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一项刊登在杂志Acta Oncologica上题为“Two years of tamoxifen or no adjuvant systemic therapy for patients with high-risk breast cancer: long-term follow-up of the Copenhagen breast cancer trial”的研究报告中，来自丹麦乳腺癌合作组织的科学家们发现，两年的辅助他莫昔芬导致绝经前和绝经后高风险乳腺癌患者的死亡率持续降低，并提供长期随访数据。
哥本哈根乳腺癌试验（CBCT）随机将早期乳腺癌患者分为2年他莫昔芬或安慰剂组，研究评估了随后40年的效果。
1975年至1978年间，327名患有原发性乳腺癌的患者被随机分配到两年的每日安慰剂或他莫昔芬组。生存统计数据来自丹麦民事登记系统。
安慰剂组的5年浸润性乳腺癌复发率（BCR）为43.2％，他莫昔芬组为31.9％。与安慰剂组相比，他莫昔芬组BCR事件的危险比为0.73（p = .07）。随着40.9岁总生存期的中位随访估计，安慰剂和他莫昔芬组分别有154和145名患者死亡。调整基线特征后，他莫昔芬的死亡率显着降低（HR 0.79; p = .04）。
患者和肿瘤特征
图A显示了随机分配给他莫昔芬或安慰剂的意向治疗分析中包括的317名患者的乳腺癌复发（BCR）的累积发生率。图B显示了确诊的ER阳性或ER未知肿瘤患者的估计值。图C显示了随机分配给他莫昔芬或安慰剂的317名患者的总体生存率的Kaplan-Meier估计值。灰色曲线显示317名患者的预期存活率，应用丹麦一般人群的死亡率数据。图D显示了确诊的ER阳性或ER未知肿瘤患者的总生存率的Kaplan-Meier估计值。有风险的患者数量低于x轴。
森林图说明了根据绝经状态，ER状态和阶段的总生存率的探索性亚组分析。危害比（HRs）是指在意向治疗人群的多变量分析中获得的调整后估计值。 CI表示95％置信区间。 p值用于测试治疗效果的异质性。
来源：Two years of tamoxifen or no adjuvant systemic therapy for patients with high-risk breast cancer: long-term follow-up of the Copenhagen breast cancer trial.Acta Oncologica
