肥胖治疗新*器武**?胃里放个“球”就能减肥?

近年来,国内外肥胖问题日趋减重,肥胖症的发病率快速攀升并严重威胁全球人群的身体健康。

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中国成人的超重肥胖率已经接近50%,儿童青少年的体重管理现状也不容乐观。其引发的糖尿病、心血管疾病、睡眠障碍等问题也呈逐年上升及年轻化趋势。

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肥胖的治疗

肥胖的治疗,方法主要包括健康饮食、运动、药物和手术等。此外,医疗器械也有助于辅助治疗肥胖。

需要指出的是,作为肥胖症患者的有效治疗手段,减重手术由于其本身相关禁忌症和可能存在的风险,有着严格的适应症,因此并不适用于所有肥胖症患者的治疗;此外肥胖症的药物治疗选择目前也有限;其他干预方式,如饮食控制、运动,由于难以坚持,因此长期疗效欠佳。

胃内球囊(aIGB)减肥作为一种无创的器械减肥方式,近几年来在肥胖治疗领域发展势头迅猛,正展现出强大的应用前景。

可调节胃内球囊”是什么

胃内球囊(aIGB)是一种保留解剖结构的微创肥胖疗法,简单来讲该装置通过胃镜放置在胃里,通过占据胃内空间,起到辅助减肥的作用。

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一般装置放置几个月后移除,且须与长期有指导的饮食和行为矫正计划结合使用。不过,患者的耐受性和产品的耐用性一定程度上限制了装置的临床使用。

美国梅奥诊所Barham K Abu Dayyeh团队研究了可调式胃内球囊治疗肥胖的效果。2021年11月15日出版的《柳叶刀》杂志发表了这项成果。

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可调式胃内球囊治疗肥胖的研究

这是一项在美国7个地点进行的前瞻性、多中心、开放标签、随机临床试验,纳入了22-65岁的肥胖成年人,按照2:1参与者被随机分配到“aIGB治疗+生活方式干预”组(n=187)和“单纯生活方式干预”组(n=101),为期32周。

根据需要,aIGB的容积可以适当调节:增加:促进体重减轻;减小:增加耐受性。

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主要研究终点:32周时,平均总体重减轻百分比以及体重下降≥15%的应答率。

该研究为“胃内球囊首个且最大型的随机对照试验”。结果显示,可调节胃内球囊结合生活方式改善,可使肥胖症患者体重显著减轻,而且在移除可调节胃内球囊后,减重效果可维持6个月!可调节胃内球囊有望成为肥胖治疗重磅新*器武**!

肥胖治疗的探讨

既往观点认为,肥胖是由于过度饮食引起的,因此针对肥胖的治疗主要集中在通过生活方式或饮食干预减少摄入。部分研究显示,体重降低的维持状态有望降低肥胖症患者疾病相关死亡率。随着科学家对肥胖病因、影响的了解日益深入,目前针对肥胖治疗的观点也已经发生了转变。

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目前观点认为,肥胖是一种导致人们过度饮食的疾病,因此成功治疗肥胖可以帮助这部分人群更加轻松地减少卡路里摄入,超过13项随机对照试验以及前瞻性研究的荟萃分析结果均支持减肥手术给肥胖人群带来获益。但是除减肥手术外,目前在肥胖的治疗中仍然缺乏其他有效的辅助治疗手段,如抗肥胖药物治疗以及内窥镜下治疗手段。

胃镜辅助的胃内减肥球囊装置(如胃内球囊)探索应用于肥胖症治疗至今已有几十年的历史,其原理为利用挤占胃内空间的特性达到减少胃容量,增加饱腹感。但是由于置入装置留置时间较短,且缺乏维持体重降低相关证据等原因,因此其应用在过去一直面临着挑战。

实验结果:aIGB组平均总体重减轻15.0%

2016年8月9日至2018年12月7日,美国梅奥诊所Barham K Abu Dayyeh团队将288名患者随机分组,其中aIGB组187例(65%),对照组101例(35%)。aIGB组参与者32周时的平均总体重减轻15.0%,显著大于对照组的3.3%。aIGB组有171例(92%)患者观察到临床缓解。145例(80%)患者因体重下降平稳或不耐受而调整aIGB。

胃内球囊减肥安全性

容量增加调整促进了额外的平均5.2%的总体重减轻。容量减少调整使aIGB组的21名(75%)患者能够完成整个疗程。不耐受导致31例(17%)患者在早期移除该装置。在aIGB队列中未观察到微量营养素缺乏。在7名(4%)患者中观察到与设备相关的严重不良事件,无1例死亡。

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肥胖治疗展望

总体而言,当前这项研究的结果发现,可调节胃内球囊与生活方式改变相结合,超过90%的受试者临床获益显著(体重减少5%以上),如果减重疗效能够长期维持,那么可能会为患者带来血糖控制的改善以及心血管事件发生风险的降低。

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当前这项研究的结果支持内镜下胃内置入球囊的方式减轻体重。而未来,我们仍然有必要进一步开展临床研究,以探明胃内球囊治疗是否还可结合其他干预手段联合应用于肥胖症的治疗,带来体重降低的长期状态,从而降低肥胖相关并发症的发生,并降低肥胖相关死亡率。

《柳叶刀》在同期评论文章中指出,肥胖是一种慢性、渐进性疾病,目前我们亟需基于全人群的有效防控方法以及治疗方案,用以预防或管理肥胖对个体的影响。

尽管通过手术或药物治疗靶向肥胖症相关代谢并发症以及疾病潜在过程,是肥胖症理想的治疗方式,但同时我们也应该考虑利用其他辅助治疗手段从而维持体重减轻的长期状态。

文章资料来源于《柳叶刀》杂志