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Seattle Genetics公司日前宣布，该公司和Genmab公司联合开发的创新抗体偶联药物（ADC）tisotumab vedotin，在一项名为innovaTV204的潜在注册性2期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗经治复发或转移性宫颈癌患者时，独立中心审查证实的客观缓解率（ORR）为24% [95% CI：15.9%-33.3%]，中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。详细数据将提交给即将召开的医学会议进行展示。同时，该公司将与FDA展开讨论，探索基于这一数据获得加速批准的可能。
宫颈癌起源于宫颈内壁的细胞。虽然常规体检和人乳头瘤病毒（HPV）疫苗已经降低了宫颈癌的发病率，但是它仍然是全球妇女癌症死亡的主要原因之一，每年有31万多名妇女因此去世。 Tisotumab vedotin是Seattle Genetics和Genmab联合开发的一种靶向组织因子（tissue factor，TF）的研究性ADC。它结合了Genmab公司的抗TF抗体和Seattle Genetics公司的抗体偶联技术。组织因子在宫颈癌中高度表达，可促进肿瘤生长、血管生成和癌症转移。目前，治疗经治复发性和/或转移性宫颈癌的标准治疗带来的ORR有限，通常低于15%，患者的中位总生存期范围为6.0至9.4个月。 目前，这款ADC还在另一项临床试验中与化疗、Keytruda、或Avastin联用，治疗宫颈癌患者。除了治疗宫颈癌，tisotumab vedotin也正在其他表达组织因子的肿瘤类型中进行评估，包括卵巢癌和其他实体瘤。 “复发或转移性宫颈癌患者在接受一线化疗后疾病进展时可选择的治疗方法非常有限，他们对新治疗方案的需求明显未得到满足，”Seattle Genetics公司首席医学官Roger Dansey博士说：“Tisotumab vedotin已表现出具有临床意义和持久的客观缓解。我们期待与FDA讨论提交生物制品许可申请的可能性，以支持加速批准。”
参考资料：
[1] Seattle Genetics Announces Positive Topline Results from Phase 2 Clinical Trial of Tisotumab Vedotin in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Retrieved June 29, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200629005802/en
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。