11月23日，重庆日报记者从重庆高新区了解到，位于重庆高新区国家生物产业基地的高晋生物研发出可用于肿瘤中子精准治疗的硼药，目前已完成中试，即将进入生产批文申请阶段，预计2023年进入临床应用。
2021年11月23日，重庆高新区国家生物产业基地，高晋生物展示的BPA硼药样品。首席记者 龙帆 摄/视觉重庆
通过在肿瘤细胞内的原子核反应摧毁癌细胞
一直以来，癌症都是人们最关心的疾病之一，且往往是谈癌色变。现有的癌症治疗手段和技术大都存在治疗周期长、副作用多、治疗费用高昂等一系列问题。比如前段时间被网络刷屏的120万元一针治疗血液肿瘤的CAR-T疗法，也需要经历“采血、制备、回输、治疗”等数个月的流程。然而，还有更多的患者尚未找到有效的治疗方式。另外，发表于美国CANCER杂志的《中国癌症患者的财务困境》研究报告显示，还有高达52%的患者在治疗过程中经历过财务困境，其中高达约10%的患者因缺钱而放弃治疗。
硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy，BNCT)是国际最先进的癌症治疗手段之一，是通过在肿瘤细胞内的原子核反应来摧毁癌细胞。
它的治疗原理是：先给病人注射一种含硼的特殊化合物，这种化合物与癌细胞有很强的亲和力，进入人体后，迅速聚集于癌细胞内，而其他组织内分布很少。然后，用一种中子射线进行照射，这种射线对人体的损伤不大，但中子与进入癌细胞里的硼能发生很强的核反应，释放出一种*伤杀**力极强的射线。由于其射程很短，只有一个癌细胞的长度。因此只杀死癌细胞，不损伤周围组织。可以说，它是有选择地只杀死形状复杂的癌细胞，而不损伤正常组织。
重庆高新区高晋生物研发中心，科研人员正在对BPA硼药进行纯度检验。首席记者 龙帆 摄/视觉重庆
被誉为癌症治疗“皇冠上的明珠”
与目前的放化疗、质子、其他靶向治疗方案相比较，BNCT具有明显优势。比如，其靶向性好，对周围细胞组织损伤极小;疗程短，仅需1-2次治疗;无需增氧效应，不仅可杀死富氧细胞，也可杀死乏氧细胞及处于静止期的细胞;对于侵袭性、多发性、复发性、抗辐射性、无法手术以及不适合放疗的癌症，都可以尝试BNCT治疗;避免了化疗、靶向治疗、免疫治疗的耐药性问题，等等。
值得一提的是，通过核医学检查，这种治疗手段还可以提前确认硼药剂在癌细胞中的聚合程度，由此判断对硼药剂的吸收情况，进而预测BNCT疗效。
“基于这些优势，BNCT治疗方法甚至被誉为癌症治疗‘皇冠上的明珠’。其中最关键的硼药的靶向性和制备工艺，决定了该疗法是否能更好地治疗更多类型的癌症。”高晋生物董事长王建表示。
据介绍，2020年3月，全球首个BNCT设备、全球首个硼药Steboronine在日本获批上市，目前已有数百例成功治疗。目前，日本获批的全球首个硼药用于无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌，此外脑肿瘤、恶性黑色素瘤、肺癌、胸膜间皮瘤、肝癌、乳腺癌等也进行了数百例临床试验，取得了良好的数据。
高晋生物展示的BPA硼药样品。首席记者 龙帆 摄/视觉重庆
首款抗癌硼药针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤
自2009年开始，高晋生物的科研团队在国内肿瘤靶向及药学界权威专家、中山大学药学院杜军教授，暨南大学药学院蔡绍晖教授等带领下潜心研究，深耕12年，在抗癌硼药领域持续攻关，基于非放射性同位素硼10，成功研发出可用于肿瘤中子精准治疗的硼药。围绕其中的关键核心技术，他们已经获得2项国家发明专利授权，另还有12项国家发明专利正在申请中。
科研人员正在做实验。首席记者 龙帆 摄/视觉重庆
其中，首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药已完成原料药和制剂药学研究，并完成中试，已用于全国各大BNCT中子治疗装置的研发机构的中子反应实验。其整体指标与日本上市的药物完全一致。
“预计2023年，这款BPA硼药将进入临床应用。”王建表示，届时，这也将有望成为国内第一个上市的BNCT抗癌硼药。值得一提的是，他们还将尽可能控制治疗成本，解决癌症患者治疗成本高昂的问题。
另据透露，高晋生物研发的另一款针对乳腺癌的抗癌硼药，目前已初步完成复杂结构的硼化合物制备和纳米白蛋白脂质体制剂工艺研究，将在2021年12月进行中子照射肿瘤治疗效果的验证，预计2023年进入临床研究。