据最新一批药品批件，#石药集团# 石药欧意 的 拉考沙胺注射液 获批上市，为该超$20亿#抗癫痫药物#的国产第2家获批生产#仿制药#企业。
截图来源：NMPA官网
拉考沙胺（lacosamide），也叫拉考酰胺，原研来自比利时 优时比 子公司施瓦茨法姆制药公司 ( Schwarz Pharma)，最早于 2008 年 9 月率先在欧盟获批上市，商品名为 Vimpat，是具有双重机制作用的 抗惊厥药物 ，用于治疗 #癫痫# 和 神经性疼痛 。据药融云统计，拉考沙胺2021年全球销售额超20亿美元，依旧保持稳定增长。
拉考沙胺全球销售额
截图来源：药融云全球药物研发数据库
在国内，拉考沙胺已有口服液、片剂和注射液获批生产，其中，拉考沙胺注射液原研最早于2019年12月获批。2020年11月， 江西青峰药业 的拉考沙胺注射液以3类化药获批上市，成为了 国内首个 同时拿下拉考沙胺片剂和注射液首仿的企业。此次石药欧意获批，为国产第二家获批生产拉考沙胺注射液的企业。
此外，还有 江苏海岸药业/扬子江 、 石家庄四药 、 合肥亿帆生物 、 成都利尔药业 、上 海上药/海南合瑞制药 、 成都通德药业 、 山东百诺医药/山西普德药业 和 海南普利制药 等企业递交了拉考沙胺注射液的4类化药上市申请，尚在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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