血液制品供给发展趋势 (我国血液透析产业发展现状)

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我国血液制品现状,血液制品行业发展趋势及前景

血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

血液制品的原料是血浆,人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能够生产。白蛋白具有多种生理功能,包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压;作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物(如药物和激素)运送到相应的作用器官或排泄器官,促其发挥生理和药理的作用。

2016全国采浆量为6683吨,2015年全国采浆量为5700吨;2016年中国血液制品市场规模为195亿元,2015年市场规模为165亿元;2012年-2016年,人血白蛋白的批签发量呈稳步增长的趋势,国产及进口数量均有增长。2016年人血白蛋白批签发3895.65万瓶,2016年静注人免疫球蛋白(ph4)批签发1081.4万瓶,乙型肝炎人免疫球蛋白批签发357万瓶,破伤风人免疫球蛋白批签发400.3万瓶,狂犬病人免疫球蛋白批签发338.3万瓶,人凝血因子Ⅷ批签发108.5万瓶,人凝血酶原复合物批签发77.5万瓶,人纤维蛋白原批签发96.2万瓶随着医疗卫生体制改革的不断深入,我国将建立起适应人民健康需求的、比较完善的卫生体系,医保政策将更加完善,对血液制品的使用也将提供更多的覆盖。

一、我国居民献血频次

2016年全国无偿献血人次达1717万,较1998年增长近40倍。我国血液供应能力、血液安全水平和临床用血水平显著提高,全国献血总量由1998年不足1000吨提高到2016年9000吨,增长了3.4倍;全国无偿献血人次由1998年的32.8万提高到2016年的1717万,增长近40倍;献血率提升至2016年的10.5/千人口。截至2016年,全国共设置血站316个(其中血液中心32个,中心血站185个,中心血库99个);固定采血点1159个。到2016年,献血率达到11/千人口;到2020年,献血率达到15/千人口,保证临床用血的供应和安全,确保自愿无偿献血的可持续发展。

二、单采血浆站数量

我国血液制品现状,血液制品行业发展趋势及前景

图表:2013-2016年我国采浆站数量

数据来源:中研普华

三、单采血浆站的采浆量

2016年采浆量约7,100 吨,达到历史新高。

我国血液制品现状,血液制品行业发展趋势及前景

图表:2011-2016年中国采浆量

数据来源:中研普华

四、单采血浆站的投浆量

在目前我国原料血浆供应持续紧张、血液制品价格居于高位的情况下,本属于高科技领域的血液制品企业成为了资源型企业,血液制品生产企业拥有更多的浆站、能获取更多的原料血浆,则能获得更多的生存和发展空间,反之其发展将受到较大的制约。国内白蛋白和静注人免疫球蛋白的分离技术已经较为成熟,1吨血浆平均大约能得到2,500瓶白蛋白和1,700瓶静丙,提升空间有限,其产量基本受制于投浆量。所以在未来较长一段时间内,浆站资源及对供血浆者的管理、采浆规模仍然是决定企业生产经营规模和行业地位的关键,因而,拥有一定数量的浆站并具有良好的浆站管理水平成为血液制品生产企业生存和发展的基础。

从生产经营规模和产品种类上分析,我国血液制品生产企业的竞争概况如下:以中国生物、华兰生物、天坛生物、上海莱士和四川蜀阳等为代表的企业浆站数量多,投浆量大,产品线较为丰富;而以博雅生物等为代表的企业所拥有的浆站数量和产品线也比较多,并且部分企业在所在区域还拥有浆源垄断优势,在产品供不应求的大背景下,这类公司目前经营状况也比较好,发展进入良性循环;另外的十余家企业则产品线较为单一,浆站数量很少,目前经营状况一般,发展前景的不确定性相对较大。

与绝大多数行业不同,血液制品的供求矛盾不在于需求端,而是产品供给高度紧缺,有价无市。目前血液制品的投浆量和需求呈现高度失衡,行业需求短期内无法满足。

目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右,主要生产厂家20余家,全球总消耗量约为100亿美元;国内年投浆量8000吨左右,国内有大约12家血液制品企业。