2017年07月27日准产批件发布通知
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQY1600254 | 二氧化碳激光治疗机 | 武汉金莱特光电子有限公司 |
| 2 | CQY1600361 | 高频电刀 | 北京市亚可康达医疗科技有限公司 |
| 3 | CQY1600963 | 射频消融治疗仪 | 北京市雷特立技术开发公司 |
| 4 | CQY1600987 | 射频肿瘤消融系统 | 北京为尔福电子公司 |
| 5 | CQY1601027 | 医用空气加压氧舱 | 潍坊华信氧业有限公司 |
| 6 | CQY1601032 | 微波治疗仪 | 江苏瑞祺生命科学仪器有限公司 |
| 7 | CQY1700030 | 多道生理记录仪 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 8 | CQY1700037 | 体外冲击波碎石机 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 9 | CQY1700087 | 体外冲击波碎石机 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 10 | CQY1700125 | 高电位治疗仪 | 北京天合康星科技有限公司 |
| 11 | CQY1700153 | 射频肿瘤消融系统 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 12 | CQY1700181 | 二氧化碳激光治疗仪 | 上海珏华医疗器械有限公司 |
| 13 | CQY1700207 | 等离子双极电切电凝系统 | 珠海市司迈科技有限公司 |
| 14 | CQY1700260 | 微波热肿瘤辅助治疗系统 | 南京维京九洲医疗器械研发中心 |
| 15 | CQY1700268 | 二氧化碳激光治疗机 | 广州市激光技术应用研究所有限公司 |
| 16 | CSY1700273 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 17 | CSY1700274 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 18 | CSY1700275 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 19 | CSY1700280 | 糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 20 | CSY1700281 | 细胞角蛋白19片断（CYFRA21-1）检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 21 | CSY1700282 | 糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 22 | CSY1700295 | 汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 23 | CSY1700296 | 埃可病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 24 | CSY1700297 | 腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 25 | CSY1700298 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 26 | CSY1700299 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 27 | CSY1700300 | 汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 28 | CSY1700301 | 人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 29 | CSY1700302 | 水痘—带状疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 30 | CSY1700304 | 人副流感病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 31 | CSY1700305 | 埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 32 | CSY1700306 | EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 33 | CSY1700307 | EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 34 | CSY1700308 | B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 35 | CSY1700309 | A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 36 | 准 15-2055 | 折叠式人工玻璃体球囊 | 广州卫视博生物科技有限公司 |
| 37 | 准 15-3207 | 呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
来源：CFDA
整理编辑：弗锐达医械资讯
