近日,国家药监局官网发布消息,对清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书进行修订。年销售收入过亿的中成药大品种清开灵注射剂,在说明书用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
此次涉及修改说明书的两种药品均属中药注射剂范畴,加之此前公布的参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂,这已是2018年国家药监局官网发布的第五波中药注射剂说明书修订公告。其共同点是,这些中药注射剂都不同程度列入“儿童禁用名单”,应引起医生和家长注意。


很多人不了解清开灵,实际上据不完全统计,每年因为清开灵注射液过敏反应或者其他原因死亡人说多达几十人。清开灵注射液主治可用于清热解毒 , 化痰通络 ,可用于平常我们感冒引起的头晕,头痛,神志不清,亦可用于急、 慢性肝炎 , 乙型肝炎 , 上呼吸道感染 , 肺炎 , 高烧 等。

曾经见过一则新闻,一位孕妈妈因为感冒发烧,觉得打点滴可能会影响孩子的发育,所以选择了注射清开灵,结果因为过敏反应引起了急性休克,幸好抢救及时,但是最后还是对妈妈身心造成了伤害。

新生儿、婴幼儿、孕妇身体抵抗力比较弱,肾脏排毒能力比较弱,而中成药成分复杂,副作用可能比较明显。注射液中成分复杂,口服制剂也是一样,相对西药来说,成分都是非常复杂的。


据《英国医学杂志》发表的一篇文章中发现,11款中药湿疹膏中,有8款含有地塞米松激素。地塞米松属于强效的激素,对孩子的伤害,远远大于治疗湿疹通常使用的中、短效激素。目前已经显示中药具有肝毒性的严重不良反应。宝宝本身肝脏发育尚不完善,如果再使用具有肝毒性的中成药,后果不堪设想啊。这就不难理解,为什么那些中药如此有效了吧?
虽然任何药物在使用过程中,多少都会有一定风险,但我们还是要尽量选择疗效确切、安全性更好的药物,而不是将宝宝至于中药的高风险面前。更何况,中药的疗效并不明确。


儿童处于生长发育阶段,药物在体内药效学和药代学的特点跟成人本身就有不同。
除了医生等专业人士,家长也要有必要的用药教育和常识,对药物使用、疗程、保存及注意事项等方便把好关。