导读：今日，国家食品药品监督管理局发布32个医疗器械准产批件，2个不予注册产品，具体内容如下：
准产批件
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQZ1600071 | 永磁型磁共振成像系统 | 惠仁望都医疗设备科技有限公司 |
| 2 | CQZ1600274 | 半导体激光治疗仪 | 武汉博激世纪科技有限公司 |
| 3 | CQZ1600280 | 病人监护仪 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 4 | CQZ1600281 | 超声切割止血刀系统 | 重庆康美唯外科器械有限公司 |
| 5 | CQZ1700001 | 医用直线加速器 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 |
| 6 | CQZ1700049 | 病人监护仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 7 | CQZ1700109 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 8 | CSZ1600055 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 9 | CSZ1600057 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 10 | CSZ1600060 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 11 | CSZ1600206 | 腺病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 兰州雅华生物技术有限公司 |
| 12 | CSZ1600207 | 腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 兰州雅华生物技术有限公司 |
| 13 | CSZ1600276 | 细小病毒B19抗体IgM检测试剂盒(胶体金法) | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 14 | CSZ1600277 | 肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒（胶体金法） | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 15 | CSZ1600284 | 肠道病毒71型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法） | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 16 | CSZ1600285 | 柯萨奇病毒A16型抗体IgM检测试剂盒(胶体金法) | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 17 | CSZ1600290 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 18 | CSZ1700052 | 乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（乳胶法） | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 19 | CSY1700420 | 肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 20 | CSY1700401 | 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | *安泰**京泰生物技术有限公司 |
| 21 | CSY1700400 | A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | *安泰**京泰生物技术有限公司 |
| 22 | CSY1700386 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） | 博阳生物科技（上海）有限公司 |
| 23 | CSY1700385 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） | 博阳生物科技（上海）有限公司 |
| 24 | CSY1700382 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法） | 博阳生物科技（上海）有限公司 |
| 25 | CSY1700383 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） | 博阳生物科技（上海）有限公司 |
| 26 | CSY1700380 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（光激化学发光法） | 博阳生物科技（上海）有限公司 |
| 27 | CSY1700378 | 硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒（分光光度法） | 武汉尚宜康健科技有限公司 |
| 28 | CSY1700377 | 免疫球蛋白IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 29 | CSY1700331 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 30 | CSY1700241 | 淋病奈瑟球菌（NG）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 31 | CSY1700237 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 32 | CSY1700236 | 解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |