连着两日，cfda发布了两则不予注册产品通知，产品总数高达47种，小编还在纳闷为何7月不予注册的产品频频发出，而8月却一点动静也没有，原来都攒在这儿呢？够劲爆！
不过更加劲爆的还是这次不予注册的产品有很多大牌械企的产品，比如强生、美敦力以及飞利浦。
飞利浦：中央工作站软件；美敦力：微电极；强生的：诊断/消融可调弯头端导管， 均不可注册！？
总体而言，这次不予注册的产品基本上都是一些仪器和软件系统，当然IVD的相关产品也是重灾区，下面是具体名单，大家可以看看！
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | 进 12-3686复审 | 多导管近距离放射治疗装置 | *藏西**昌都惠恒发展有限公司 |
| 2 | 进 13-4291 | 射频消融治疗系统 | 北京海奥思康科技有限公司 |
| 3 | 进 13-4833 | 人类白细胞抗原(HLA)分型试剂盒(PCR-SSP法) | Olerup SSP AB |
| 4 | 进 13-5400 | 椎间盘手术系统 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 5 | 进 13-5413 | 过氧化氢灭菌器 | 迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
| 6 | 进 13-5796 | 声音处理器 | 领先仿生医疗器械(上海)有限公司 |
| 7 | 进 14-0509 | 血管成像仪 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 8 | 进 14-4530 | 磁场成像(MFI)系统 | 天津津滨创业医疗设备有限公司 |
| 9 | 进 14-4555 | 远红外线治疗仪 | 海南同正医疗器械有限公司 |
| 10 | 进 14-4646 | 尿液流量监测仪 | 重庆泊远科技有限公司 |
| 11 | 进 14-4651 | 质控液 | Radiometer Medical ApS |
| 12 | 进 14-4652 | 定标液 | Radiometer Medical ApS |
| 13 | 进 14-4887 | 儿科质控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 14 | 进 14-4937 | 血糖仪 | 郡是医疗器材(深圳)有限公司 |
| 15 | 进 14-4986 | 中央工作站软件 | 飞利浦 (中国) 投资有限公司 |
| 16 | 进 14-5172 | 电神经反馈治疗仪 | 广州加佳康医疗科技有限公司 |
| 17 | 进 14-5292 | 根管测量仪 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 18 | 进 14-5395 | 视野计 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 19 | 进 14-5492 | 新生儿ABO/RhD血型卡(微柱凝胶法) | DiaMed GmbH |
| 20 | 进 14-5824 | 微电极 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 21 | 进 14-5999 | 地高辛测定试剂盒(免疫法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 22 | 进 14-6058 | 高频热敷激光照射仪 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 23 | 进 14-6083 | 腹腔冲洗泵 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 24 | 进 14-6110 | 下肢压力泵 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 25 | 进 14-6337 | 光电射频治疗仪 | 赛*龙诺**(北京)医疗科技有限公司 |
| 26 | 进 14-6548 | 动态血压监测仪 | 北京宏泰医盟医疗设备有限公司 |
| 27 | 进 14-6561 | 输液泵 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 28 | 进 14-6582 | 康复训练力量测试仪 | 北京亚创四维投资管理有限公司 |
| 29 | 进 14-6602 | 康复训练器 | 北京亚创四维投资管理有限公司 |
| 30 | 进 14-7137 | 激光治疗仪 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | 进 12-4076 | 体腔热灌注治疗机 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 2 | 进 13-6165 | 微波组织消融系统 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 3 | 进 13-6213 | 半导体激光治疗仪 | 迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
| 4 | 进 14-2392 | 单光子发射计算机断层成像系统 | 上海飞蕾国际贸易有限公司 |
| 5 | 进 14-2765 | 单光子发射计算机断层成像系统 | 上海飞蕾国际贸易有限公司 |
| 6 | 进 14-3602 | 患者终端 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 7 | 进 14-4240 | VEDA LAB | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 8 | 进 14-5268 | 诊断/消融可调弯头端导管 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 9 | 进 14-6351 | 超声血流量计 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 10 | 进 14-6530 | ARKRAY Factory, Inc. | ARKRAY Factory, Inc. |
| 11 | 进 15-0749 | 台塑生医科技股份有限公司 | 台塑生医科技股份有限公司 |
| 12 | 准 14-2377 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 13 | 准 14-2497 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 14 | 准 15-0019 | 高压电位治疗仪 | 威亚生物科技(成都)有限公司 |
| 15 | 准 15-0020 | 高压电位治疗仪 | 威亚生物科技(成都)有限公司 |
| 16 | 准 15-0819 | 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒(荧光PCR法) | 北京青元盛唐生物医药科技有限公司 |
| 17 | 准 15-1564 | 戊型肝炎病毒（HEV）IgM抗体快速酶免检测芯片(酶免渗滤法) | 青岛汉唐生物科技有限公司 |