MD安德森癌症中心重大医学科研成果新闻事件!!
Lancet
立体定向消融放疗(SABR)治疗早期肺癌与手术相比获得更长的总生存期(OS)
--柳叶刀杂志报道美国MD安德森国际多中心随机对照III期研究的结果
Stereotacticablativeradiotherapyachievesbetteroverallsurvivalthansurgeryforearlylungcancer
摘要:邸玉鹏审校:夏廷毅
根据美国MD安德森癌症中心国际多中心随机研究结果，对于可手术的I期非小细胞肺癌患者(NSCLC)应用立体定向消融放疗(SABR)比应用目前标准的治疗方法(有创性手术治疗)可以获得更长的总生存期。该文章发表在2015年5月13日的TheLancetOncology杂志上，是第一个真正意义的SABR与外科手术的随机对照研究。
文章的第一作者暨项目负责人，MD安德森癌症中心胸部肿瘤放疗科的张玉蛟教授说：有史以来，我们可以肯定地宣告这两种手段具有等效性，同时SABR组的患者表现出更好的耐受性及更长生存期的趋势。外科手术治疗可手术的早期肺癌已经有一个世纪之久，相对而言，立体定向放疗作为一种新颖的治疗手段，具有无创伤性的特点，这一研究结果也增强了从医者的信心。
研究人员对58例患者进行了总生存期、复发率及毒性的分析。手术组及SABR组的3年生存率分别为79%和95%，同时两组的3年无复发生存率分别为80%和86%。手术组中6个病人死亡，SABR组中一人死亡。SABR组未发现III度毒副反应。
作者认为手术组较低的存活率的原因可能是因为在其他同等条件下,手术组患者的肺功能下降所致。因此,该研究显示SABR作为无创伤性的治疗手段,对于老年患者和那些伴发严重合并症的患者更有利。
根据美国疾病控制和预防中心的数据，肺癌是男性及女性的头号癌症杀手。美国癌症协会的数据显示,超过一半的肺癌患者在确诊后的一年内死去。同时，根据美国国家癌症研究所预测，2015年美国将有158040人死于肺癌。
本文的另一作者JackA.Roth教授说：“我们的这项研究结果为SABR治疗早期肺癌进行大型临床试验研究提供了强有力支持。虽然我们还在等待更多的数据结果，但是医生们已经认识到在那些手术可能会带来过多风险的患者中SABR更有优势。
过去的十年间，SABR一直用于治疗不可手术的非小细胞肺癌患者。研究结果显示,SABR较之传统的放疗获得了更好的治疗结果。但是由于医生对SABR治疗后复发风险的顾虑，目前仍没有SABR治疗可手术的早期非小细胞肺癌患者的数据。而与之相对应的是，传统上认为，外科手术在进行肺叶切除的同时进行了淋巴结清扫能够减少肿瘤复发的风险。
然而,张教授指出：早期肺癌即使在进行根治术后仍有10-20%出现其他肺叶、区域淋巴结及远处器官出现转移。本研究显示SABR组和手术组的肿瘤复发率无统计学差异。
张教授同时也指出：由于病人样本量小和随访时间较短，应该谨慎对待该研究的结果。并在2015年已经开展了两个新的多中心随机对照研究。
【全文摘要】
背景：可手术I期非小细胞肺癌（non-small-celllungcancer,NSCLC）的标准治疗方案是肺叶切除联合纵隔淋巴结清扫或淋巴结取样，而立体定向消融放疗（stereotacticablativeradiotherapy,SABR）也已被证明在不可手术I期NSCLC中能取得良好的疗效。本研究汇总分析2项对比SABR和手术在可手术I期NSCLC作用的随机研究。
材料和方法：研究入组临床分期T1-2a（<100px）N0M0可手术NSCLC患者，按1：1随机分为SABR组和手术组。STARS研究中周围型肿瘤接受54Gy/3F,中心型接受50Gy/4F的照射剂量;ROSEL研究中全部为周围型肿瘤，照射剂量为54Gy/3F或60Gy/5F。
结果：共58例患者入组，其中STARS研究入组36例（SABR组20例，手术组16例），ROSEL研究入组22例（SABR组11例，手术组11例）。SABR组中位随访时间40.2月，手术组中位随访时间35.4月。SABR组仅1例患者死亡，原因死于肿瘤进展。手术组6例患者死亡，其中2例死于肿瘤进展，1例死于第二原发肺癌，1例死于手术并发症，2例死于基础合并症。3年总生存率SABR组和手术组分别是95%（95%CI85-100）和79%（95%CI64-97）（HR0.14，p=0.037，95%CI0.17-1.190）。3年无复发生存率SABR组和手术组分别是86%（95%CI74-100）和80%（95%CI65-97）（HR0.69，p=0.54，95%CI0.21-2.29）。SABR组1例局部复发，3例区域淋巴结复发，1例区域淋巴结复发和远处转移，1例出现第二原发肺癌。手术组1例区域淋巴结复发，1例区域淋巴结复发和远处转移，2例出现第二原发肺癌。SABR组共3例病人发生3级治疗相关毒性，包括2例（6%）3级呼吸困难/咳嗽，3例（10%）3级胸壁疼痛，1例（3%）乏力和肋骨骨折；无4-5级治疗毒性反应。手术组1例（4%）死于手术并发症，12例（44%）出现3-4级治疗相关毒性反应，其中包括1例（4%）4级呼吸困难，4例（15%）3级呼吸困难，2例（7%）3级肺部感染，4例（15%）3级胸痛，另外各1例3级出血、瘘、疝、贫血、乏力、恶心、体重下降和心律失常。
结论：SABR耐受性好，总生存可能要优于手术，可作为可手术I期NSCLC的治疗选择。由于本研究入组病例少以及随访时间相对短，因此需要更大样本的随机研究对比SABR和手术的疗效和毒性。
