关键点
在18%的软组织肉瘤患者和10例未分化多形性肉瘤患者中观察到对彭培拉珠单抗的反应。5%的骨肉瘤患者观察到反应。II期SARC028试验已经显示了在某些亚型晚期肉瘤中彭博拉珠单抗(pembrolizumab，Keytruda)的活性。这些发现由Tawbi等人在“柳叶刀肿瘤学”报道。
学习细节
在研究中，84例年龄≥18岁的先进软组织肉瘤(n = 42)或年龄≥12岁的骨肉瘤(n = 42)从美国军事研究协会联合会(SARC)的12个美国学术中心)在2015年3月至2016年2月期间，每3周接受200mg的彭博瑞珠单抗治疗。患者具有转移性或不可切除的局部晚期疾病，已接受三次以前的系统性抗癌治疗，并且在实体肿瘤v1.1中具有至少一个可测量的病变反应评估标准。主要终点是研究者评估的客观反应。
高级软组织和骨肉瘤的免疫治疗
回应率
中位随访17.8个月。在40例可评估患者(18%)中有7例伴有软组织肉瘤，其中10例(40%)中有4例未分化多形性肉瘤，10例(20%)有脂肪肉瘤，10例(10%)，10例(10%)滑膜肉瘤，10例中有0例与平滑肌肉瘤。40例(5%)可评估的骨肉瘤患者中有2例发生反应，其中1例22例(5%)骨肉瘤，1例5例(20%)为软骨肉瘤; 在尤文氏肉瘤13例中没有观察到反应。
不良事件
骨肉瘤组和贫血中最常见的≥3级不良事件为贫血(14%)，淋巴细胞计数减少(12%)，活化部分凝血活酶时间延长(10%)，血小板计数降低(7%) %)，淋巴细胞计数减少(7%)和软组织肉瘤组中延长的活化部分凝血活酶时间(7%)。11%的患者发生严重不良事件，其中12%为骨肉瘤组，10%为软组织肉瘤组。其中5例患者有严重的免疫相关不良事件，其中2例伴有肾上腺功能不全，2例伴有肺炎，1例伴有肾炎。
调查人员得出结论：“彭博拉珠单抗在未分化多形性肉瘤或去分化脂肪肉瘤的患者中具有有意义的临床活性。正在进行这些亚型扩展队列的登记，以确认和表征彭博拉珠单抗的活性。
摘自：http://ioc.waikong.hk/hknews/2017/1020/4290.html