1、国家医疗保障局积极应对当前药价过快上涨；
2、国家拟明确药品质量首负责任制；
3、74个新增医保独家产品明年放量。
政策导向
国家医疗保障局积极应对当前药价过快上涨
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国家医疗保障局：国家医疗保障局副局长陈金甫表示，积极应对当前药价过快上涨。对于不合理的涨价将约谈敦促企业主动纠正。采取公开曝光，中止挂网、失信惩戒等措施，直至依法依规实施处罚。建立健全长效监管机制，综合运用监测预警、成本调查、函询约谈、信用评价、信息披露、暂停挂网、违法处罚等措施，引导企业合理定价，自觉规范企业的行为。
财秘科普：陈金甫表示，从药品涨价的原因来看：一是市场调节的机制还不充分。涨价药品多数具有市场容量小、竞争不充分的特点。二是上游原料药垄断涨价。一些药品或者是原料药生产环节高度集中，原料药分销的渠道容易被控制，通过垄断控销来达到非法牟利的目的。三是有客观的成本因素。如人工成本投入增加、产品质量水平提高、环保投入增加，也产生了合理成本的增支，对于历史价格低的药品影响较大。
国家将建立健全药品追溯制度
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中国网：十三届全国人大常委会第十二次会议8月22日至26日在北京举行，会议审议《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》。草案规定，国家建立健全药品追溯制度，并要求国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享。
财秘解读：22日提请全国人大常委会审议的药品管理法修订草案拟明确药品质量首负责任制，即谁先接到受害人赔偿请求，谁先行赔付，先行赔付后，可以再依法追偿。按照修订草案，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。
国家拟明确药品质量首负责任制
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中国网：22日提请全国人大常委会审议的药品管理法修订草案拟明确药品质量首负责任制，即谁先接到受害人赔偿请求，谁先行赔付，先行赔付后，可以再依法追偿。按照修订草案，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。
财秘解读：首负责任制将避免各责任主体“相互推诿”，能尽快找到一个责任主体进行赔偿，方便群众迅速解决纠纷。
医药市场
74个新增医保独家产品明年放量
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医药经济报：纵观新调入的74个独家西药，其中进口药48个，约占65%，国产药26个，约占35%。进口药品多来自耳熟能详的大型跨国药企，如诺和诺德（8个）、阿斯利康（3个）、勃林格殷格翰（3个）、法国施维雅（3个）、诺华（3个）、芬兰奥利安（4个）等。而本土企业中，通化东宝（3个）、重庆华邦（3个）、甘李药业（2个）、江苏豪森（2个）等则在各自优势领域收获丰硕。
医保目录新增的独家西药产品
财秘解读：由于新增名单对降糖药物的倾斜，诺和诺德暂时成为最大赢家。其德谷胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素等8个胰岛素产品均作为独家产品入驻新医保目录。
创新小药企在“逆市”生长的一些构思
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码万祺：小企业创新突围，羽翼未丰，且国内、国际两个市场充满产业护城河、投资陷阱和政策不确定性，如何运作呢？小企业来研发或者买断引进商业权益，找生产厂做符合GMP的合规高效生产，双方对合作的特定品种分享营销渠道。这种基于特定品种的联合经营，将国际创新成果与国内淘汰产能灵活结合到一起，可缩短商业推广期。
财秘科普：鉴于小企业单打独斗和生产厂去谈，分量不足。有商业共识和品种竞争差异的小企业们可以集合到一起，与一家生产厂合作。甚至说对于品牌建设信心也不足够的小企业们，可以在品种协同推进上抱团，共同做好产品造势。
医保目录调整的政策影响
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火石创造：产业层面：创新药与中药长期向好，易滥用药物市场压缩；地方层面：医保扶持政策受限，地方特色药仍有空间；医保层面：提高有限医保资金使用效益；病患层面：以更低价格享受好药。
财秘科普：在国家大力开鼓励发创新药的今天，我国医药产业界也已在新的行业治理理念下开始向创新转型。相信未来的医保目录调整会遵循小步动态调整的原则，做好临床急需且具有突出社会效益与经济效益的药品的纳入，使其尽快服务于提高医保基金使用效率、降低群众医药费用负担的目标，以最快速度、最大限度惠及民生，激励创新的社会价值取向，助力推动全社会医药科技创新向良性循环转变。
学术前沿
中国科学技术大学发现调控NK细胞抗肿瘤活性关键分子
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美国国家科学院院刊：近日，中国科学家研究发现，调控NK细胞成熟、存活增殖已及效应功能关键分子。自然*伤杀**（NK）细胞属于先天免疫细胞，可以识别、*伤杀**几乎所有感染细胞或肿瘤细胞。并且其*伤杀**活性不受MHC限制，不依赖抗体，对肿瘤和感染的免疫防御起到关键作用。
财秘点评：抗肿瘤研究新进展。
从1966年保存的淋巴结样本中提取出HIV-1基因组
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bioRxiv：日前，在一项新的研究中，来自美国、比利时和刚果民主共和国的研究人员从一种已在石蜡中保存了50多年的淋巴结组织中提取出近乎完整的HIV-1基因组。这种样本是迄今为止发现的最早的HIV-1基因组，比此前最古老的样本早了十年。
财秘科普：这些研究人员提出，这种近乎完整的基因组应该进一步让科学家们了解哪些因素导致HIV出现，从而导致艾滋病（HIV/AIDS）大流行。
揭秘癌症发生过程中扮演双面角色的特殊蛋白—AMPK
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生物谷：AMPK，即腺苷酸活化蛋白激酶，一种能修饰其它蛋白质的特殊蛋白，其自身是通过细胞能量水平的下降来启动的。一旦被激活，AMPK就会启动其在细胞内部的活性并恢复能量供应，同时抑制细胞生长和分裂，这种生长抑制因子提示，AMPK或许扮演着肿瘤抑制子的角色。
财秘点评：在小鼠中进行研究后，研究者发现，发育B细胞或T细胞中AMPK的缺失会加速B细胞或T细胞淋巴瘤的发生。
中医中药
内蒙古盘点蒙医中医10年成果，现有蒙医中医医院202家
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内蒙古新闻网：近日，内蒙古自治区政府召开新闻发布会，通报2009年医改启动以来，全区蒙医药中医药的改革发展成果。据介绍，内蒙古现有蒙医中医医院202家，其中公立蒙医中医医院122家，三级甲等医院11家、三级乙等医院11家、二级甲等医院48家、二级乙等医院17家。
财秘科普：蒙医中医床位26013张，平均每千人口蒙医中医床位数1.029张，居全国第2位。社区和苏木乡镇设置蒙医科中医科达95%，嘎查村65%以上能提供蒙医药中医药服务。培养700多名学术继承人，蒙医中医执业（助理）医师18895人，平均每千人口蒙医中医执业（助理）医师数0.577人，居全国第3位。
33类中药注射剂，二级以下医疗机构使用受限
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基层医师公社：相比2017老版医保目录，这次新版目录限制基层使用的注射剂增加到33种 （涉及肿瘤病种的注射剂在此省略），多出以下品种，分别是：肿节风注射液、茵栀黄注射液、喘可治注射液、止喘灵注射液、刺五加注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）、血栓通注射液、注射用血栓通（冻干）、舒血宁注射液、黄芪注射液。
图表：33类中药注射剂，二级以下医疗机构使用受限
资本市场
医药行业股市行情
8月22日，医药板块上涨，报收20406.21点，涨跌幅0.69%，总市值3.09万亿元。143家股票上涨，占比60%，涨幅前三位分别为华北制药+10.04%，国药股份+9.99%、龙津药业+9.98%。跌幅前三位分别是汉森制药-9.88%，迪安诊断-1.42%，哈药股份-4.78%；华北制药获8383万元资金流入，排名第一。
投融资速递
1）Oncorus获7950万美元B轮融资，致力研发溶瘤病毒疗法
Oncorus公司宣布其获得超额认购的7950万美元B轮融资。Oncorus计划在2020年初利用这笔融资推进其主要候选药物ONCR-177的临床实验。Oncorus还打算开发其独创的合成溶瘤病毒技术，该技术采用新型的病毒递送手段，能够在人体全身的静脉内二次给予溶瘤病毒以治疗癌症。
2）生物技术公司Graybug完成8000万美元C轮融资，开发长效眼科注射药物
生物技术与制药公司Graybug Vision宣布完成8000万美元C轮融资。本轮融资资金将用于眼科注射药物GB-102和GB-401的Ⅱ期临床研究。
3）Delcath私募筹集950万美元，开发眼黑色素瘤肝转移新型给药系统
专业制药与生物技术公司Delcath Systems（Delcath）通过私募筹集950万美元。本次融资投资方未公布。Delcath将利用本次融资资金开发Melphalan CS-PHP等肝脏给药系统，用于治疗眼黑色素瘤肝转移患者。
公司动态
1）片仔癀（600436）中药饮片被勒令整改
日前，福建省食药监局公布的“2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况公示“显示，漳州片仔癀药业股份有限公司、福建铭远制药有限公司等企业因生产的中药饮片存在缺陷而被勒令整改。
2）绿叶制药(02186)抗抑郁症新药已于日本提交临床试验申请
3）信达生物（01801）与美国礼来制药达成战略合作，共同推进创新化合物开发
信达生物制药宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物（OXM3）在中国的开发和商业化。OXM3 是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂。该协议的具体条款尚未披露。
4）FDA已受理百济神州（06160）治疗套细胞淋巴瘤患者新药泽布替尼的上市申请
5）上半年营收净利双降，康恩贝（600572）下半年继续押宝工业*麻大**
6）中恒集团（600252）跌1.37%，受新版医保目录影响，预计明年血栓通销量将下降15%-25%
7）兴齐眼药（300573）加替沙星眼用凝胶新纳入国家医保目录
8）金城医药（300263）23个产品纳入医保目录 新增调入药品1个
9）佛慈制药（002644）旗下215个品规产品入选《国家医保目录2019年版》
10）益盛药业（002566）小儿感冒颗粒首次入选国家医保目录
每日专题
医保药品目录调整先易后难，制度化将是最终目标
在2017年医保《药品目录》调整之后，2019年的医保《药品目录》日前发布。从此次医保《药品目录》的调整来看，不仅延续了2017年所强调的“建立常态化、动态化的医保用药准入机制，做好目录准入、支付标准、使用管理等环节的有机衔接，逐步实现医保用药的全流程管理，使保障范围与临床用药实际、医药技术进步相适应”，还明确了具体的规则并将管理权力上收，从而为未来医保《药品目录》调整的制度化确定了基础。
此次《药品目录》最大的改革主要为三点：严格支付管理、明确地方权限和将药价谈判常规化。
首先，严格支付管理将推动医保加强药品使用的全流程监管，有助于从准入的角度进行动态化管理。
其次，明确地方权限意味着权力的上收已经明确。随着医保待遇清单管理制度的推行，地方权力的上收是大势所趋，药企未来很难再通过地方增补来规避政策。不过政策对中药饮片、民族用药和医院自有试剂还是开了口子，但毕竟体量有限，未来可能对配方颗粒会有一定的推动作用。
再次，数据库和编码的统一将有助于监管的全国执行。
最后，药品价格谈判将常态化。这次目录调整也公布了将进行药价谈判的品种，随着医保对重症和罕见病用药的价格谈判持续展开，未来谈判的常态化不仅指新增药品，对已进入医保的药价谈判将持续，高价药阶梯式降价也将常态化。医保从被动买单变为主动采购，并评价服务的价值，根据其价值去支付。这一政策表面上看是加深了医保的保障力度，但事实上是加强了医保对药品监管的话语权。
从支付保障的扩展和加深到服务领域的供给侧改革，政策主要考虑的是医疗保障的全面性和可持续性，当前和未来的改革都是围绕着这一目标展开。考虑到整体改革的复杂性和挑战，政策必然是先易后难，逐步向纵深推进。通过行政性手段强制变革只是第一步，随后的制度化是整个改革的难点也是重点，而这主要依靠制度设计和工具使用做到纲举目张。