产品实现上市。

10/8 智听科技

• Pre-A轮：未披露
• 投资机构：小米科技，顺为资本，青松基金
• 公司简介：公司成立于2017年，位于深圳市，是一家智能测听验配助听器研发商，致力于在听力检测与助听系统领域进行智能化开发业务，通过芯片技术和语音信号处理技术，研发出智能双耳助听器，广泛服务于儿童、老人等听力损失的用户。

# IVD与精准医疗

10/6 微泰医疗

• 基石轮：1.535亿美元
• 投资机构：Invesco、瑞银集团、礼来亚洲基金、Springhill、Hudson Bay、腾讯投资、博裕资本、清池资本、Octagon Capital、八方资本、奥博资本、Sage Partners、锐智资本
• 公司简介：公司成立于2011年，位于杭州，是一家专注于糖尿病领域的高新技术创新企业，微泰医疗专注于慢病管理领域的技术创新，目前公司产品主要有：治疗产品-Equil®贴敷式胰岛素泵系统；诊断产品-AiDEX™动态血糖监测系统（CGMS），多款血糖监测系统（BGMS），以及POCT产品。

10/8 求臻医学

• C轮：数亿人民币
• 投资机构：沂景资本、高新创投、京铭资本
• 公司简介：公司成立于2017年，位于北京，是一家肿瘤全流程产品及服务提供商。公司产品覆盖肿瘤早期筛查、预防和诊断、动态监测、用药指导、预后评估及生物信息学大数据分析等领域。他们将布局全产业链肿瘤检测产品，专注于实体瘤靶向用药指导、肿瘤免疫治疗的疗效预测，重点布局非小细胞肺癌的特异性检测及血液系统肿瘤等产品

10/1 智因东方

• B+轮：近亿人民币
• 投资机构：飞图创投、丰廪资本
• 公司简介：公司成立于2012年，位于北京，是一家精准诊断公司，构建了十万人级的中国人种基因-表型数据库，并以卓越的数据采集技术、全自动精准诊断AI云平台、大数据科研素材自动挖掘平台等硬核科技，以及覆盖多学科多另有的精准诊断产品服务体系，成为了业内领先的一站式NGS精准诊断实验室及大数据整体解决方案提供商。

# 智慧医疗

10/8 心景科技

• A轮：数千万元人民币
• 投资机构：（领投）幂方资本，（跟投）杭州心泰、上海旦平
• 公司简介：公司成立于2016年，位于杭州，以VR专业医疗内容为核心，为临床科室、医生解决难题、提供全新、有趣的治疗手段；为病人治疗提供便利的就诊环境。心景科技通过将临床专业的治疗技术与VR技术完美结合，开发出满足各种需求的VR场景，适用于临床开展催眠治疗、神经康复、精神康复、心理治疗。完美实现了虚拟现实技术与传统医学治疗需求的无缝对接，省去了为了开展治疗需要寻找实际场地、物品、人物、游戏、动物、处方音乐等条件的时间。

▷ IPO

#生物医药

10/1 公司名称：Exscientia

• 交易所/股票代码：NASDAQ/EXAI
• 每股发行价格：22美元
• 发行股数/总股本：2,320万股/11,831万股
• 募集金额：5.1亿美元
• 发行时市值：26.03亿美元
• 首日涨幅：24%
• 公司简介：公司成立于2012年，位于英国，是一家药物研发AI技术服务提供商，主要业务是利用已开发的人工智能平台进行自动化药物的研发指导，利用大数据和机器学习方法，根据已有药物研发数据自动设计出上百万种与特定靶标相关的小分子化合物，并根据药效、选择性、ADME等其他条件对化合物进行评估和筛选，然后对筛选出来的化合物进行实验检测，并反馈到AI系统中进行筛选，旨在缩短新药研发进程。
• 财务数据：

• 财务投资人：

浩悦观点：2021年上半年，AI筛药领域投资金额达21亿美元，占去年总投资额的71%。AI筛药作为最热门的赛道之一，国内相关公司超20家，包括晶泰科技、费米子、冰洲石和创腾科技等。Exscientia构建了专门的人工智能系统，可以高效地从最为广泛的数据中学习，并通过设计的迭代持续不断地重新应用强化的知识。今年4月，Exscientia宣布第一个由AI设计的免疫肿瘤分子EXS21546进入人体临床试验；而在此前的去年1月，Exscientia宣布由AI设计的第一个分子DSP-1181进入I期临床试验。创腾科技作为中国生命科学研发的“智能引擎”，打造了从海量数据到预测模型的完整通路，是国内较少能做到提供通用型的AI模型集成平台公司，建议关注。

#IVD与精准医疗

9/30 公司名称：康为世纪

• 交易所：上交所科创板
• 发行股数/总股本：2329.03万股/9316.11万股
• 募集金额：9.86亿元人民币
• 保荐机构：中信证券
• 公司简介：公司成立于2010年，位于江苏，是一家从事生物试剂的研发与生产，为基因检测和分子诊断试剂生产商提供原料定制和OEM产品。产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、PCR及荧光定量PCR试剂、核酸提取试剂、磁珠法核酸提取试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化、蛋白检测、抗体等。
• 财务数据：

• 财务投资人：

浩悦观点：康为世纪是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒；同时将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。生物试剂处于生命科学研究产业链的上游，具有“卖水人”属性，且生物试剂属于知识与技术密集型企业，具有高壁垒、高附加值、高毛利的特点，在产业链中具有较高的话语权和议价权，康为世纪等分子类试剂有望进一步推动生物制剂产业的国产替代。浩悦资本认为，生物试剂下游应用领域可拓展性强，基因治疗、细胞治疗等新兴领域的兴起，高通量测序（NGS）技术在液体活检领域的应用潜力，mRNA 技术从新冠 mRNA 疫苗延伸至其他领域（比如肿瘤疫苗、传染病疾病疫苗、CAR-T 疗法、基因编辑等）的应用，都有望进一步打开生物试剂市场空间天花板。

本周重点新闻回顾

# 生物医药

新闻标题： 旨在解决基因疗法关键难题，武田达成逾11亿美元战略合作

新闻简述：2021年10月6日，Selecta Biosciences宣布已与武田（Takeda）达成一项战略许可协议，基于Selecta专有的免疫耐受技术平台ImmTOR实现重复给药，为溶酶体贮积症领域的两个适应症开发下一代基因疗法。根据协议条款，Selecta有权在合作期间收到一笔未公开的预付款，和高达11.24亿美元的未来额外付款。Selecta也有资格获得未来商业销售的分级特许权使用费。（来源：药明康德）

新闻标题： 逾6亿美元助力开发新型AAV基因疗法，辉瑞达成合作

新闻简述：2021年10月6日，Voyager Therapeutics宣布与辉瑞（Pfizer）达成一项研发合作协议。利用Voyager的新型腺相关病毒（AAV）衣壳开发平台，帮助辉瑞开发两款基因疗法，治疗神经和心血管疾病。根据协议，辉瑞将有权从Voyager的TRACER平台中，评估向中枢神经系统和心脏递送基因疗法的新型衣壳，并选择在递送两个未公开转基因的AAV基因疗法使用这些衣壳。Voyager将获得3000万美元的预付款。此外，Voyager将有资格获得高达5.8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，与相关产品净销售的分级特许权使用费。（来源：药明康德）

新闻标题： 可恢复80%头发生长！礼来公布JAK*制剂抑**最新3期临床结果

新闻简述：2021年10月1日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司公布了JAK*制剂抑**巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant），在治疗斑秃患者的两项关键性3期临床试验中获得的详细结果。试验结果显示，每日口服一次巴瑞替尼（剂量为4mg），最早在16周时就可以显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。新闻稿指出，该公司计划在今年下半年向美国FDA递交监管申请，巴瑞替尼有潜力成为首款FDA批准的斑秃疗法。（来源：药明康德）

新闻标题： 君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物

新闻简述：2021年10月4日，君实生物（http://1877.HK，688180.SH）宣布，公司与旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院*疆新**理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。VV116在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。（来源：君实生物）

新闻标题： 近12亿美元助力双特异性抗体开发，杨森达成合作

新闻简述：2021年10月4日，Xencor公司宣布，已经与强生（Johnson & Johnson）旗下的Janssen Biotech达成一项全球独家合作和许可协议，以开发和商业化CD20 X CD3双特异性抗体plamotamab，和一款通过与CD28共刺激受体结合，有条件激活T细胞的新型双特异性抗体。Plamotamab目前正在表达CD20的血液恶性肿瘤患者中进行一项1期剂量递增临床试验。（来源：药明康德）

新闻标题： 爆冷！mRNA未获今年诺贝尔生理学或医学奖

新闻简述：2021年10月4日，2021年第一个诺贝尔奖项即诺贝尔生理学或医学奖正式揭晓，由两位美国科学家David Julius和Ardem Patapoutian分享，以表彰他们在发现温度和触觉感受器方面的贡献。令人遗憾的是，之前的大热门——mRNA相关技术无缘此奖。（来源：E药经理人）

# 创新医疗器械

新闻标题： 微创®集团收购体外生命支持系统公司Hemovent GmbH全力打造德国创新中心和制造基地

新闻简述：2021年10月4日，微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元（约9.23亿元人民币）的总价全资收购德国公司Hemovent GmbH；根据合同约定，在完成8800万欧元交割后，微创将持有Hemovent100%股权，Hemovent变更为微创全资子公司；MOBYBOX System是全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO系统。次收购将进一步完善微创在急危重症领域的整体布局，发挥现有心外手术体外循环（Cardiopulmonary Bypass，CPB）与ECMO产品在研发、制造与销售方面的协同作用。（来源：微创医疗）