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新闻摘要：

3月8日，国家医保局发布《2020年医疗保障事业发展统计快报》。在医保支付改革方面，提到了试点城市的最新进展：持续推进支付方式改革，在30个城市开展按疾病诊断相关分组付费(DRG)国家试点工作，30个试点城市全部通过模拟运行前的评估考核，进入模拟运行阶段；中期确定了71个城市开展区域点数法总额预算和按病种组合分值付费(DIP)试点工作。

浩悦观点： DRG和DIP支付是大势所趋。过去，医保总额预付是医保给每家医院一个年度医保额度。在DRG和DIP引入之下，医保不再去管控每家医院的额度，而且转向强调区域医保预算，虽然对医院收入影响很大，但是医院依然有较大的腾挪空间。如果治疗实际费用超出相关文件的规定，则需要由医院自身消化；如果通过改进管理和诊疗流程能省下一部分费用，就归入医院的盈利。 在上述影响下，医院医疗服务能力、精细化管理能力将同时受到挑战，原本对成本管控并不敏感的部分公立医院必须加速调整工作重心以适应新政下的生存压力。预计将有越来越多疑难杂症、危急重症病例向同时具备医疗及管理能力的头部医院转移，侧面助推分级诊疗体系的全面推开。 深入理解DRG和DIP，对医药企业来说至关重要。医药企业根据自身的情况，制定对应DRG和DIP的产品策略、销售体系、技术与服务支持等贴合医疗机构的专属方案，才能在新一轮市场环境的激烈竞争中取得先发优势。传统的医药企业销售方式将会遇到很大的挑战，需要在临床需求和医保支付体系中找到平衡点。

交易综述：

• 生物医药：本周生物医药领域共有14起私募融资，2起IPO。私募融资方面，洛启生物完成亿元人民币融资，浩悦担任独家财务顾问；极目生物、澳斯康生物、明济生物、倍而达药业、江苏威凯尔、华诺泰生物、香雪生命科学、创芯国际均完成亿元人民币级别融资；Delonix Bioworks、拓领博泰、西湖生物、赛隽生物、康霖生物也均完成私募融资；IPO方面，迪哲医药与泓博智源分别在科创板与创业板提交申请。
• 创新医疗器械：本周创新医疗器械领域共有4起私募融资，1起并购。私募融资方面，安颂完成超亿元B轮融资，圣哲医疗完成1亿元A轮融资。并购方面，Hellman & Friedman以10亿美元收购Cordis。
• 医疗服务：本周医疗服务领域共有3起私募融资。马泷齿科、珠海知行合一、百源堂均完成私募融资。
• 智慧医疗：本周智慧医疗领域共有1起私募融资。数鸣科技完成超亿元A轮私募融资。

本周市场信息汇总

▷ 重点新闻

▷ 私募融资

▷ 兼并收购

▷ IPO

本周重点交易观点

▷ 私募融资

# 生物医药

3/12 洛启生物

• A轮：亿元人民币
• 投资机构：（领投）天汇资本，（跟投）泰煜投资，富汇创投，（独家财务顾问）浩悦资本
• 公司简介：公司成立于2017年，位于上海。公司有超过2500平方米的研发生产基地以及特有的骆驼养殖基地。洛启生物自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台：纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台，各平台均具有非常独特的行业优势，能够快速筛选出具有药物活性的纳米抗体药物并快速产业化。

浩悦观点： 洛启生物建立了完善的纳米抗体新药开发体系，将纳米抗体早期筛选和候选药物的后期工艺开发有效结合，形成系统完整的研发体系，专注于呼吸和自身免疫等疾病领域创新应用场景新药的研发。创始人万亚坤博士是国内纳米抗体领域的开拓者，拥有15年纳米抗体研发经验，曾担任国内首家纳米抗体研究中心主任，创建国内首家纳米抗体毕赤酵母工艺开发平台，申请纳米抗体相关专利40余项。平台化的技术、经验丰富的纳米抗体开发团队、创新应用场景产品开发策略是洛启生物快速发展的核心驱动力，公司核心产品LQ036是国内首款吸入式大分子哮喘治疗纳米抗体药物，具有更好的便携性和患者依从性，且通过毕赤酵母表达体系生产，开发周期短，有效降低成本、提高产量，将于近期进入IND申报和临床研究阶段。后续公司还有多个核心在研管线处于临床前研究阶段，我们相信在资本的助力下，洛启生物会加速发展，产品早日上市，造福患者。

3/10 极目生物

• B轮：超1亿美元
• 投资机构：（领投）正心谷资本，（跟投）腾讯、Octagon Capital、南丰生命科技、鼎丰生科资本、晨兴创投
• 公司简介：公司成立于2019年，位于上海，是一家已进入临床开发阶段的眼科药物研发制造商，专注具有高商业价值的突破性眼科新药，以解决眼科疾病中尚未满足的临床治疗需求，致力于成为中国领先的眼科企业，引领中国眼科治疗市场。其从产品引进模式开始，建立具有中国等亚洲地区权益、全面覆盖眼科疾病种类的产品管线，并通过持续性产品引进和内部新药研发平台的开拓，逐步扩展到具有全球权益的产品组合。

3/10 澳斯康生物

• C轮：4亿元人民币
• 投资机构：（领投）国风投基金、高瓴创投，（跟投）鼎晖投资、弘晖资本、中美绿色基金、三一基金，金石投资、中金资本、复星旗下基金
• 公司简介：公司成立于2017年，位于南通，是集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的企业，专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing)，可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。公司目前投产10,000平米的cGMP厂房，具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。

3/12 明济生物

• B轮：3亿元人民币
• 投资机构：（领投）中金启德，（跟投）礼来亚洲、国药资本、德屹资本、和玉资本
• 公司简介：公司成立于2018年，位于北京，早期完成的免疫检查点*制剂抑**(PD-1和PD-L1)抗体药物开发项目已经成功转让给国内知名上市制药企业，现正处于临床报批阶段。同时公司利用这些技术平台通过我们对肿瘤免疫领域及抗体工程的深刻理解，创新设计开发了多项针对肿瘤及免疫类疾病的创新单克隆抗体及双特异性抗体类药物，建立自己独特的创新药物研发管线。

3/10 倍而达药业

• 股权融资：2亿元人民币
• 投资机构：石药集团(01093.HK)
• 公司简介：公司成立于2002，位于苏州，擅长于药用化合物的化学设计、合成和筛选。已于2011年开发成功中国第一个1.1类小分子抗癌新药。公司主打产品为第三代EGF-TKI。

3/8 江苏威凯尔

• 股权融资：数亿元人民币
• 投资机构：（领投）国投招商，（跟投）峰岭资本
• 公司简介：公司成立于2010年，位于南京，专注于化学药物全产业链研发、服务及创新。公司自建有2万余平米的高端药物研发中心，拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室，药物化学、CMC药学和临床研发团队经验丰富。公司采用国际先进的管理模式运营，具备“化学+药学+临床”的化药全产业链研发服务能力。

3/8 华诺泰生物

• A轮：1.3亿元人民币
• 投资机构：（领投）丰川资本，（跟投）IDG、联想之星、沐盟集团
• 公司简介：公司成立于2005年，位于北京，是一家具有自主知识产权的人用疫苗和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。在研佐剂产品十余项，包括脂质体、铝、水包油等多种制剂类型，其中核心佐剂组分即将完成药学研究。华诺泰已利用上述部分佐剂产品与中检院和国内多家疫苗上市企业展开广泛评价研究，涉及产品包括新冠、流感、疟疾和带状疱疹等重组蛋白疫苗。

浩悦观点： 疫情之下新冠疫苗的研发被推上了风口浪尖，随着疫苗技术的不断升级，能够辅助抗原应答，增强免疫反应的佐剂成为了影响新冠疫苗有效性的重要限制性因素，因而也引发了科学家们的关注。目前，国际上对于佐剂的分类尚无统一标准，根据化学成分的不同可以分为铝盐佐剂、蛋白类佐剂、核酸类佐剂、含脂类佐剂和混合佐剂等几类。不同类型的佐剂各有优劣势，且并非所有的疫苗佐剂都能激发有效的免疫应答，因此选择适当的佐剂、载体诱导疫苗的免疫应答分型及加强免疫原性具有非常重要意义。 疫苗佐剂除了在新冠疫苗中增强免疫应答之外，还能在流感疫苗、疟疾疫苗、带状疱疹疫苗以及肿瘤疫苗的应答率提高中发挥重要的作用。比如，在肿瘤疫苗的设计中，肿瘤抗原免疫原性弱，应答率低等问题是目前面对的一大挑战，佐剂的加入为问题的解决提供了一种新的方法和思路。而且佐剂的开发思路是可延展的，一旦能得到了各种佐剂确定的影响效应，这些佐剂也可能用于其它类型的疫苗，发挥同样的优化作用，因此佐剂有着广阔的应用前景，值得关注。

3/8 香雪生命科学

• 战略融资：1亿元人民币
• 投资机构：华盖医疗
• 公司简介：公司成立于2015年，位于广州，是香雪制药的全资子公司，专注于针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗技术的研发及临床应用技术的发展。2019年3月，其原研的TAEST16001注射液新药临床注册申请获得国内首个TCR-T临床试验许可，正在进行Ⅰ期临床试验。

3/12 创芯国际

• A轮：近亿元人民币
• 投资机构：趣道资产
• 公司简介：公司成立于2018年，位于广州，是一家以类器官技术为核心的创新型生物医疗企业，下设中欧类器官研究院、第三方医学检验所与类器官研发技术平台。公司致力于临床个体化治疗、新药研发及再生医学三个方向，拥有完整的类器官产业链，在北京、广州、上海、澳门和意大利米兰分别设立了研发中心，同时与全国超过60家核心医院开展了临床及科研合作，在10个核心城市建立实验室。

3/10 Delonix Bioworks

• 种子轮：1,400万美元
• 投资机构：（领投）勃林格殷格翰风险基金、IDG资本，（跟投）真格基金
• 公司简介：公司成立于2021年，位于上海。公司正在利用合成生物学的创新方法来开发下一代疫苗及活菌药物，以应对全球公共卫生安全挑战。Delonix的合成生物学和抗原发现平台能够对病原菌进行理性化设计和再编程，从而开发出更安全有效的疫苗。该公司的首个管线是针对耐药细菌的合成疫苗项目。

浩悦观点： 微生物耐药已经成为威胁全球公共卫生的一大问题，预计到2050年每年将会导致约1,000万人死亡。传统的疫苗技术在开发耐药细菌疫苗上屡屡受挫，而Delonix Bioworks则基于现有减毒活菌概念和最新的合成生物学的方法开发了一种非常创新的疫苗（活菌药物）来治疗耐药细菌感染，从全新角度试图解决蔓延全球的多重耐药细菌感染问题。该创新疫苗技术曾获得2020年勃林格殷格翰创新大奖，针对金黄色葡萄球菌的合成生物学疫苗预计在2024年提交临床申报。国外医药巨头及生物技术公司都已纷纷布局活菌药物的研发和产业化，而国内活菌药物开发尚处于快速发展阶段，慕恩生物作为一家专注于肥胖、NASH和肿瘤免疫相关的创新性活体微生物药物的研发公司，值得长期关注。

3/10 拓领博泰

• 天使轮：数千万元人民币
• 投资机构：（领投）荷塘创投，（跟投）北京生命科学园创新投资基金
• 公司简介：公司成立于2020年，位于北京，专注于自身免疫疾病新药研发。拥有多个调控天然免疫的小分子专利，专利覆盖范围包括世界主要的药物研发国家和地区。公司拥有多个系列针对自身免疫疾病的新靶点、新机制的小分子候选药物，在围绕类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病等自身免疫疾病的药物研发上形成多个管线并快速推进。

浩悦观点： 全球自身免疫疾病治疗药物处于稳定增长的趋势，预计到2025年将超过1500亿美元。化学药为国内主要的自身免疫疾病治疗药物，占据了总体市场的80%左右。小分子靶向药以靶向JAK/STAT信号通路的托法替布为代表，生物制剂以TNF-α*制剂抑**为重点。与之不同的是，拓领博泰在自免领域针对Toll样受体(Toll-like receptors, TCR)系列靶点布局了多个特异性小分子*制剂抑**和激动剂候选药物。TLR种类众多，配体广泛，能够启动和传导与感染、炎症和天然免疫相关的多条细胞信号通路，但目前仍未有适应症为自免疾病的TLR靶向药物获批。相关研究表明，TLR8在自身免疫病中起到了非常关键的作用，TLR8*制剂抑**分子CU-CPT8m可以有效地降低关节炎患者的滑膜细胞产生的炎症因子，具有很好的成药潜力。

3/8 西湖生物

• Pre-A+轮：交易金额未披露
• 投资机构：斯道资本
• 公司简介：公司成立于2019年，位于杭州，拥有工程化红细胞药物技术平台REDx，即通过个人静脉血，骨髓或脐带血来源造血干细胞，定向改造成为携带靶向药物的红细胞用于治疗各类重大疾病。REDx技术平台不仅开发了针对个性化输血、罕见病、癌症、免疫与代谢等重大疾病的多种创新治疗产品，并具有安全性高的特点，克服了目前已有临床治疗带来的副作用。

浩悦观点： 红细胞药物载体的开发技术极具创新性和挑战性。作为新型载体，红细胞有诸多特点和优势，包括可大通量负载药物，易于获取、成本低、生物相容性好，免疫原性低、完全的生物可降解性，以及近120天的长效循环周期，并且分布集中，基本上局限在脉管系统和肝脾等网状内皮系统。但整个医疗健康产业在该领域的探索还处于早期发展阶段。传统的搭载方式包括低渗负载将药物包封在内部或是在红细胞外部连接大分子药物，但可能会影响红细胞膜完整性和寿命，易被巨噬细胞提前清除，并且需要同样血型的供体。得益于干细胞技术和基因编辑技术的巨大进步，红细胞载体系统的技术得到突破。美国公司Rubius Therapeutics是该领域的先驱，其技术能实现红细胞载体的通用性，并降低对红细胞的损伤。Rubius曾于2018年凭借2.77亿美元的IPO融资在行业中脱颖而出。西湖生物医药作为国内首家主攻红细胞治疗的企业，其研发创新、前沿技术的能力令人瞩目。公司现拥有处于国际领先地位的红细胞药物技术平台——REDx，可应用于罕见病、癌症、免疫与代谢等多个领域，首个管线预计近期进行IND申报。

3/9 赛隽生物

• 股权融资：交易金额未披露
• 投资机构：松禾资本
• 公司简介：公司成立于2016年，位于广州，是专注于生物医药领域的新技术、新产品开发及产业化为一体的综合性高新科技企业。公司由中山大学达安基因股份有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司共同创建，联合达安基因、达瑞生物、军事医学科学院、中山大学科研机构的科研技术平台，集细胞工程、基因工程、蛋白组学方面的技术开发资源优势，以技术创新为核心，致力于在重大疾病、难治性疾病领域研发安全有效的创新生物医学技术，向医疗机构、研究机构及健康产业等相关机构提供科学研究、技术产品、产业服务为一体化的细胞治疗技术和精准医学技术解决方案。

3/9 康霖生物

• 股权融资：交易金额未披露
• 投资机构：中天集团 (600522.SH)
• 公司简介：公司成立于2015年，位于杭州，专注于基因治疗技术的开发和临床应用，擅长大规模临床级慢病毒的制备、T细胞转导与T细胞基因编辑，公司的研发中心现占地1700多平方米，包括一个按CFDA标准建立的400多平方米GMP车间。

# 创新医疗器械

3/10 安颂科技

• B轮：超亿元人民币
• 投资机构：（领投）惠每资本，（跟投）同创伟业、赛盈资本、德财投资
• 公司简介：公司成立于2017年，位于北京，是一家骨科器械研发商，通过生物陶瓷烧结技术，为髋关节假体中股骨头关节提供氧化锆基复合陶瓷，同时与研究所及医院医生合作，致力于为患者提供更加优质的骨科产品。

浩悦观点： 随着人口老龄化、人们对生活质量要求的提高以及医疗技术的普及，国内人工关节置换手术量保持高速增长的态势。市场份额方面，国内人工关节市场仍由进口厂商主导，国产企业有较大的进口替代空间。但医疗器械领域带量采购的全面铺开对国内的人工关节企业提出了更高的要求。就产品本身而言不仅要求品类齐全和较好的质量，也要求企业有更严格的成本控制以及持续的研发创新。由于骨关节外科的学科特性，人工关节假体在外形设计和功能上短时间内很难有大的突破，但在植入物材料的创新和成本控制上，国内企业还是大有可为的。

3/9 圣哲医疗

• A轮：1亿元人民币
• 投资机构：（领投）启明创投，（跟投）泰福资本
• 公司简介：公司成立于2017年，位于上海，是一家医疗器械研发商，在外科微创手术等领域拥有完整的核心知识产权，产品将涉及胃肠外科、肝胆外科、妇科、泌尿外科、甲状腺及乳腺外科等多种术室。目前，公司已经构建起了包括SanAgile圣俐超声切割止血刀系统、SanPulse圣铂射频超高频外科集成系统、SapPare圣璞腔镜电动切割闭合器在内的能量外科器械在研管线。其中，研发进展最快的SanAgile I代超声切割止血系统已经报批注册，SanAgile II代已经完成了型式检测及动物试验。

浩悦观点： 微创外科手术，与创伤较大的传统开放手术相比，具有创伤小、并发症少、住院时间更短等优势。内镜技术的快速发展使得微创手术成为可能，微创手术的发展反过来也促进内镜诊疗耗材的迭代，微创外科手术的增加直接带动内镜诊疗耗材的市场扩容。 超声刀为代表的能量外科设备，从诞生初期就站到了能量外科的金字塔尖。原理上：机械振动使得蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，达到凝固闭合管腔的效果，临床上：“快速凝血”同时又能“安全切割”的两级选择可以同时实现，成为外科手术的“金标准”，短短数年就覆盖了几乎所有的外科手术领域。 医保控费趋势下，耗材零加成及单病种收费，“翻台率更高” 的微创外科领域，无疑是有利于“支付方”、“患者”、“医院和医生”等直接关联方的黄金赛道。不过值得思考的是：政策鼓励国产替代和国产创新，长期看好器械创新型企业。超声刀领域对标进口的“Me-too”（5mm证），将决定未来玩家的竞争格局。

3/8 傅利叶智能

• C+轮：数千万元人民币
• 投资机构：上海人工智能产业投资基金
• 公司简介：公司成立于2015年，位于上海，致力于康复机器人的开发。2017年初推出了中国首个商用化的下肢外骨骼康复机器人产品Fourier X1；同时，公司还推出首个具有触觉的上肢康复机器人Fourier M2，M2基于力反馈等核心技术，可以精确模拟出各种实际生活中的力学场景，为使用者提供多样的目标导向性训练，刺激大脑功能重组，进而重塑上肢功能。

浩悦观点： 康复机器人作为医疗机器人的一个重要分支，其研究贯穿了康复医学、生物力学、机械学、机械力学、电子学、材料学、计算机科学以及机器人学等诸多领域，已经成为了国际机器人领域的一个研究热点。现阶段，康复机器人已经广泛地应用到康复护理、假肢和康复治疗等方面，这不仅促进了康复医学的发展，也带动了相关领域的新技术和新理论的发展。随着5G技术、大数据、新型材料、3D打印、传感与控制、柔性可穿戴设备及仿生学等技术的快速发展，将进一步加速以人机融合为特征的新一代智能康复机器人的发展，康复智能化将成为未来发展的主旋律。

3/5 频泰科技

• 战略融资：交易金额未披露
• 投资机构：松柏投资
• 公司简介：公司成立于2015年，位于宁波，是数字化口腔医疗设备领域的高新技术企业。公司致力于3D数字化口内扫描仪、印模扫描仪、CAD/CAM口腔修复软件以及齿科数控研磨铣削设备的研发和制造，已获得多项国家发明专利的授权。

# 医疗服务

3/8 珠海知行合一

• 天使轮：近千万元人民币
• 投资机构：个人投资者
• 公司简介：公司成立于2019年，位于珠海，是一家专注为失能、半失能老人提供医疗养老结合的服务型企业，知行合一的专家和服务团队覆盖医院管理、康复、养老服务、健康管理、护理等多学科，创始团队深耕医养及医疗行业多年。

3/12 马泷齿科

• 股权融资：交易金额未披露
• 投资机构：（领投）中金资本，（跟投）华西银峰
• 公司简介：公司成立于1995年，位于上海，自2013年底在北京设立第一家诊所迄今，马泷齿科中国已完成13座城市、26家齿科诊所、2家义齿加工中心、1家教育培训中心和1家采购中心的大中国区全产业链战略布局。近两年马泷齿科也在积极探索口腔领域服务的新模式。2019年尝试打破行业主要依靠线下诊所提供医疗服务的模式，推出“MALO LIFE+”会员体系，线下提供口腔专业医疗服务、线上提供口腔健康护理产品。2020年，正式启动DSO项目，根据国内民营口腔诊所特点和不同发展阶段情况，把多年来摸索和沉淀的运营和医疗经验梳理成不同内容的产品服务包，通过规模化效应、品牌联合赋能，力图实现跨品牌、跨区域的医疗、管理、运营、客户等优质资源共享。

3/8 百源堂

• 股权融资：交易金额未披露
• 投资机构：奇正藏药
• 公司简介：公司成立于2001年，位于广州，是一家医药连锁服务商。百源堂经过二十多年的高速发展，目前在广州、番禺、顺德等地已发展分店百家。此次奇正藏药与广药金申、广药白云山签订协议，共同设立广州广药金藏股权投资合伙企业（有限合伙），基金专项投资于广州白云山一心堂医药投资发展有限公司，用于医药零售企业百源堂的发展。

# 智慧医疗

3/9 数鸣科技

• A轮：过亿元人民币
• 投资机构：（领投）为来资本、泽悦资本
• 公司简介：公司成立于2017年，位于上海，是一家以保险及大健康用户行为预测及商业化为核心业务的人工智能算法公司。其核心技术在于基于多数据源融合，利用人工智能算法进行用户消费行为预测分析。目前数鸣科技已形成了两条业务线：第一，通过独有的“联邦建模”技术平台，重新设计了最佳的投保流程和用户匹配模型，帮助C端客户找到最佳的、适合其特定需求的医疗保险计划/产品；第二，向传统保险公司，及创新互联网保险平台提供针对保险公司存量用户数据的标签化、结构化能力，协助保险公司提升存量用户的二次转化率和用户终身价值，并与保险公司共同优化、定制保险产品。

浩悦观点： 由于保险产品较为复杂，且用户和保险公司之间存在信息差，导致用户往往很难买到真正适合自己的产品，美国GoHealth即是以该痛点切入，通过多元化分销渠道，结合技术、数据科学将消费者和小型集团市场中保险公司联系起来；公司并已在去年7月成功上市，发行市值超过60亿美金。而中国保险市场存在几个显著问题，数字化程度低，保险产品同质化高，高价保险产品对线下代理人的依赖程度高。线上保险销售平台销售的产品主要以价值较低的百万医疗险等产品为主，高价值产品的销售能力有限，部分平台已开始组建自己的代理人团队。通过数字化改造，有利于保险公司更好的评估用户风险和多维度的收集用户信息，但同时我们也认为，线上精准和营销投放的关键点除了技术外，如何实现大规模的流量获取，可能是保险产品精准营销的另一关键。

▷ 兼并收购

# 创新医疗器械

3/12 Cordis medical device business

• 卖方机构：Cardinal Health
• 买方机构：Hellman & Friedman
• 交易金额：10亿美元
• 估值：10亿美元
• 股权占比：100%
• 公司简介：Cordis公司是全球血管介入医疗器械产品中最权威的品牌之一，致力于为病人提供全面的医疗解决方案，取得了非常好的效果，深受医疗保健专业人士的信任。Cordis产品包括导管、导丝和腔静脉滤器，此外还有一些高值配件和其他设备。2015年卡地纳健康集团(Cardinal Health)以19亿9千万美元从强生收购Cordis。

浩悦观点： Cordis作为影响行业最早的公司之一，本次以2016年一半的价格再被出售，体现在心血管介入等领域的激烈竞争，单产品线公司在变革中面临巨大挑战，需拓展产品线或与其他企业形成协同效应。这也为创新器械发展提出思考，解决临床所需是企业创立及研发的基础，发展持续创新是增长引擎。需要考虑产品如何研发、如何落地及商业化、以及如何不断创新交替等环节，缺一不可，否则脱离创新终会遇到挑战。 “十四五”规划里国家将科技创新提上新高度，通过政府采购支持、建设科技创新中心、完善激励科技型中小企业创新的税收优惠等政策，促进国内企业从“me too”向“me better”“me best”转变。国家一系列政策也缩短了创新器械面对临床快速上量的时间窗，这对国内医疗市场无疑利好，而产品差异性及多样性强、创新能力强的公司终会紧握时机走的更远。

▷ IPO

# 生物医药

3/10 公司名称：迪哲医药

• 交易所/股票代码：上交所科创板/申请
• 每股发行价格：44.57元人民币/股
• 发行股数/总股本：4,000.01万股/40,000.01万股
• 募集金额：17.83亿元人民币
• 保荐机构：中信证券
• 公司简介：公司成立于2017年，位于无锡，是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，由国投创新与跨国药企阿斯利康合资建立。在阿斯利康亚洲及新兴市场创新研发中心的基础上，建立合资公司迪哲医药。公司以推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法为目标，致力于小分子创新药物探索、研发以及商业化。。
• 财务数据：

• 财务投资人：

浩悦观点： 在2017年10月，阿斯利康和国投创新合资成立迪哲药业，彼时阿斯利康和国投创新各持有41.50%的股权，ZYTZ持有1.50%的股权，无锡灵创持有15.50%股权。此次IPO也是迪哲首次对外披露全部管线，背靠阿斯利康强大资源，迪哲成立仅三年多就已推动4个管线进入国际多中心临床试验阶段。其中DZD4205是公司成立初始，公司就从阿斯利康受让获得其全球发明专利及其对应的知识产权，DZD4205是一种全新的特异性JAK1酪氨酸激酶*制剂抑**，具有高度的受体选择性，因此潜在的安全性较好，有望成为JAK*制剂抑**领域的有力竞争者。DZD9008是公司自主研发的一种EGFR-TKI，是针对EGFR/HER220号外显子插入突变设计的First-in-class小分子化合物。DZD1516也是公司自主研发的一种具有穿透血脑屏障能力的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶*制剂抑**，针对伴有或预防中枢神经系统转移的HER2阳性乳腺癌。DZD2269是一种高选择性腺苷A2a受体拮抗剂，DZD2269在不同腺苷浓度下均可以有效的解除腺苷对免疫细胞的抑制作用。浩悦资本认为，跨国大药企孵化的明星光环，在迪哲成立伊始就为其带来诸多资源，未来这种模式或许会成为创新药研发市场上的重要方向。

3/8 公司名称：泓博智源

• 交易所/股票代码：深交所创业板/申请
• 每股发行价格：24.77元人民币/股
• 发行股数/总股本：1,925 万股/7,687万股
• 募集金额：4.77亿元人民币
• 保荐机构：中信证券
• 公司简介：公司成立于2007年，位于上海，公司主营业务是医药研究服务外包及医药中间体生产、销售。公司2016年5月于全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌(837359.OC)，2019年12月从新三板摘牌。
• 财务数据：

• 财务投资人：

本周重点新闻回顾

# 创新医疗器械

新闻标题：2021年全面推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设工作

新闻简述：日前，福建省卫健委、福建省医疗保障局印发《全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》，通知指出，2021年福建省被国家列入全域推进UDI试点省份，将进一步强化“三医联动”推进UDI建设，调整和充实福建省医疗器械唯一标识系统试点工作的组织领导机构，在UDI协助小组4个工作组的基础上增设“四码映射组”。“四码映射组”主要负责推进UDI码与医保编码、收费编码、字典编码的映射工作，拓展UDI在医疗、医保、监管等领域的衔接应用研究，探索唯一标识在采购、结算中的应用模式，在海关、商务，工信部门的推广运用。（来源：UDI公共平台）

浩悦观点： 一直以来，医疗器械由于品类繁多，规格型号复杂，功能和应用场景各异等因素，难以标准化分类管理。建立UDI数据库，可实现医疗器械在流通和使用环节的精确识别和记录。对生产企业来说，最大的帮助在于提升了卫生、医保、海关等部门对于医疗器械临床使用、招标采购、医保结算和进口通过等环节的管理效率。通过大数据分析，对医疗器械的研发、生产、销售与售后服务等各环节进行优化，同时加快国产医疗器械国际化的进程。

新闻标题：首个主动 置针 骨科机器人获批，鑫君特打造智能化机器人平台

新闻简述：近日，国家药监局(NMPA)官网信息显示，鑫君特的脊柱外科手术导航定位系统成功获得NMPA注册证，该获批产品是国产首家导航+手术操作的全智能骨科手术机器人！（来源：动脉网）

浩悦观点： 带量采购风起云涌，骨科行业洗牌加速，集采免疫的骨科手术机器人产业发展是大势所趋！我国骨科手术机器人起步较晚，目前仍处于产业化初期。随着市场教育的加深、产品的丰富与迭代，医生接受度和市场渗透率将大幅提升。骨科机器人市场从导入期，逐步过渡到成长期，鑫君特也正式步入销售元年，未来可期。