在根治性子宫切除术和盆腔/主动脉旁淋巴结切除术之前使用或不使用新辅助长春新碱和顺铂治疗（“大块”）IB期宫颈癌：妇科肿瘤组的 III 期试验（GOG 141研究）
目的： 进行一项随机 III 期试验，以确定根治性子宫切除术和盆腔/主动脉旁淋巴结切除术 (RHPPL) 之前的新辅助化疗 (NACT) 是否可以改善无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)，以及可操作性，具有可接受的毒性水平。两种治疗方案均针对特定的手术/病理危险因素规定了辅助放射治疗。
方法： 符合资格的患者要求患有巨块FIGO IB期宫颈癌、肿瘤直径>或=4 cm、充足的骨髓、肾和肝功能、体能状态<或=2。前瞻性随机分配是在剖腹探查术和计划的 RHPPL (NACT+RHPPL) 之前进行 NACT（长春新碱-顺铂化疗，每 10 天一次，共 3 个周期），或仅进行 RHPPL。
结果： 由于招募缓慢，该研究提前结束，入组 291 名患者后，其中 3 名不符合资格；因此，288 名符合资格并随机分配至 RHPPL (N=143) 或 NACT+RHPPL (N=145)。治疗方案之间在患者年龄、种族、体能状态或肿瘤大小方面没有显着差异。存活患者的中位随访时间为 62 个月。与 RHPPL 组相比，NACT+RHPPL 组的复发率（相对风险：0.998）和死亡率（相对风险：1.008）非常相似。RHPPL 组中有 79% 的人接受了手术，而 NACT RHPPL 组中有 78% 的人接受了手术。RHPPL 组中有 52% 的人接受了术后 RT，而 NACT+RHPPL 组中有 45% 的人接受了术后 RT（无统计学意义）。
结论： 本试验 没有证据 表明 NACT 为接受 RHPPL 治疗次优 IB 期宫颈癌的患者带来任何额外的客观益处。
NOTE：
研究共纳入715例SCC和105例AC（排除了腺鳞癌）患者，结果105名（19%）患者复发，SCC复发率20%（142/715），AC复发率17%（18/105）。 在对LVSI、间质浸润深度、肿瘤大小等复发因素的分析中，发现浸润深度对SCC影响最大，而对AC肿瘤大小（＞4cm）是独立的复发因素。
Treatment of ("bulky") stage IB cervical cancer with or without neoadjuvant vincristine and cisplatin prior to radical hysterectomy and pelvic/para-aortic lymphadenectomy: a phase III trial of the gynecologic oncology group - PubMedTwitterFacebookLinkedInGitHubSM-TwitterSM-FacebookSM-Youtube