专注于发现和开发新型免疫疗法和疫苗用于治疗和预防感染性疾病、自身免疫性疾病和癌症的临床阶段生物制药公司 Vaccitech plc（纳斯达克股票代码：VACC）近期表示，已经完成了 Phase 1b/2a 期临床试验 HBV002 研究的最后一名慢乙肝患者的随访工作。
这是该项研究的最终随访，公司没有计划对该项研究的受试者进行更进一步的随访。
该项 Phase 1b/2a 期临床试验旨在评估初免-加强抗原特异性免疫疗法 VTP-300 联合低剂量Nivolumab（抗PD-1制剂）在使用口服抗病毒药物抑制病毒复制的慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性和免疫原性。异源方法包括两次肌肉注射；初免，在第0天注射ChAdOx1-HBV；随后在第28天注射加强改良安卡拉疫苗（MVA）。
这项多中心研究总共纳入55名慢乙肝患者作为受试者，被随机分配到四个队列。
HBV002更新的中期数据已经在此前的2022美国肝病学会年会上公布，包括至少3个月的随访结果。研究结果显示，VTP-300 单药或联合低剂量Nivolumab（抗PD-1制剂）可诱导有意义的、显著的乙肝表面抗原(HBsAg)降低。基线HBsAg较低的患者下降最为突出。（详细内容：AASLD2022：治疗性乙肝疫苗VTP-300联合Nivolumab 1b/2a期临床数据公布）
截至2022年9月28日，VTP-300作为单一疗法或在加强剂量时与低剂量Nivolumab单剂量给药联合使用，没有发生与治疗相关的严重不良事件和不常见的短暂性转氨酶升高。
Vaccitech 已经在亚太地区的多个国家和地区启动了一项评估VTP-300与额外剂量的MVA加强针和低剂量 Nivolumab 的试验HBV003，HBV003研究是一项 Phase 2b 期临床试验，旨在进一步评估治疗性乙肝疫苗 VTP-300 与低剂量抗PD-1抗体联合治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效。研究将在亚太地区各国招募120名患者作为受试者，受试者以 1:1:1 的比例随机分配接受三种不同的多剂量方案进行用药治疗并最终选择出一种最佳用药方案。首名患者的给药已于去年10月在香港玛丽医院完成。
预计我们会在今年的欧肝会年会上看到 Phase 1b/2a 期临床试验 HBV002 的最终数据。
来源：肝脏时间（HeparSpace）