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FDA 批准 （Daridorexant）奈莫雷生用于治疗成人失眠症

偶尔失眠不一定需要医疗，但是慢性、长期的失眠可能是由于睡眠中枢机制的问题（即睡眠障碍）或一些内科疾病等的结果，这样的失眠症需要治疗，因为因失眠可能会导致其他一些如精神类疾病等并发症，这是一个恶性循环。

传统的治疗失眠的药物主要分非苯二氮卓类和苯二氮卓类的药物

苯二氮卓类的 如安定、舒乐安定、阿普唑仑、*西泮地**等

非苯二氮卓类的 如佐匹坦、右佐匹克隆、佐匹克隆等

抗抑郁药用于改善睡眠 如米氮平，阿米替林，多虑平等

一项大型研究发现在短暂性失眠模型中， 多塞平6mg 对于入睡、睡眠维持、睡眠持续时间和睡眠质量方面等都有显著改善，并且似乎还可以减少早醒。这些数据表明， 多塞平6mg 可能对患有短暂失眠症的成年人有效且耐受性良好。 近年已作为治疗失眠的推荐药物之一。

阿米替林能够缩短入睡潜伏期、减少睡眠中觉醒、增加睡眠时间、提高睡眠效率，但其同时减少慢波睡眠和快速眼动睡眠，不良反应多（如引起口干、心率加快、排尿困难等），因此，老年患者和心功能不全患者慎用，不作为治疗失眠的首选药物。

食欲素又称下丘脑分泌素，具有促醒作用。 此前针对食欲素双受体发挥抑制作用的拮抗剂苏沃雷生（suvorexant）以及Dayvigo（lemborexant2020年4月上市），已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人失眠（入睡困难和睡眠维持障碍）。

奈莫雷生 (daridorexant)

2022 年 1 月 10 日美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准奈莫雷生Quviviq (daridorexant) 25mg 和50 mg 用于治疗成人睡眠障碍。

奈莫雷生Quviviq (daridorexant) 的众多临床试验结果显示对于成人轻中度睡眠障碍效果显著，且次日嗜睡，眩晕等副作用轻微，停药后戒断症状轻。

奈莫雷生 (daridorexant) 的推荐剂量是每晚一次 50 毫克的片剂，晚上睡前 30 分钟内口服。

注意 ：中度肝功能不全或正在服用中度 CYP3A4 *制剂抑**的患者，推荐剂量为 25 mg 每晚一次。

睡眠障碍日常注意事项

（1）只在有睡意时才上床；（2）如果卧床20min不能入睡，应起床离开卧室，可从事一些简单活动，等有睡意时再返回卧室睡觉；（3）不要在床上做与睡眠无关的活动，如进食、看电视、听收音机及思考复杂问题等；（4）不管何时入睡，应保持规律的起床时间；（5）可以有不超过半小时的规律的午睡，避免日间小睡，并保持规律的起床时间。

参考来源：

[1]Roch Catherine,Bergamini Giorgio,SteinerMichel A, etal. Nonclinical pharmacology of daridorexant: a new dual orexin receptor antagonist for the treatment of insomnia.[J]. Psychopharmacology,2021,238(10).

[2]Heidenreich S,Phillips-BeyerA,Ross M. etal. A benefit-risk assessment of daridorexant for the treatment of insomnia using patient preference data from two phase 3 trials[J]. Sleep Medicine,2022,100(S1).

[3]Heidenreich S,Phillips-BeyerA,Ross M. etal. A benefit-risk assessment of daridorexant for the treatment of insomnia using patient preference data from two phase 3 trials[J]. Sleep Medicine,2022,100(S1).

[4]Mignot E , Mayleben D , Fietze I , etal. Safety and efficacy of daridorexant in patients with insomnia disorder: results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials[J]. The Lancet Neurology, 2022, 21(2):125-139.

[5]Fietze I,Bassetti C,Mayleben D,etal. Effects of daridorexant on sleep and daytime functioning in older patients with insomnia disorder[J]. Sleep Medicine,2022,100(S1).

[6] Zammit G , Dauvilliers Y , Pain S , et al. Daridorexant, a new dual orexinreceptor antagonist, in elderly subjects with insomnia disorder[J]. Neurology, 2020, 94(21):10.1212/WNL.0000000000009475.

[7]张鹏,李雁鹏,吴惠涓,赵忠新.中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)[J].中华神经科杂志,2018,51(05):324-335.

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