我是替米沙坦,还记得我曾经那片自荐信吗?其中曾提到我的服用时间应当安排在饭中或者饭后。很多朋友不明白为什么要饭中或者饭后吃,说实话,我也有些迷糊。于是,我就开启刨根问底的旅程。
不同厂家不同用法
我找遍了80余家生产企业生产、含有替米沙坦成分的药品,发现不同生产企业,替米沙坦药品的使用方法确有不同。
通过用药助手App查询,明确需要在餐时/餐后服用的包含替米沙坦成分的药品如下图所示。

其中,勃林格殷生产企业生产的包含替米沙坦的药品为:
美卡素(替米沙坦片40mg、80mg)、
翰美嘉素(替米沙坦氢氯噻嗪片80mg:12.5mg)、
双加(替米沙坦氨氯地平片80mg:5mg)。
以上药品为替米沙坦的原研药品。【部分药品说明书不是最新修订版】


我想,一定会有人说:不还有60多个生产企业的药品没有对药品的使用方法进行特殊说明吗?
是的,这些无特殊说明的药品主要集中在替米沙坦片40mg和替米沙坦胶囊40mg两种剂型的国产药品中。
但要需要说明的是勃林格殷作为全球最先提出申请、并获得替米沙坦专利保护的企业,他使用方法的变更是值得关注的。
有文献支持吗?
为了更好地了解替米沙坦用于饭中或者饭后的原因,我还去查了很多文献呢。这个文献不查不要紧,一查我都迷糊了......
相关度较高的文献有以下两篇:
一篇为:《进食对替米沙坦片药动学的影响及生物等效性研究》,为2006年苏州大学硕士毕业论文。

文中详细阐明了进食对替米沙坦在体内吸收的影响,并最终得出结论:
进食后服用替米沙坦的吸收速度和程度比空腹时明显降低。
另一篇文献是2009年6月发表于《中国新药与临床杂志》第28卷的文章《进食对健康受试者口服替米沙坦片剂药动学的影响》。

遇上一篇文章相似,这篇文章也详细描述了进食对于药物吸收的影响,同样得出的结论也不支持饭后服用:
进食影响替米沙坦片的吸收速度和程度。
除此之外,与替米沙坦有关的实验测试中,也选择餐前空腹服用。
我的天哪!
我到底应该怎么办?
一面是极具权威的原研药(过了专利保护期、由原生产商生产的药品)建议;
一面是真实的实验数据。
但两者之间并不一致,那我到底应该什么时候服用呢?
带着疑问,我寄出这封鸡毛信,最终,勃林格殷公司回复了我的疑问。

“根据美卡素产品说明书药代动力学项下:替米沙坦口服给药后0.5~1小时达到峰浓度(Cmax)。食物会轻度降低替米沙坦的生物利用度,应用40mg片剂时其血浆浓度时间曲线下面积(AUC)会降低约6%,应用160mg剂量时会降低20%。
根据美嘉素产品说明书药代动力学项下:口服给药时替米沙坦的最高血药浓度出现在给药后0.5-1.5小时。食物会轻度降低替米沙坦的生物利用度,应用40mg以及60mg替米沙坦的血浆浓度时间曲线下面积(AUC)分别降低约6%和19 %。空腹或与食物同服替米沙坦时,给药后3小时的血浆药物浓度是相似的。
所以,美卡素和美嘉素可以空腹或者进食后服用。”
看完这封回信,我想:
餐时服用或许真的不是很好的建议。
你觉得呢?
附:
国内含有替米沙坦成分药品的使用方法

参考文献:
1.施爱明, 张全英, 潘 杰, 朱艺芳. 进食对健康受试者口服替米沙坦片剂药动学的影响[J].中国新药与临床杂志,2009,28(6):439-441.
2.施爱明,谢梅林,张全英. 进食对健康受试者口服替米沙坦片剂药动学的影响[D].苏州大学,2006.
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