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诺华（Novartis）日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）作为鼻内皮质类固醇（INC）的辅助疗法，用于治疗INC治疗不能充分控制病情的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。新闻稿指出，Xolair是首个特异性靶向和阻断免疫球蛋白E（IgE）的CRSwNP治疗药物，IgE是这种疾病炎症通路的关键驱动因子。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）影响了全球高达4%的人群，其特征是在鼻窦或鼻腔的内衬上存在良性炎性息肉（鼻息肉），这可以阻断正常的气流，并且导致鼻塞、流涕、面部疼痛/压迫感和嗅觉减退或丧失等症状。 目前，在鼻内皮质类固醇标准治疗之后，手术和全身性皮质类固醇是治疗这种疾病的主要治疗方法。然而，由于鼻息肉的重新生长，随着时间的推移，它们往往不能有效地控制慢性症状。鼻窦手术后，高达80%的人鼻息肉复发，大约40%的人至少需要再次手术，大约80%的人在鼻窦手术后3-5年仍无法控制。 Xolair是一款专门针对和阻断抗免疫球蛋白E（IgE）的抗体治疗药物。通过降低游离IgE水平、下调高亲和力IgE受体和限制肥大细胞的脱颗粒化，Xolair可最大限度地减少过敏性炎症级联反应中多种介导因子的释放。
Xolair目前已在100多个国家和地区获批用于治疗中重度持续性过敏性哮喘，在超过90个国家和地区获批治疗慢性自发性*麻疹荨**和慢性特发性*麻疹荨**。在美国，诺华和基因泰克公司共同开发和推广Xolair。诺华负责在美国以外的推广活动。这一批准是基于Xolair确立的疗效和安全性记录。Xolair在治疗严重过敏性哮喘和慢性自发性*麻疹荨**中已获得大量的真实世界证据，累积治疗患者年（patient years）超过130万。 “慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的症状可能会导致显著的生活质量下降，”欧洲过敏和气道疾病研究与教育论坛（EUFOREA）主任Lars Ingemann说：“EUFOREA患者咨询委员会欢迎今天的批准，这将为伴有鼻息肉的重度慢性鼻窦炎患者提供一个额外的治疗选择。”
参考资料：
[1] Novartis receives EC approval for new Xolair® indication to treat severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Retrieved August 9, 2020, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-ec-approval-new-xolair-indication-treat-severe-chronic-rhinosinusitis-nasal-polyps
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。