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司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。 司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市，鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月美国FDA批准其用于治疗普通肥胖患者，并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应证，成为了自2014年以来FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。
近日，纽约州立大学布法罗分校的研究团队发现， 司美格鲁肽还具有治疗早期1型糖尿病的潜力。 他们开展的研究表明，司美格鲁肽治疗不仅有望替代餐时胰岛素，从而减少胰岛素使用剂量，还可以改善1型糖尿病患者的血糖控制情况。这项研究的结果发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）上。
截图来源：NEJM
论文指出，既往研究结果显示， 大多数新发1型糖尿病患者的胰腺β细胞中仍储备有大量的胰岛素，因此，通过刺激β细胞分泌胰岛素起作用的司美格鲁肽或许能取代餐时胰岛素给药。 当前这项研究纳入了10例21~39岁、确诊1型糖尿病后3个月内开始接受司美格鲁肽治疗的患者，并对其一年后的代谢结局展开回顾性分析。
确诊时，10例患者中有4例伴有糖尿病酮症酸中毒，其他患者则伴有多尿、多饮以及体重减轻症状；9例患者存在抗谷氨酸脱羧酶抗体，1例患者存在胰岛抗原2抗体。整体而言，确诊时患者的平均糖化血红蛋白水平为11.7±2.1%；空腹C肽水平为0.65±0.33 ng/ml。所有患者均接受标准基础加餐时胰岛素治疗。
司美格鲁肽的起始剂量为每周0.125 mg，治疗时监测副作用的发生并避免患者出现低血糖。随后，餐时胰岛素的剂量下调，而司美格鲁肽的剂量调整至最高每周0.5 mg。研究人员根据动态血糖监测数据降低患者基础胰岛素剂量。所有患者均限制碳水化合物摄入。
图片来源：123RF
研究结果显示， 在司美格鲁肽治疗后的3个月内，所有患者均停用餐时胰岛素；6个月内，10例患者中有7例患者停用基础胰岛素。 这种情况一直维持至12个月随访期结束。
此外， 患者的平均糖化血红蛋白水平在第6个月时降至5.9±0.3%，在12个月时降至5.7±0.4%。 动态血糖监测结果显示，所有患者的空腹C肽水平均升高至平均1.05±0.40 ng/ml，患者一天中 89±3% 的时间内血糖水平处于目标范围内，血糖控制较好。
安全性方面，研究人员在司美格鲁肽剂量增加期间记录到轻度低血糖事件。但是在剂量稳定后，患者未发生低血糖事件，也未发生糖尿病酮症酸中毒或其他严重副作用。
总体而言，当前这项研究的初步观察结果显示， 1型糖尿病确诊后不久开始接受司美格鲁肽治疗或许有助于患者后续停用餐时胰岛素和基础胰岛素。 不仅如此，司美格鲁肽治疗后的随访期间患者的C肽水平和血糖控制水平也明显得到改善。
论文强调，未来我们需要在更大样本量的患者中开展前瞻性随机临床试验来进一步评估司美格鲁肽的治疗作用。 如果这些发现在延长随访期的更大规模研究中得到证实，这或许是自1921年发现胰岛素并用于治疗1型糖尿病以来的“最巨大”的改变。
参考资料
[1] Paresh Dandona et al, Semaglutide in Early Type 1 Diabetes. NEJM (2023). doi: 10.1056/NEJMc2302677
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