胃癌患者的福音降临——就在昨天,默沙东(MSD)宣布:美国FDA批准其重磅免疫疗法新药Keytruda ( pembrolizumab )用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌 / 胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达 PD-L1 的患者。这是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。
胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤(病发于胃组织的癌症)。在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位,在全世界范围内,胃癌是第五大常见的癌症类型,也是癌症死亡的第三大原因。胃癌好发年龄在 50 岁以上,男女发病率之比为 2 : 1 ,全球每年约新增胃癌 95.2 万例,导致约 72.3 万例病人死亡。预计2017年美国有一万多人死于胃癌。遗憾的是,在胃癌这一疾病上,早前并没有太多出色的治疗方案。
胃癌的治疗
在肿瘤治疗中,一直以“抗癌神药”抗PD-1药物为代表的癌症免疫疗法较为出色,在多种癌症的治疗上取得了非常不错的效果。这些PD-1通路*制剂抑**可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,激活T细胞,让T细胞“全面武装”消灭肿瘤!

Keytruda ( K 药):
早前,这款抗 PD-1 抗体( Keytruda )已被批准用于治疗肺癌、黑色素瘤、以及膀胱癌等(严重危害人类健康的癌症)。现在,终于加速批准治疗胃癌!
临床试验:默沙东的新药研发人员们在一项名为“KEYNOTE-059”的临床试验中进一步评估了Keytruda治疗胃癌的潜力。
此次研究招募了259名患者,这些患者都已经接受了至少 2 次先前的系统性治疗,但疾病依旧出现了进展。
试验用药剂量:在试验中这些患者进一步接受了每 3 周 200 毫克 Keytruda 的治疗。
研究发现:在肿瘤明显表达PD-L1(综合阳性分数不小于1分)的患者群体内(约占总体的55%),Keytruda治疗的总体缓解率(ORR)达到了13.3%(95% CI: 8.2, 20.0),其中完全缓解率(CR)为1.4%,部分缓解率(PR)为11.9%。
胃癌患者的福音:该项试验中的数据得到了美国FDA的认可,早在2017年5月,Keytruda治疗胃癌的申请得到了优先审评资格。4个月后(9月23日),这款新药顺利获批上市,可喜可贺!
耶鲁癌症中心(Yale Cancer Center)的Charles S. Fuchs博士说道:“历史上看,晚期胃癌患者非常难治,这些患者也需要全新的治疗方案。经过多次治疗的胃癌或胃食管结合部腺癌患者群体非常多样化,“KEYNOTE-059”的试验结果表明pembrolizumab(Keytruda)在三线治疗上有潜力改变我们对这些罹患难治疾病的患者的关怀方式。”

默沙东研究实验室(Merck Research Laboratories)总裁Roger M. Perlmutter博士说道:“Keytruda 是首款在美国获批、用于治疗经治的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的 PD-1 检查点*制剂抑**,这填补了治疗上的空缺。本次批准是另一个里程碑,它是Keytruda在短短三年里获得的第10个新适应症。这个结果进一步彰显了我们对患者的承诺,以及我们在抗击多种癌症上取得的进展。”
就胃癌患者而言,Keytruda用于治疗胃癌的批准真是天降福音。同时,我们祝愿免疫疗法能为更多癌症患者带来新的希望!
胃癌发病前会给你哪些信号?
胃癌最常见的症状就是上腹部疼痛,开始为间歇性的阵阵作痛,常常诊断为胃炎或溃疡病等,上腹部也会出现饱胀感或烧灼感,可以暂时缓解,但经常出现;此时患者的食欲减退,出现乏力、消瘦和贫血。如果在没有进食血豆腐,吃铋剂等药物的情况下出现了大便发黑,那么一定要及时就医检查。具体可关注吉利德康,了解详情。
吉利德康温馨提醒:
为了更好的预防胃癌,一定要纠正不良生活习惯,尤其是不良的饮食习惯,提倡多吃新鲜蔬菜、水果,多饮牛奶,经常饮茶特别是绿茶,有助于预防胃癌的发生。关注自己身体的变化,对疾病做到早期发现,早期诊断,早期治疗。对胃癌高危人群的监控,如慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、尤其是有胃癌家族史、40岁以上胃病久冶不愈患者,应定期复查,对这些癌前病变者应通过X线、纤维胃镜粘膜活检进行监测,一经确诊,尽早争取综合治疗。
综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑,建议患者留言或者发私信咨询吉利德康肿瘤专家,切勿在网上搜寻一些不可靠的药物信息或者癌症偏方,以免耽误病情。此外,我们对癌症患者咨询的问题进行收集 / 整理,把相关的解决方案公布在吉利德康,欢迎广大癌症患者及家属关注 / 阅读。
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