球球一句话播报：

AFM13联合Keytruda治疗霍奇金淋巴瘤整体缓解率（ORR）可达89%，单药治疗皮肤淋巴瘤整体缓解率（ORR）66%。

德国Affimed N.V.免疫疗法公司近日公布了新药AFM13治疗淋巴癌的两项最新临床试验结果。结果一经公布，该公司股价已上涨进30%。

其中一项Ib期临床试验（NCT02665650）的中期结果显示，AFM13联合Pembrolizumab（Keytruda）在霍奇金淋巴瘤（HL）中评估显示89％整体缓解率（ORR）（n = 8/9） ，其中有4例完全代谢缓解。 另1名患者也出现了疾病稳定，疾病控制率（DCR）为100％。而Pembrolizumab在此前的HL试验中显示的ORR为58-63％左右。

在另一项评估AFM13单药治疗CD 30阳性皮肤淋巴瘤患者的Ib / IIa期临床试验（NCT03192202）中，ORR也达到了66％（n = 2/3），另一例患者病情稳定，整体DCR也为100％。

关于AFM13联合Pembrolizumab（Keytruda）的1b期研究 （NCT02665650）

这项正在进行的1b期研究评估AFM13与Pembrolizumab（Keytruda）作为复发或难治性（R / R）霍奇金病患者标准治疗（含brentuximab vedotin（BV））失败后挽救治疗的安全性和耐受性。在经典的3 + 3设计之后，患者接受逐渐增加剂量的AFM13联合pembrolizumab（每3周1次，剂量200mg）。在剂量递增期间探索的最高剂量水平，招募已经完成到扩展队列。根据 Lugano分类修订的分期系统对恶性淋巴瘤每12周进行一次PET / CT反应评估。

关于AFM13治疗CD30阳性淋巴瘤的1b / 2a期研究（NCT03192202）

由哥伦比亚大学医学中心领导的正在进行的1b / 2a期研究，对有复发性或难治性CD30阳性皮肤淋巴瘤患者进行AFM13治疗研究。这项研究的主要目的是调查在不同剂量的AFM13单药，治疗广泛类型CD30阳性皮肤淋巴瘤，诱导的生物学和免疫学效应。该研究允许进行多次活检，从而能够评估NK细胞生物学和肿瘤细胞*伤杀**肿瘤微环境。

关于AFM13

AFM13是由Affimed N.V.开发的是一种双特异性抗体，可以与一系列名为CD 30的T细胞和B细胞淋巴瘤中表达的蛋白质结合，并与免疫系统的天然*伤杀**细胞CD16A表达蛋白质结合，这两种蛋白质均可激活免疫系统探测并杀死癌细胞。

AFM13目前正在进行的临床试验

“这是一个早期的临床试验，但是89%的客观反应率确实值得关注，希望这个双特异性抗体的治疗效果在以后的临床试验中能够得到进一步证明。”

——— 一节生姜

（宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授）