临床试验患者招募:肿瘤患者免费使用抗癌新药

关爱患者,共同抗癌

在中国,流传着一则著名的古代神话传说——神农尝药辨百草,上古时期神农曾为了生病的人民,他亲尝百草,发展用草药治病,最后因尝断肠草而逝世。为了纪念他的恩德和功绩,故先民封他为“药神”。

如何去识别药物,或者说去判断一个药物是否有效呢?从古至今,唯一的办法就是尝试。但医学发展到今天,我们肯定不会再像神农一样去盲目尝试,新药的出现一定是基于一项长期且细致严谨的医学研究,在经历了长达数年的理论研究和动物实验之后,临床试验是这项研究的最后一步。

什么是临床试验?从根本上来讲,临床试验就是一项医学研究最后的试药阶段,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。

临床试验安全吗?看到这里,很多人肯定会觉得临床试验安全性很低,参与试验就像是“小白鼠”,有着极高的风险。其实并不是,临床试验的风险,比大家想象中要小很多。临床试验按照进展一般分为1、2、3期,随着试验的逐步进展,对药物效果和风险理解增多,成功的概率也更高,所以,参与后期临床试验的患者,可以说更加安全。而且,在癌症临床招募这个领域里,由于肿瘤的异质性,每一个患者对药厂来说都是非常昂贵的!所以药厂一定会尽全力让患者安全,对受试者视若珍宝,他们甚至比患者和家属,更加希望试验能够成功。

近年来,随着各大医疗机构对临床试验完善和推广,越来越多的患者把临床试验作为治疗方案之一。对于患者来说,参加临床试验是一个获得最新疗法的机会,甚至可能成为新的转机。患者可以获得目前较为前沿的治疗方案,并且可以免费用药;对于目前“无药可用”的患者来说,新药可能会改变他的病情。

今天,医学界为大家提供一组治疗癌症疾病的患者招募信息,每种药物在患者成功入组后,都可免费用药和进行相关检查,还能得到医生团队更好的关注和观察,欢迎分享给身边需要帮助的患者。咨询微信:YSZBZ666888;联系邮箱:hzzm@yxj.org.cn。

项目介绍一

适应症:食管癌年龄要求:18~75岁

招募人数:170人

开展区域:上海 / 云南 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 四川 / 天津 / 宁夏 / 安徽 / 山东 / 广东 / 广西 / *疆新** / 江西 / 河北 / 河南 / 浙江 / 湖南 / 福建 / 辽宁 / 重庆 / 陕西 / 黑龙江

截止时间:2020-06-30

本研究是一项在不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌受试者中比较信迪利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗的有效性和安全性的随机、 双盲、多中心、Ⅲ期研究。

药物介绍

登记编号:CTR20181308

试验分期:III期

试药名称:信迪利单抗

目标人群:确诊为不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管癌患者

入选标准

1、 年龄≥18 周岁且≤75 周岁;

2、组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌 (不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型);

3、 受试者必须不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术;

4、既往(新)辅助化疗结束时间至疾病复发时间>6 个月;

5、预期生存期≥12周;

6、根据 RECIST v1.1 版,至少有一个可测量病灶。

注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

患者权益

1、 符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗;

2、 提供试验相关检查;

3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

开展医院

上海市

上海中山医院

云南省

云南省肿瘤医院

内蒙古自治区

内蒙古自治区人民医院

北京市

中国人民解放军总医院

北京市 北京大学肿瘤医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
吉林省 吉林大学第一医院
四川省 遂宁市中心医院
四川省 四川省肿瘤医院
天津市 天津市肿瘤医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
安徽省 安徽医科大学第一附属医院
安徽省 安徽省立医院
安徽省 合肥市第二人民医院
山东省 青岛大学附属医院
山东省 山东大学齐鲁医院
山东省 山东省肿瘤医院
广东省 广州医科大学附属肿瘤医院
广东省 广东省人民医院
广西壮族自治区 广西人民医院
*疆新**维吾尔自治区 *疆新**医科大学第一附属医院
*疆新**维吾尔自治区 *疆新**肿瘤医院
江西省 江西省肿瘤医院
河北省 河北大学附属医院
河北省 邯郸市中心医院
河北省 唐山市人民医院
河北省 邯郸市人民医院
河南省 濮阳油田总医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 河南中医药大学第一附属医院
河南省 河南大学淮河医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
浙江省 金华市中心医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 丽水市中心医院
湖南省 中南大学湘雅医院
福建省 福建省立医院
福建省 福建协和医院
福建省 福建省肿瘤医院
福建省 福建医科大学附属第二医院
福建省 联勤保障部队第九〇〇医院(原福州总医院)
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第二医院
陕西省 西安交通大学第二附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

项目介绍二

适应症:胃癌

年龄要求:18~85岁

招募人数:360人

开展区域:上海 / 云南 / 北京 / 吉林 / 天津 / 安徽 / 山东 / 广东 / 广西 / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 浙江 / 海南 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 辽宁 / 重庆

截止时间:2020-6-30

经国家药品监督管理总局和伦理委员会批准,目前正在开展“一项对比替雷利珠单抗(BGB-A317)联合铂类药物及氟嘧啶类与安慰剂联合铂类药物及氟嘧啶类作为局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、III期临床研究”。全球多中心试验,计划在中国入组约360例患者,其他国家或地区入组约360例患者。

药物介绍

登记编号:CTR20181841

试验分期:III期

试药名称:BGB-A317(替雷利珠单抗)

目标人群:晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者

入选标准

1、年龄≥18岁的局部晚期不可切除或转移性经组织学检查确认胃或胃食管结合部腺癌患者

2、存在至少一个可测量的病灶。ECOG评分≤1

3、既往未曾接受过全身治疗的局部晚期不可切除或转移性的胃/胃食管结合部腺癌

(备注:既往曾接受新辅助或辅助治疗的患者只要已结束治疗并且无复发或疾病进展至少6个月,则可以入选。)

4、患者必须能够提供肿瘤组织及相应病理学报告。

注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

患者权益

1、 符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗;

2、 提供试验相关检查;

3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

开展医院

上海市

上海长海医院

上海市

上海市第四人民医院

上海市

上海市第一人民医院

上海市

仁济医院

上海市 新华医院
云南省 云南省肿瘤医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 中国人民解放军总医院
北京市 北京友谊医院
北京市 北京潞河医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
吉林省 吉林大学第一医院
天津市 天津市肿瘤医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
山东省 青岛大学附属医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 临沂肿瘤医院
广东省 中山大学肿瘤医院
广东省 深圳市人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
广西壮族自治区 桂林医学院附属医院
江苏省 南通市肿瘤医院
江苏省 江苏省肿瘤医院
江西省 南昌大学第二附属医院
河北省 河北医科大学第四医院
河南省 河南省人民医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
海南省 海南省人民医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
辽宁省 北部战区总医院(原沈阳军区总医院)
重庆市 陆军特*医色**学中心(大坪医院)

项目介绍三

适应症:非鳞状非小细胞肺癌

年龄要求:18~75岁

招募人数:200人

开展区域:上海 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 四川 / 天津 / 安徽 / 山东 / 广东 / *疆新** / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 辽宁 / 重庆 / 黑龙江

截止时间:2020-06-30

目前正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶*制剂抑**(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。

信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体, IBI305是重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液。本研究目前已经获得本院伦理委员会的审批。

药物介绍

登记编号:CTR20182550

试验分期:III期

试药名称:信迪利单抗

目标人群:不能手术治疗或不能接受根治性放化疗的晚期肺癌患者

入选标准

1、年龄范围在18岁—75岁;

2、组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞NSCLC;

3、经EGFR-TKIs(如:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼或其它已在中国上市的EGFR-TKI)治疗失败(基于RECISTV1.1,经影像学证实的疾病进展);

4、至少有一个可测量病灶作为靶病灶;

5、既往未接受过除EGFR-TKI 以外的针对晚期非鳞 NSCLC 的系统抗肿瘤治疗(包含局部和全身化疗,以及抗 PD-1、抗 PD-L1、抗PD-L2、CTLA-4等免疫治疗)。

注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

患者权益

1、符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗;

2、提供试验相关检查;

3、试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

开展医院

北京市

北京大学肿瘤医院

北京市

北京大学国际医院

北京市

北京朝阳医院

北京市

首都医科大学附属北京胸科医院

上海市

上海市第四人民医院

上海市

上海交通大学附属胸科医院

上海市

上海第一人民医院

吉林省

吉林省肿瘤医院

四川省

四川大学华西医院

天津市

天津市肿瘤医院

安徽省

安徽医科大学第一附属医院

山东省

济南市中心医院

山东省

烟台毓璜顶医院

山东省

山东大学齐鲁医院

山东省

山东省肿瘤医院

广东省

深圳市人民医院

广东省

广州医科大学附属第一医院

*疆新**维吾尔自治区

*疆新**自治区人民医院

江苏省

苏州大学附属第一医院

江苏省

江苏省人民医院

江苏省

徐州市中心医院

江苏省

南通市肿瘤医院

江苏省

常州市第一人民医院

江苏省

南京鼓楼医院

江西省

南昌大学第二附属医院

河北省

河北医科大学第四医院

河北省

河北大学附属医院

河南省

河南省人民医院

河南省

河南省肿瘤医院

河南省

郑州大学第一附属医院

浙江省

浙江大学医学院附属第一医院

浙江省

浙江省肿瘤医院

浙江省

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

湖北省

湖北省肿瘤医院

湖南省

湖南省肿瘤医院

福建省

厦门大学附属第一医院

福建省

福建协和医院

辽宁省

中国医科大学附属第一医院

重庆市

陆军军医大学第一附属医院(西南医院)

黑龙江省

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

项目介绍四

适应症:非小细胞肺癌

年龄要求:18~75岁

招募人数:174人

开展区域:上海 / 北京 / 吉林 / 安徽 / 江苏 / 浙江 / 湖南

截止时间:2021-09-03

目前正在进行一项在肿瘤比例评分(TPS)大于或等于 1%的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中进行的帕博利珠单抗(MK-3475)联合或不联合仑伐替尼(E7080/MK-7902)治疗的 3 期随机双盲试验(LEAP-007)。

本研究已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。目前国内多家医院正在为这项研究招募患者,预计在全球将招募总计620例非小细胞肺癌患者。

药物介绍

登记编号:CTR20191589

试验分期:III期

试药名称:帕博利珠单抗注射液

目标人群:确诊为IV期非小细胞癌的患者

入选标准

1、在签署ICF时年龄≥18周岁;

2、组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌;

3、已确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征;

4、基于 RECIST 1.1 的标准,具有可测量病灶;

5、体能状态较好,至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作(ECOG≤1)。

注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

患者权益

1、 符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗;

2、 提供试验相关检查;

3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

开展医院

上海市

上海交通大学附属胸科医院

上海市

上海中山医院

北京市

北京协和医院

吉林省

吉林大学第一医院

安徽省

安徽省立医院

安徽省

安徽医科大学第一附属医院

江苏省

江苏省肿瘤医院

浙江省

浙江大学医学院附属第一医院

浙江省

杭州市第一人民医院

浙江省

浙江大学医学院附属第二医院

浙江省

浙江省肿瘤医院

湖南省

湖南省肿瘤医院

以上信息来自于“药物临床试验登记与公示平台”。咨询微信:YSZBZ666888

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工作时间:9:00-18:00(周一至周五)

本文首发:医学界医生站

责任编辑:Sasha