球球一句话播报：

免疫治疗药物Pembrolizumab最新KEYNOTE-061临床数据显示，单药作为二线治疗晚期胃癌或胃交界处腺癌，总体生存期和无进展生存期较紫杉醇无明显优势。

美国时间12月14日，美国默克公司宣布，该公司的抗PD-1疗法药物KEYTRUDA（Pembrolizumab，派姆单抗）作为二线治疗的关键3期 KEYNOTE-061试验中，针对PD-L1表达阳性进展期胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者，总生存（OS）的主要终点（HR，0.82 [95％CI，0.66-1.03]; p = 0.042 [单侧]） 。

此外，PD-L1阳性人群中的无进展生存期（PFS）也没有显示显著统计学差异。 KEYNOTE-061中观察到的安全性特征与以前报道的Pembrolizumab研究中观察到的一致;没有发现新的安全问题。

2017年9月，美国食品和药物管理局（FDA）批准KEYTRUDA（Pembrolizumab）作为经治复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界癌，肿瘤表达PD-L1阳性（联合阳性评分CPS≥1）的三线治疗，患者在接受二线或二线以上方案的治疗中或之后疾病进展，既往治疗方案包括含氟嘧啶和铂的化疗以及HER2 / neu靶向治疗。

目前的适应证维持不变，Merck表示会继续通过KEYNOTE-062（KEYTRUDA单药治疗或与化疗联合作为一线治疗PD-L1阳性晚期胃癌患者的3期临床试验）评估KEYTRUDA治疗胃癌或胃食管交界癌。此外，还有一项3期KEYNOTE-585试验，正在研究KEYTRUDA（Pembrolizumab）联合化疗作为胃癌新辅助/辅助治疗方案。

关于KEYNOTE-061

KEYNOTE-061是一项随机，开放性，关键性的3期临床研究（NCT02370498），研究KEYTRUDA作为单药治疗对比紫杉醇治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌，患者接受一线铂类和氟嘧啶联合方案治疗后疾病进展。研究主要终点是肿瘤表达PD-L1阳性（CPS> 1）的患者的PFS和OS；次要终点包括不考虑PD-L1表达下，患者的PFS，OS和总体缓解率（ORR）。该研究随机分配了592例患者，患者接受KEYTRUDA（每3周1次200 mg固定剂量）或在每28天周期中，第1,8和15天接受紫杉醇化疗（80 mg /m^2 ）。

球球留言：Keytruda冲击胃癌二线方案失败，继续维持三线疗法，并且积极布局联合化疗作为一线疗法。这个结果再次说明，免疫治疗不是神药，不是只要晚期肿瘤就能用，选择合适的用药时机很重要。有时候一开始用可能最有性价比，有时候可能得放到很后面用才好。

新药就得先用？还是留到后面用更好？你怎么看？赶紧在下方给我们留言吧！

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