南北相聚,共议肺癌外科诊疗功守之道

【编者按】ADJUVANT和EVAN两大术后辅助TKI试验的阳性结果相继问世,从此术后辅助TKI治疗经过数年的不懈努力,终于让早期非小细胞肺癌患者获得更长生存成为可能。2018 CSCO肺癌指南也正式将一代 TKI 推荐为术后辅助治疗选择。然而,术后辅助 TKI 治疗还有很多问题亟待解决。由贝达药业与瑞普基因主办的“功守道·贝达瑞普胸外大家交流会”在深圳成功举办!聚焦肺癌外科诊疗,我们一直在路上!

应对早期肺癌外科专家为你支招,中西医结合治疗早期肺癌

与会嘉宾合影

开幕式

本次会议由深圳市人民医院王健教授主持,东道主中山大学肿瘤防治中心龙浩教授、深圳人民医院王正教授进行开幕致辞。功守道胸外大家会汇聚了全国胸外科的大家,针对NSCLC的诊与治进行学术探讨,为大家提供了一个相互沟通交流聚会的平台。未来希望能够在多方面的配合下,建立起南北学术交流的桥梁,搭建更多的学术平台。冬日的深圳因大咖的齐聚而热烈,希望贝达公司能将功守道坚持进行,打造行业品牌,为肺癌外科诊疗持续助力!

大会主席中国科学院大学附属肿瘤医院毛伟敏教授、天津医科大学肿瘤医院王长利教授、北京大学肿瘤医院杨跃教授、河北医科大学第四医院刘俊峰教授在致辞中表示,自2018年第一届功守道贝达胸外大家交流会开始,“功守道”已经走过全国多个省市,为EGFR-TKI的术后辅助之道提供了充分交流沟通的平台,未来希望能够看到凯美纳术后辅助的注册临床EVIDENCE研究可喜的结果,早日获批术后辅助的适应症,为EGFR-TKI术后辅助靶向治疗奠定坚实的基础。贝达药业在上市之初就提出要打造总部设立在中国的跨国药企之梦,凯美纳上市八年来取得了卓越成绩,在深耕细作的同时,相信未来会有更多的新产品问世。

贝达药业资深副总裁万江先生在致辞中表示,自埃克替尼上市以来已经造福了22万名肺癌患者,累计销售超65亿元,在进入医保后继续保留对长期生存获益肺癌患者的免费用药项目,累积为国家医保结余数亿元,作为国家支持的国产创新以回馈社会。正是由于这些上市前后的优异表现,凯美纳埃克替尼的成功上市入选“新中国70年卫生健康大事记”。截至目前,埃克替尼SCI论文发表近200篇,影响因子440多分,并在WCLC等国际学术会议上报告展示,获国内外授权发明专利84件。恩沙替尼作为新一代ALK*制剂抑**,Ⅱ期临床研究发表于国际知名杂志《柳叶刀·呼吸医学》,显示恩沙替尼拥有更好的疗效和安全性。一线国际多中心Ⅲ期临床试验也入组完成,有望成为首个全球同步上市的自主创新药。作为国产创新企业,我们和中国医生的命运绑定在一起,更要抓住机遇,努力发展,造福肿瘤患者。

功——探索之路

主持嘉宾:乔贵宾教授、刘建阳教授

胡坚教授:全新一代ALK*制剂抑**——恩沙替尼

浙江大学医学院附属第一医院胡坚教授在报告中指出,恩沙替尼与ALK的抑制力为克唑替尼的10倍以上,推荐给药方式为225mg QD。目前国内II期研究结果显示其对克唑替尼耐药患者疗效明确:ORR=52%;mPFS=9.6m(截止2019年5月更新为11.2m)。此外,恩沙替尼对脑转移患者疗效突出:美国I/II期研究结果显示:ORR=64.3%;国内II期二线研究显示:ORR=70% (更新为71.4%)。同时,恩沙替尼对二代ALK*制剂抑**耐药突变患者仍有疗效:对耐药位点G1202R ORR为33%;对I1171、F1174的ORR分别为50%、71%。恩沙替尼总体耐受性良好,安全性可控。期待贝美纳®(恩沙替尼)的上市,造福更多ALK阳性NSCLC患者!

吴明教授:亚肺叶切除在早期非小细胞肺癌中的应用策略

浙江大学医学院附属第二医院吴明教授在报告中分享了亚肺叶切除在早期非小细胞肺癌中的应用策略。

广东省人民医院乔贵宾教授、吉林省肿瘤医院刘建阳教授共同主持本环节,浙江大学医学院附属邵逸夫医院陈周苗教授、湖州市中心医院李鸿伟教授、唐山市人民医院邹国红教授、天津市人民医院许洪瑞教授、河北医科大学第四医院姚继方教授、厦门长庚医院张海云教授共同参与讨论。

守——靶向辅助之路

主持嘉宾:蔡开灿教授、谢德耀教授

曲昌发教授:靶向治疗在围手术期中的应用

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院曲昌发教授在报告中指出,EVAN和ADJUVANT研究开启了NSCLC辅助治疗新纪元。最可能从术后辅助EGFR-TKI治疗中显著获益的患者是EGFR突变阳性、具有高复发风险的N1、N2患者。CTONG1103初步结果显示EGFR-TKI术前新辅助对客观缓解率,降期后的切除率都有一定帮助,需要更多循证医学证据进一步验证。小样本研究发现ALK*制剂抑**术前新辅助是可行的,期待更多循证医学证据来指导临床实践。

张毅教授:初露锋芒 蓄势待发——凯美纳在围手术期科研探索新进展

首都医科大学宣武医院张毅教授表示,EGFR-TKI术后辅助治疗使EGFR突变型非鳞NSCLC患者获益。辅助2年的EGFR-TKI治疗较化疗显著延长DFS,显著降低疾病复发风险。但目前仍存在治疗顺序、使用时间、复发耐药后的处理等问题需要解决。以凯美纳为主要研究对象的五大术后辅助试验未来将解答这些疑惑。EVIDENCE研究是埃克替尼对比长春瑞滨/顺铂用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、开放、III期注册临床研究,这项研究将助力凯美纳辅助治疗适应症CFDA注册临床,同时研究允许选择培美曲塞联合铂类为化疗组可选方案,允许复发后免费交叉到凯美纳,有更严谨的复查及随访,此外中心实验室收集标本,支持大量post-hoc及标志物分析设计。

南方医科大学南方医院蔡开灿教授、温州医科大学附属第一医院谢德耀教授共同主持本环节,中国科学院大学附属肿瘤医院刘金石教授、浙江省嘉兴市第二医院张军教授、中国科学院大学宁波华美医院沈海波教授、河北医科大学第四医院何明教授、丹东市第一医院王勇智教授、内蒙古包头中心医院毕克毅教授共同参与讨论。

道——精准辅助之道

主持嘉宾:曲昌发教授、张苏宁教授、谷力加教授

陈克终教授:从组织到血液——全方位解析NGS在早期肺癌治疗中的应用

北京大学人民医院陈克终教授在报告中介绍了液体活检对于肿瘤精准治疗的助力作用,非小细胞肺癌治疗发展迅速,多基因检测大势所趋,精准检测和技术越来越多元化,更全面化检测,更能给患者带来获益,瑞普PEAC技术在液体活检中具有广阔的应用前景。

王涛博士:检测助力恩沙替尼上市

瑞普基因王涛博士指出,在肺癌ALK通路中,ALK基因融合以V1和V3融合亚型最常见。ALK融合检测方法主要有IHC、FISH、PCR/RT-PCR、NGS等。其中NGS可以一次可测定多种突变类型,明确融合伙伴,可定量。相关研究显示,恩沙替尼对多种耐药突变有效,对脑转移NSCLC患者疗效明确,为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。精准诊断是精准治疗的前提,全面的基因分析有助于更加个体化的使用恩沙替尼,对于基线肿瘤负荷大/合并突变的NSCLC患者,联合治疗的地位值得探讨。

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院曲昌发教授、中国医科大学附属盛京医院张苏宁教授、中山大学附属第三医院谷力加教授主持本环节,大庆油田总医院侯鑫磊教授、秦皇岛第一医院梁华刚教授、浙江省中医院任哲教授、衡水市人民医院王珏教授就本环节话题进行讨论。

刘建阳教授在会中赋诗一首:

南海明珠功守道,胸外大家来研讨。

贝达肿瘤增新药,国粹未来步步高。