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开年伊始，
DSA领域战报连传！
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DSA连连获批
2024年1月2日， 西门子医疗发文宣布 ，其全球首款量子能谱血管造影系统——“ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。
据了解，ARTIS icono ceiling是一种安装在医院天花板上的锥形束CT血管造影系统（DSA），用于先进的肿瘤介入放射学诊疗。这种“悬吊式”设计摆脱了传统设备在“时空”上的限制，让病人可以在自由呼吸间进行全身的3D扫描重建， 且这一过程仅需2.5秒就能完成，是传统DSA设备扫描时间的一半。
此次斩获NMPA是该系统继2022年8月斩获FDA后的又一重要里程碑。至此，ARTIS icono ceiling得到中美两地的“双重认证”，充分验证了在技术和质量方面的卓越表现。
近日， 乐普医疗 旗下全资子公司 乐普装备宣布 ，其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA，产品型号为Vicor-CV SWIFT C。此前，乐普装备型号为Vicor-CV SWIFT的DSA产品已于2020年面市。Vicor-CV SWIFT是一款落地式DSA，搭载了3.0M热容量液态金属轴承球管和全新尺寸平板探测器。本次获批的Vicor-CV SWIFT C为同一系列的悬吊式DSA。
眼下，介入治疗正在快速下沉至基层医疗机构，带来三级及以下医院DSA市场的不断扩容。
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什么是DSA？
DSA，又称 “ 数字减影血管造影机 ”(Digital subtraction angiography)，是支撑介入诊疗的核心设备，主要用于观察血管病变和血管狭窄的定位测量，因其成像清晰、分辨率高等特点被公认为是血管成像的“金标准”。
DSA主要适用于全身血管性疾病及肿瘤的检查及治疗。应用DSA进行介入治疗为心血管疾病的诊断和治疗开辟了一个新的领域。主要应用于 冠心病、心律失常、瓣膜病和先天性心脏病的诊断和治疗。
DSA技术的起源要追溯到上个世纪80年代，由美国威斯康星大学的Mistretta和亚利桑那大学的Nadelman首先研制成功，于1980年11月在芝加哥召开的北美放射学年会上公布于世。经过了一个多世纪的发展，数字减影血管造影技术目前已成为检测血管疾病的最有效手段。
2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，进一步明确：改善县级医院硬件条件，用以提升对急危重症患者的抢救能力，肿瘤、神经、心血管等专科疾病治疗能力；助力微创介入中心建设，开展肿瘤、外周血管、神经等领域的介入诊疗。 在加大基层医疗投入的背景下，DSA迎来了在县级医院等二级医院的快速发展。
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DSA 市场分析
1.注册量
2023年1-11月，国家药监局共批准注册医疗器械血管造影X射线机产品10个。其中，境内第三类产品6个，进口第三类产品4个。（备注：如包含第一类以下不列举第一类清单）
图片来源：MDCLOUD
2.市场规模：
相关数据预测，2024年中国主动脉介入手术量将达到6.7万台，外周血管介入手术量将达到20.5万台。我国每年仅冠脉介入治疗量就超过100万例，居世界首位，市场需求巨大。介入手术量持续增长，也带动血管造影检查增加， 预计2024年市场规模将达到95.2亿元。
3.竞争格局：
2022年，在DSA的市场销售数据方面，依旧沿袭了传统的GPS(GE、Philips、Siemens）霸榜统治局面。 其中飞利浦以42.71%的市场份额稳居榜首，其次是西门子以29.71%占据榜二，GE以17.60%位居第三。
在GPS强大的竞争力之下，是东软医疗和万东两大国产厂商的脱颖而出。其中东软医疗以4.26%的市场份额位居第四，万东以3.36%的份额位居第五。
图片来源：医械汇
相关数据显示，2019-2021年，东软、万东、唯迈、乐普等国产品牌DSA开始崛起，市场份额从6.3%增长至10.7%，年增长率高达34.9%。按此增速， 预计三年内国产品牌将占据20%以上市场份额。
近几年，随着国家对相关产业的大力扶持，从人才培养到临床研究，一整套成熟的体系正在形成。在这种有利环境之下，国产DSA开始逐步发展起来，大有追赶国际一流品牌的势头。而随着集采的开展，进口品牌也正在通过加快国产化进度提升品牌竞争优势，以应对“国产替代”浪潮。
有临床专家对21世纪经济报道记者介绍， 介入医学 从上世纪80年代引入中国，最早进入放射科，随后是心脏介入、肿瘤介入、神经介入、外周介入， 一路发展来在许多方面可以说已经达到了国际先进水平、领先水平。
近年来，因泛血管疾病在我国呈高发趋势，严重威胁人民健康，介入诊疗技术也被广泛应用，具有非常大的增长潜力。除技术精湛的介入医生外，该技术同样离不开持续创新的介入设备做支撑。
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