万邦行健报导：美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了benznidazole（苯并乙唑，也叫苯硝唑）用于患有Chagas 病的2至12岁儿童。这是美国批准用于治疗查加斯病（也叫恰加斯病，Chagas disease）的首例治疗方法。
查加斯病（英语：Chagas disease），又称为美洲锥虫症（American trypanosomiasis），是一种热带疾病寄生虫疾病；克由氏锥虫引起的寄生虫感染，可以通过不同途径传播，包括与某些昆虫的粪便，输血或怀孕期间从母亲到孩子。 感染多年，这种疾病可引起严重的心脏病，也可以影响吞咽和消化。 虽然Chagas 病（查加斯病）主要影响到拉丁美洲农村地区的人们，但最近的估计是，美国可能有约30万人患有查加斯病。
FDA药物评估和研究中心的抗菌药物办公室主任爱德华·考克斯（Edward Cox）说：“FDA致力于提供安全有效的治疗热带疾病的治疗方案。
苯并乙唑的安全性和有效性在6至12岁的儿科患者的两项安慰剂对照临床试验中确立。 在第一次试验中，接受苯硝唑治疗的大约60％的儿童的抗体测试从阳性变为阴性，而接受安慰剂的儿童约为14％。 第二次试验的结果是相似的：接受苯苯硝唑疗的儿童约55％的抗体试验从阳性到阴性的变化，而接受安慰剂的患者为5％。 2至12岁儿科患者的安氏和药代动力学（身体如何吸收，分配和清除药物）的研究提供了至少2岁以下的给药建议的信息。
使用苯硝唑的患者最常见的不良反应为胃痛，皮疹，体重减轻，头痛，恶心，呕吐，异常白细胞计数，*麻疹荨**（*麻疹荨**），瘙痒（瘙痒）和食欲降低。 苯硝唑与严重的皮肤反应，神经系统的影响和骨髓抑制有关。 根据动物研究结果，苯硝唑在给孕妇使用时可能会引起胎儿的危害。
Benznidazole苯硝唑被批准使用加速审批途径。
FDA授予苯硝唑（苯硝唑）优先审查和孤儿产品。因为查加斯病是一种罕见的疾病，到目前为止，在美国还没有批准用于查加斯病的药物。
经此批准，苯硝唑的制造商Chemo Research，SL根据2007年“食品和药物管理局修订法案”中规定的旨在鼓励开发新药和生物制品以预防的热带疾病，并治疗某些热带病。
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