导读
每年8月27日是强直性脊柱炎（AS）认知日。由西安杨森主办的“挺直做人”公益活动，旨在帮助更多的人，尤其是青年加强疾病认知，尽早发现疾病，及时规范治疗，全心关注强直性脊柱炎。恰逢戈利木单抗（欣普尼®）进入国家医保，希望为更多的风湿病患者带来福音。下面有请哈尔滨医科大学附属第一医院张志毅教授介绍如何规范化治疗强直性脊柱炎。
AS的发病率较高，青年是发病的主要人群，需要引起重视
AS是一种以累及脊柱和骶髂关节为主要表现的慢性炎症性疾病，其临床表现有腰背部疼痛、发僵、活动受限、脊柱畸形、外周关节炎或关节外表现等，致残率高｡
AS的高发年龄为16～40岁。男性较女性多见，男女发病率比约为2-3：11。所以，尽早发现，尽早治疗能帮助AS患者尽快的缓解疾病症状，改善预后。
目前，AS的病因尚未完全阐明，但发病与遗传和感染等因素有关。研究发现肿瘤坏死因子-α （TNF-α）参与了AS的发病机制，同时TNF-α拮抗剂是应用最早也是最成功的生物制剂1。
早期确诊、及时治疗、坚持长期规范治疗是降低AS危害的关键所在
从患者角度来讲， AS早期误诊误治率较高，达65%以上2，并且AS发病隐匿。大部分患者一开始仅感觉腰背部有酸痛感，早晨起来自觉脊柱、四肢关节有僵硬感，并不引起重视。等到疼痛加剧，关节强直或脊柱后凸畸形的时候，该病已进入中晚期，而早期治疗与中晚期治疗效果存在天壤之别。一项研究结果显示，AS发现越及时，治疗越早，TNF-α拮抗剂疗效越好3，因此应重视AS早期诊断和早期治疗。
除了早期诊断，早期治疗外，严格遵守医嘱，坚持长期规范治疗可以改善AS患者的预后，提高患者生活质量4。戈利木单抗是中国首个获批的每月一次皮下注射的抗风湿生物制剂，已经进入国家医保，惠及众多AS患者。
①戈利木单抗具有更高亲和力、中和力，发挥较高功效
在相同浓度下，戈利木单抗的疗效维持更持久。亲和力和中和力的研究数据结果显示：戈利木单抗对可溶性人TNF-α的亲和力是阿达木单抗的7.1倍5，而中和能力约为阿达木单抗的3-6倍6。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（GO-RAISE研究），纳入356例AS患者，这些患者随机接受安慰剂 、戈利木单抗 50mg或戈利木单抗 100mg治疗，旨在评估戈利木单抗治疗AS的疗效和安全性。研究结果证实戈利木单抗50mg治疗AS患者4周即可快速起效，14周ASAS20应答率达到59.4%7；治疗14周、24周达到ASDAS疾病缓解（ASDAS＜1.3）的患者比例分别为20.3%和27.3%8。戈利木单抗治疗AS患者5年疗效稳定，5年66%的AS患者达到ASAS20改善与24周有效性数据保持一致9。
②戈利木单抗平均半衰期达2周，单次注射可维持4周以上
戈利木单抗每月1次给药，极大简化了AS患者的长期治疗。其他TNF-α*制剂抑**的给药间隔为：依那西普每周1次或每周2次，阿达木单抗每2周1次，给药频次均高于戈利木单抗。
戈利木单抗为预充式制剂，可自行皮下注射，较阿达木单抗注射疼痛感更轻，注射体验更优。来自加拿大和美国的真实世界数据证实：戈利木单抗治疗的患者依从性更高10 -1 1。
③戈利木单抗全人源且体内亲和力成熟，抗抗体发生率低，疗效稳定。
戈利木单抗全人源程度更高，免疫原性更低，抗抗体发生率更低。一项Meta分析纳入阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗相关68篇研究（n=14,651），分析不同TNF-α拮抗剂的抗抗体生成率。结果显示：戈利木单抗的抗抗体发生率仅为3.8%，显著低于阿达木单抗14.1%的抗抗体发生率1 2。
一项研究纳入戈利木单抗5项Ⅲ期临床研究的2867例患者，评估戈利木单抗的5年安全性。结果显示：当校正随访时间后，戈利木单抗治疗报告的严重感染、恶性肿瘤、活动性结核发生率与安慰剂相比无显著差异1 3。
④戈利木单抗具有高稳定性和高溶解性，保证疗效与安全性
戈利木单抗具有更高的构象热稳定性，不易发生聚合 。且不需要柠檬酸盐作为稳定剂来预防聚集，注射体验更佳。具有高可溶性，可配成高浓度的溶液（100mg/mL）。单次药物注射量少，每次仅需注射0.5ml。
目前，戈利木单抗（欣普尼®）已进入国家医保。同时，温欣驿站为强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者提供药店导航、就近购药、送药上门、远程咨询、科普资讯等一系列相关服务，极大地方便了患者的使用。
戈利木单抗具有稳定的疗效、良好的安全性，便捷的给药方式，舒适的注射体验以及一站式患者服务，更好的帮助患者实现长期管理。为更多AS患者的人生马拉松保驾护航。
张志毅
教授 博士生导师
哈尔滨医科大学附属第一医院风湿免疫科主任
哈尔滨医科大学附属第一医院副院长
黑龙江省医学科学院中俄医学研究中心感染与免疫研究所副所长
黑龙江省医学会风湿病学会前任主任委员
黑龙江省医师协会风湿免疫科分会主任委员
黑龙江省风湿免疫科专科医联体联盟主席
东北三省风湿免疫科专科联盟主席
中国风湿免疫病医联体联盟 副理事长
中华医学会内科学分会常委
中华医学会风湿病分会副主任委员
中国医师协会风湿免疫科分会副会长
中国医药教育协会骨质疏松专业委员会副主任委员
中国康复医学会骨与关节及风湿病专业委员会副主任委员
海峡两岸医学交流协会风湿免疫科专业委员会骨关节炎学组组长
中华医学会内科学分会免疫净化及细胞治疗学组名誉组长
参考文献
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