糖皮质激素治疗2019冠状病毒病（COVID-19）是否有效，一直备受争议。争论的焦点除了1）激素是否有效之外，更重要的是2）哪些患者可以用、3）用多大剂量、多长时间？因为激素有非常多的副作用，包括至今扔在折磨部分SARS患者的股骨头坏死。而激素的副作用与使用剂量和时间有关。
在明白了“是药三分毒”之后，您就会明白，医疗从来都不是选择最好的、而是选择“最不坏的治疗方案”；也就是，医疗是在充分考虑患者具体情况下、权衡利弊之后的妥协。尤其是激素的应用，更是如此。也因此，上述的2）和3）这两个问题就成为激素治疗COVID-19的关键所在。
1.今天英国研究结果的公布，给了这个问题完整的答案。
根据RECOVERY临床试验网站，英国政府资助、由牛津大学主导的一项名为RECOVERY的大样本量、随机对照临床试验（RCT）继续发布其研究结果。
RECOVERY研究中，针对激素治疗COVID-19的结果显示：低剂量地塞米松使需要机械通气的危重患者病死率减少了1/3，使仅需要吸氧治疗的重症患者病死率减少1/5，但对不需要吸氧的住院患者没有益处。
RECOVERY是一项多臂RCT，英国共有175所医院的11,000名住院COVID-19患者入组，并随机分配到：A，洛匹那韦-利托那韦治疗组，B，低剂量地塞米松，C，羟氯喹，D，阿奇霉素，E，tocilizumab，F，COVID-19康复者血浆，G，标准治疗。
2.主要结局指标：28天时病死率。
3.入组情况：
2,104名患者随机入组使用了每天一次（口服或者静脉注射）地塞米松6mg，持续10天；并与4,321名随机入组到标准治疗组的患者进行比较。
4.28天时病死率：
标准治疗组中，需要机械通气的危重症患者病死率为41%，需要吸氧治疗的重症患者为25%，不需要吸氧治疗的住院患者病死率13%。
地塞米松治疗使需要机械通气的危重症患者病死率减少1/3（RR 0.65, 95% CI 0.48-0.88, p = 0.0003），使需要吸氧治疗的重症患者病死率降低1/5（RR 0.80, 95% CI 0.67-0.96, p = 0.0021），但对不需要吸氧治疗的患者没有益处（RR 1.22, 95% CI 0.86-1.75, p = 0.14）。
5.临床意义：
（彼得·霍比教授。来源：www.ndm.ox.ac.uk）
对此结果，牛津大学教授、也是该临床试验的首席研究员彼得·霍比说：“地塞米松是第一个被证明可以改善COVID-19生存率的药物。这是非常可喜的结果。对于危重症患者，地塞米松疗效显而易见，并且非常明显。因此已经成为这些患者的标准疗法。地塞米松市场供应充分、价格便宜，可以立即应用于全世界挽救患者的生命。”
(帕特里克·瓦伦斯爵士。Credit：PA)
英国政府首席科学顾问帕特里克·瓦伦斯爵士说：“RECOVERY试验的这个消息，验证出来第一个能够降低COVID-19的药物。地塞米松是一个廉价且可广泛获得的药物。感谢研究人员带来的突破性进展，显示了高质量临床试验及根据这些结果做出决定的重要性。”随后英国卫生部部长宣布英国于周二下午开始全面推广皮质醇激素治疗。
6.曾经备受争议的治疗药物：
而对于糖皮质激素治疗COVID-19，柳叶刀（Lancet）杂志发表的文章曾建议避免使用。但很多学者仍认为，根据COVID-19的病理生理机制（重症/危重症患者中出现过度免疫应答和细胞因子风暴），对于某些患者仍有必要使用激素。包括北京宣武医院神经科的李教授，曾多次就这个问题和我们沟通，并就这个问题撰写过简评。见：柳叶刀杂志发文，建议避免应用糖皮质激素治疗新冠病毒肺炎。
国内也很早就启动了两项观察激素治疗COVID-19的临床试验，一项由北京协和医院发起（NCT04244591），计划入组患者80例；另外一项由北京朝阳医院发起（NCT04273321），计划入组患者86例。clinicaltrials显示，这两项研究均已经完成，尚不知结果。
RECOVERY研究已经对有争议的氯喹用药起到一锤定音的作用。对于正在肆虐全球的新冠病毒，一旦有阳性结果第一时间发表，会使更多正在备受煎熬的患者受益。这也是很多临床试验先通过简报形式发布并在临床落实的原因。
RECOVERY临床试验就是如此，正如瓦伦斯爵士给予了RECOVERY的评价，这确实是一项高质量的临床试验。其对氯喹的研究结果，尽管尚未正式发表，却已经成为美国FDA撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19紧急使用授权的关键依据。重磅研究终止争议。英国羟氯喹治疗住院COVID-19的RCT研究初步报告发布,【纠错】美国FDA撤销对羟氯喹/氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权；完整回顾，引以为鉴
7.小结：
1）英国牛津大学主导的大样本量RCT临床试验RECOVERY研究再次一锤定音。研究显示：低剂量地塞米松使需要机械通气的危重患者病死率减少1/3，使需要吸氧治疗的重症患者病死率减少1/5，但对不需要吸氧的住院患者没有益处。
2）这是第一个被证明可以降低COVID-19病死率的药物，并且便宜而易得；有非常强的临床应用价值。
3）针对激素治疗COVID-19的争议也随之消失。
再次验证了：“对于新发疾病，医生只能基于目前能得到的最好证据形成的共识进行诊治；然后有了新证据再调整或者改良。尽管回头看有有些是错的，但在当时是对的。在反复验证的过程中，医学得以进步；最终，经验医学转化为循证医学。”
4）中国也有两项小样本量临床试验已经完成。
资料来源：
http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-dexamethasone-reduces-death-hospitalised-patients-severe-respiratory-complications
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