-在既往未接受过维持治疗的患者中，与思力华® 能倍乐®单用相比，噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®对肺功能有不止一倍的改善。1 -噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®显示对慢阻肺的所有阶段均有效；慢阻肺早期，相对于思力华® 能倍乐®的肺功能改善最大。II 2,3
德国殷格翰2015年5月26日电 / -- 勃林格殷格翰发布来自关键III期TONADO® 1&2研究4（NCT01431274/NCT01431287）的新数据分析结果。数据显示，噻托溴铵/奥达特罗能倍乐® III 从维持治疗开始，就能为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者提供肺功能获益，其中疾病早期获益最大。这些数据已在今天的美国胸科协会2015年大会上报告。
分析表明：
在基线时未采用支气管扩张剂实施维持治疗的患者中，与思力华® （噻托溴铵）能倍乐®单用相比，噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®治疗对肺功能有不止一倍的改善I（148 ml vs 72 mlI）1（摘要64799）。 与思力华® 能倍乐®相比，噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®显示在慢阻肺的所有阶段均能显著改善肺功能I；慢阻肺II 2,3早期，肺功能改善幅度最大（摘要64575与64845）。 噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®的安全性特征与思力华® 能倍乐®或Striverdi®（奥达特罗）单用时相当 。（摘要64778）
“噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®的这些最新数据分析令人鼓舞。大多数患者初次就诊时，肺功能已严重降低，”德国美因茨大学医院肺科主任兼医学教授Roland Buhl说，“在慢阻肺患者中，肺功能降低可导致呼吸短促，进而导致体力活动呈恶性循环下降，症状恶化，甚至进一步导致丧失运动能力。新分析表明，患者从慢阻肺确诊时开始首次噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®维持治疗可帮助改善肺功能。”
噻托溴铵／奥达特罗通过勃林格殷格翰呼吸治疗（包括已获批治疗和正处于试验阶段的治疗）装置吸入器 -- 能倍乐®进行给药。能倍乐®目前是唯一能够主动持续提供缓慢长效特定雾化药物的吸入器。软雾的这些特征有助于患者将药物吸入至肺部深处。6-12,,,,,,
“将近1个世纪，勃林格殷格翰一直是探索及开发呼吸系统疾病（包括慢阻肺）疗法的行业领导者”，勃林格殷格翰首席医学官 Klaus Dugi 教授说，“噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®的建立是基于思力华活性成分 -- 噻托溴铵的多年经验。IV我们将继续与监管部门一起努力，希望尽快为患者及医疗保健专业人士提供此治疗方法”。
新分析表明，无论是否采用吸入性糖皮质激素（ ICS ），噻托溴铵 / 奥达特罗能倍乐 ® 均有效 13
TONADO®研究的一项新深入分析显示，试验开始时，几乎40%慢阻肺较不严重（GOLD A/BV）的患者正在接受ICS治疗（摘要64710）14。这些数据与之前过度使用基于ICS的疗法开展慢阻肺早期管理的报告一致。15,16 GOLD指南仅推荐，肺功能严重受损（GOLD C/D）及加重风险较高的患者采用ICS。17
试验时，无论患者是否使用ICS，VI数据（摘要64646）均显示与思力华® 能倍乐®相比 ，噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®显著改善肺功能I （使用ICS的患者改善133 ml（p<0.001 vs. 噻托溴铵5 ug），未使用ICS的患者改善149 ml（p<0.001 vs. 噻托溴铵5 ug）。13
I 治疗24个月后，FEV1谷值改善。
II 慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）2组患者相对于3/4组患者（基于肺功能测量结果）获得更大改善，GOLD A/B 组患者相对于 GOLD C/D组患者（基于自我报告的慢阻肺加重病史以及肺功能测量结果）获得更大改善。
III TONADO® 1&2 研究考察了噻托溴铵／奥达特罗能倍乐®的2个剂量：即2.5/5ug与5/5ug。本新闻稿中数据是指噻托溴铵／奥达特罗5/5ug剂量，也即提交监管部门申请上市许可的剂量。
IV 通过HandiHaler®与能倍乐®输送药物。
V 根据慢阻肺加重病史以及肺功能测量结果分类。
VI 基线时患者报告的ICS使用情况。
References
参考文献
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