新的试验为研制第一种恢复听力的药物带来了希望

2009年3月15日
英国伦敦——伦敦大学(University College London Hospital, UCLH)皇家国家耳鼻喉医院(RNTNeh)和伦敦大学耳研究所(UCL EAR Institute)的研究人员正在领导一项旨在再生内耳感觉受体(毛细胞)的药物试验。虽然长期以来被认为是不可逆的,但过去的动物研究已经表明,这些细胞可以通过使用一种叫做γ分泌酶*制剂抑**的小分子物质来再生。
目前,还没有治疗内耳毛细胞丢失或损伤的药物,称为感音神经性听力损失。据估计,大约90%的听力损失,包括晚年发生的听力损失,在本质上是感觉神经性的。
恢复听力的药物试验
RNTNeh和UCL耳研究所的研究人员目前正在领导一项由荷兰、英国、希腊、德国和丹麦的合作伙伴组成的REGAME(用γ分泌酶*制剂抑**再生内耳毛细胞)联合会进行的试验,以根据这些研究对听力损失患者进行药物测试。
在整个2018年进行的“恢复试验第一阶段”中,RNTNeh的临床研究团队通过向15名轻度到中度感音神经性听力损失患者的耳朵注射药物,以测试药物的安全性和耐受性。
他们现在正在进行下一阶段的重新获得临床试验。“第2阶段研究”将测试该药物对40名轻度至中度成人感音神经性听力损失患者的疗效。
目前的治疗方法——助听器和耳蜗植入——通过放大进入人耳的声波来工作,但对导致听力丧失的耳内潜在的生理问题(如毛细胞丧失)没有影响。
在试验的“第2阶段”,40名受试者将使用注射器,通过耳膜,接受三次内耳注射研究药物。
研究参与者
根据公告,有兴趣参加英国伦敦大学REGAIN临床试验第2阶段研究的患者可以访问www.regainyourherharing.eu。
如果患者符合以下标准,则符合资格:
18-80岁
生活在失聪症状下不到20年
双侧对称性听力损失
使用助听器或以前提供过助听器
文章原文出处:https://www.uclh.nhs.uk/News/Pages/Newdrugcouldrestorehearinginthedeaf.aspx
张华医师听力师仅仅予以介绍,请读者阅读原文并自我确定其科学性和严谨性。这只是一项临床试验,不作为任何人士就医和诊治的参考和指南!