抗vegf药物国产与进口哪个好 (抗vegf临床试验的药物有哪些)

抗vegf的主要治疗适应症,抗vegf作用是永久性的吗

刚刚结束的首届视网膜世界大会(RWC)上,有发言者认为,抗VEGF药物目前在早产儿视网膜病变(ROP)的治疗中仍然起着重要作用。但是关于其使用,尤其是系统安全性方面仍旧有许多未解决的问题。

医学博士Paola Dorta表示抗VEGF现在被视为ROP的首选治疗方案,并用做ROP视网膜脱离的辅助治疗。他表示选择抗VEGF药物治疗ROP的原因有很多,从2008年开始他们就使用贝伐单抗治疗激光治疗后仍有病情发展的眼睛。后来他们将其用于没有黄斑病变的I型ROP的婴儿,很快抗VEGF便成为1型ROP的一线治疗方案。

Dorta博士发表了他们的研究,标题为“使用贝伐单抗0.625mg作为I型ROP的首要治疗”,研究选取7名患者的12只眼睛,结果显示所有眼睛都有所好转,没有任何需要额外干预,没有视网膜损伤,且屈光结果好于激光手术结果。

至于安全性,Dorta博士表示,抗VEGF注射治疗ROP具有良好的局部安全性,但是在早产儿中其系统安全性尚未可知。她表示使用较低剂量或不同药剂可能提供所需的局部疗效且只有更小的全身性风险。

在一篇关于抗VEGF治疗ROP的系统安全性的讨论中,医学博士Robert L. Avery说,尽管BEAT-ROP研究显示贝伐单抗对ROP有很大的益处,但他质疑研究者是否低估了使用过程中潜在的全身性风险。该BEAT-ROP研究者认为,贝伐单抗体内浓度会很小。但Avery博士对此表示质疑,他引用了一篇论文,显示在患有ROP的婴儿玻璃体内注射后,发现贝伐单抗在血液中达到生理学相关最大浓度,并且比成人治疗年龄相关性黄斑变性时体内观察到的浓度高9倍。

在婴儿中,贝伐单抗持续存在并减少全身VEGF浓度超过60天。在另一项研究中,贝伐单抗在患有ROP的婴儿玻璃体内注射引起涉及肺部疾病的各种细胞因子的血浆谱的变化。在BEAT-ROP中,贝伐单抗组有4例肺部疾病死亡,对照组有1例死亡。

此外,还有报道指出,单次玻璃体内注射贝伐单抗治疗ROP降低了脑动脉中的血流量,因此考虑贝伐单抗可能对于神经发育有不利的影响。

Avery博士认为,这些回顾性研究中存在固有偏差,因此很难对其结果加以重视。迄今为止的研究还不能确定是否存在与抗VEGF治疗相关的安全性问题,唯一证明方法将取决于前瞻性临床试验的结果。

参考资料:Benefits certain risks less clear in anti-VEGF for ROP

(来源:《国际眼科时讯》编辑部)

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