《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据显示，目前 我国患抑郁症人数9500万 ，大约每14个人中就有1个抑郁症患者，已经是目前全球抑郁症患病人数最多的国家。但与高发病率、巨大患病基数形成鲜明对比的是， 国内抑郁症患者的治疗率不足10%。
弗若斯特沙利文数据显示，2022年 我国抗抑郁药物市场规模 达到184.1亿元， 预计到2030年将达到238亿元 。作为市场需求持续扩大的领域，抗抑郁药自 9大品种被纳入历次集采 后，已呈现出全新的格局。那么，目前抗抑郁药在等级医院和零售终端销售如何？ 哪些品种的竞争格局已符合第十批国采条件并有望被纳入？
01
2023抗抑郁药销售额超63亿
据中康开思系统显示， 2023年抗抑郁药在国内等级医院和零售市场销售总额达63.23亿元。 其中，在 国内等级医院销售额约50亿元 ，同比增长5.3%。
抗抑郁药全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
在2023年全国等级医院抗抑郁药销售额TOP10排行榜中，有 3款抗抑郁药 销售额 超过5亿元。艾司西酞普兰 以8.72亿元的成绩 位列第一； 其次分别是 阿戈美拉汀、舍曲林 ，销售额均超8亿元、5亿元。
2023年全国等级医院抗抑郁药销售额TOP10
来源：中康开思系统，新康界整理
从销售增速来看， 有5个产品涨逾10%，米那普仑 表现亮眼， 大涨345.3% ；阿戈美拉汀、曲唑酮、氟伏沙明、度洛西汀 分别上涨12.8%、31.3%、28.7%、10.5%。而艾司西酞普兰、米氮平、帕罗西汀则分别下滑13.3%、32.4%、11.9%。
零售市场方面， 2023年抗抑郁药零售终端销售额为13.6亿元 ，同比下滑2.2%。在TOP10排行榜中， 氟哌噻吨美利曲辛 以近6亿的销售额位列第一。
2023年全国零售终端抗抑郁药销售额TOP10
来源：中康开思系统，新康界整理
从销售额增速来看， 有2个产品涨逾10% ，分别是 舒肝解郁、曲唑酮， 同比增长11.7%、11.6% 。有3个产品跌逾10%， 分别是 文拉法辛、度洛西汀、米氮平， 下滑14.1%、15.2%、27.3%。
02
9个抗抑郁药品种已纳入集采
在既往的九批集采中，抗抑郁药物市场已有9个品种被纳入,包括草酸艾司西酞普兰、盐酸帕罗西汀、盐酸舍曲林、盐酸氟西汀、氢溴酸西酞普兰、盐酸度洛西汀、盐酸文拉法辛、米氮平等。
集采中选品种的剂型由口服常释剂丰富至缓释控释剂， 27个本土企业中标，均为国产仿制药，打破了品类在医院市场被外资企业及价格较高的原研药主导的局面。 涉及到的原研厂家包括灵北制药、晖致、礼来、GSK和欧加隆，其中仅欧加隆的米氮平片于第八批集采中标。
1-9批国家集采抗抑郁药中选品种
来源：公开资料，新康界整理
当进口原研药相关专利到期后，国产仿制药已逐渐占领主要市场。前几日，国内的盐酸氟西汀分散片传出撤网并已停止供应的信息， 盐酸氟西汀 是美国礼来公司原研的知名抗抑郁处方药，国家药监局数据显示，其获批的剂型有胶囊也有分散片。此次停止供应， 或是国产仿制药加速替代进口原研药的缩影。
03
这2个品种有望纳入第十批集采
随着第九批集采于今年3月在各省陆续执行，目前已符合纳入第十批集采条件的品种成为业内关注的焦点，当中也再次出现了抗抑郁药物的身影。
截至2024年3月21日，尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥5家的品种共有124个，已初步具备纳入新一批国采的条件。在这124个品种中，就包括2个抗抑郁药品种，分别为 氢溴酸伏硫西汀口服常释剂型 和 盐酸安非他酮缓释控释剂型 ，呈现出“10+1”、“5+1”的竞争格局。
据中康开思系统显示，2023年， 氢溴酸伏硫西汀口服常释剂型 在全国等级医院的销售同比增速达23.7%， 盐酸安非他酮缓释控释剂型 表现则更加亮眼，同比增速达50.4%。
去年，氢溴酸伏硫西汀被移出了第八批国采采购清单。主因还是涉及专利保护，虽然其在国内的化合物的专利已于2022年10月到期，但 涉及晶型、制备等的专利则仍在保护期内，保护期至2027年。 虽然相继有仿制药企发起专利无效挑战，但其中仍一小部分晶型挑战成功。