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日前，奥赛康以仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批，辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑于2022年6月获批进口，奥赛康国产首家报产。
来源：CDE官网
艾沙康唑是由Basilea开发的一款广谱的新型*唑三**类抗真菌药物，最早于2015年3月获得FDA批准，目前已在全球40多个国家和地区获批，用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病。2017年12月，辉瑞与Basilea达成协议，获得艾沙康唑在中国和亚太地区多个国家的独家开发和销售权。
2021年12月、2022年6月，辉瑞的硫酸艾沙康唑胶囊及注射用硫酸艾沙康唑获批进口，目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批。2022年7月，奥赛康的4类仿制药注射用硫酸艾沙康唑申报上市，为国产首家，大概率拿下首仿。
米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端全身用抗真菌药市场规模接近100亿元，同比增长1.7%。
近年来中国城市实体药店终端全身用抗真菌药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
2021年中国城市实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
全身用抗真菌药市场集中度较高，2021年中国城市实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品合计市场份额超过90%，伊曲康唑以超30%的市场份额领跑。
来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月4日，如有疏漏，欢迎指正！