编者按：糖尿病视网膜病变严重影响糖尿病患者视力，其中导致视力下降最重要的原因是糖尿病黄斑水肿（DME），即黄斑区血管渗漏导致黄斑局部视网膜水肿。目前治疗DME的主流方法是玻璃体腔注射抗VEGF药物，此外还有激光治疗和激素药物等。雷珠单抗 (Lucentis)是一种单克隆抗VEGF-A抗体片段，是第一个获得批准通过玻璃体内注射的抗VEGF药物。当下抗VEGF药物种类较多，雷珠单抗在DME的治疗方面有何优势？与传统激光治疗相比孰优孰劣？一起来看看PLoS One杂志上登载的一篇由Stephane Re′gnier教授执笔的系统性回顾和Meta荟萃分析研究，揭晓其中答案。
研究背景
据一项大型全欧洲糖尿病黄斑水肿视力损伤研究（PREVAIL）表明，DME的患病率为5.4% ，视力损伤的患病率是1.9%。随着全球糖尿病患者人群的不断增加，预计在2030年到4.39亿，相应的，DME人群也会大幅增加。因此积极治疗DME、避免糖尿病患者视力下降迫在眉睫。主流治疗中抗VEGF治疗的药物种类较多，包括以雷珠单抗为代表的单抗类药物和融合蛋白类药物等，临床上如何为患者作出选择？为提供相应循证证据支持，研究人员开展了此项Meta分析。
文献搜索和数据处理
首先进行系统的文献检索，主旨是评价雷珠单抗IVT注射、融合蛋白IVT注射、雷珠单抗IVT注射加激光、模拟假注射加激光治疗和单独激光治疗的疗效。搜索分三个阶段进行，最终纳入8篇文章进行分析（如图1）。
一阶段，通过电子资料库Embase、MEDLINE、 MEDLINEinprocess和Cochrane图书馆查找相应文献。
二阶段，进行额外的搜索找到与第一阶段相关的随机临床试验。
三阶段，手动搜索眼科大会（ARVO、AAO和EURETINA）的摘要文章、ClinicalTrials.gov注册研究以及诺华文件数据库的相关数据。
图1
网络研究比较多种治疗差异
根据8个纳入的随机对照试验，筛选出可用数据如图2及表1所示。纳入的研究有1978位患者，其中激光治疗847例，雷珠单抗IVT治疗334例，融合蛋白IVT治疗328例，雷珠单抗IVT+激光治疗420例，假治疗49例。
图2
BCVA改善的患者数量：雷珠单抗和融合蛋白未见明显差异，二者均优于激光治疗
在选定的随机对照试验中，ETDRS量表上至少有10个字母增益的患者数量汇总见表1。
表1
为排除患者基线BCVA对治疗结果的影响，将患者基线BCVA作为协变量纳入分析模型（随机效应模型），结果如表2所示。雷珠单抗0.5 mg单药治疗在数值上优于融合蛋白单药治疗(OR, 1.59;95％CI,0.61 -5.37)，但统计学上未见显著差异。雷珠单抗和融合蛋白单药治疗均优于激光治疗，OR值分别为5.50 (95% CI，2.73–13.16) 和3.45 (95% CI, 1.62–6.84)，具有显著的统计学意义。
Meta分析预测：雷珠单抗是DME更有效的治疗方法
根据本文网络Meta分析模型，预测临床治疗DME更有效的治疗方法为雷珠单抗。雷珠单抗治疗有最高的可能性(73%)，其次是融合蛋白14%，雷珠单抗联合激光治疗为12%，激光治疗则最低，为0%。
表2
结论
雷珠单抗治疗DME具有良好的临床疗效，与融合蛋白旗鼓相当，二者均优于激光治疗。这为广大临床医生在DME治疗方法中选择抗VEGF药物提供了循证指导，但针对不同患者作出具体药物的选择尚需要更多的临床科学研究证据。
参考文献
（上下滑动可查看）
Régnier S, Malcolm W, Allen F, Wright J, Bezlyak V. Efficacy of anti-VEGF and laser photocoagulation in the treatment of visual impairment due to diabetic macular edema: a systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 16;9(7):e102309. doi: 10.1371/journal.pone.0102309. PMID: 25029255; PMCID: PMC4100770.
（来源：《国际眼科时讯》编辑部）