国家药监局注册107个医疗器械公告 (医疗器械不予注册通告)

免于经营备案的二类医械目录,药监局医疗器械注册最新公告

序号 受理号 产品名称 申请人
1 进 12-3686复审 多导管近距离放射治疗装置 *藏西**昌都惠恒发展有限公司
2 进 13-4291 射频消融治疗系统 北京海奥思康科技有限公司
3 进 13-4833 人类白细胞抗原(HLA)分型试剂盒(PCR-SSP法) Olerup SSP AB
4 进 13-5400 椎间盘手术系统 常州市康辉医疗器械有限公司
5 进 13-5413 过氧化氢灭菌器 迈迪思创(北京)科技发展有限公司
6 进 13-5796 声音处理器 领先仿生医疗器械(上海)有限公司
7 进 14-0509 血管成像仪 启通医药技术咨询(上海)有限公司
8 进 14-4530 磁场成像(MFI)系统 天津津滨创业医疗设备有限公司
9 进 14-4555 远红外线治疗仪 海南同正医疗器械有限公司
10 进 14-4646 尿液流量监测仪 重庆泊远科技有限公司
11 进 14-4651 质控液 Radiometer Medical ApS
12 进 14-4652 定标液 Radiometer Medical ApS
13 进 14-4887 儿科质控物 Bio-Rad Laboratories, Inc.
14 进 14-4937 血糖仪 郡是医疗器材(深圳)有限公司
15 进 14-4986 中央工作站软件 飞利浦 (中国) 投资有限公司
16 进 14-5172 电神经反馈治疗仪 广州加佳康医疗科技有限公司
17 进 14-5292 根管测量仪 贺利氏古莎齿科有限公司
18 进 14-5395 视野计 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
19 进 14-5492 新生儿ABO/RhD血型卡(微柱凝胶法) DiaMed GmbH
20 进 14-5824 微电极 美敦力(上海)管理有限公司
21 进 14-5999 地高辛测定试剂盒(免疫法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
22 进 14-6058 高频热敷激光照射仪 北京捷通康诺医药科技有限公司
23 进 14-6083 腹腔冲洗泵 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
24 进 14-6110 下肢压力泵 北京瑞奇美德科技发展有限公司
25 进 14-6337 光电射频治疗仪 赛*龙诺**(北京)医疗科技有限公司
26 进 14-6548 动态血压监测仪 北京宏泰医盟医疗设备有限公司
27 进 14-6561 输液泵 北京金协信商贸有限责任公司
28 进 14-6582 康复训练力量测试仪 北京亚创四维投资管理有限公司
29 进 14-6602 康复训练器 北京亚创四维投资管理有限公司
30 进 14-7137 激光治疗仪 北京天健君强医疗科技有限公司

来源:弗锐达医疗器械技术服务

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