美国当地时间2019年2月28日，ASCO-SITC临床免疫肿瘤学研讨会在美国旧金山召开。ASCO-SITC是一个为期三天的专注于免疫肿瘤学临床和转化研究进展的会议，由美国临床肿瘤学会(ASCO)和癌症免疫治疗学会(SITC)联合主办，是临床医生、科学家和其他专业人士分享该领域最新科学成果的理想平台。
第一天的会议主要讨论了肺癌免疫治疗、免疫基因组学以及基因工程T细胞疗法等内容。且看医脉通前方记者发来的报道。
随着PD-1和PD-L1单抗进入临床的时间越久，如何方便应用逐渐引起了人们的关注。到目前为止，PD-1和PD-L1单抗的用法基本上都是两周或者三周给药一次，纳武利尤单抗（Nivo）在欧盟和日本被批准为240 mg Q2W，在美国和加拿大被批准为240 mg Q2W或480 mg Q4W用于晚期NSCLC的二线治疗（tx）。
通过既往研究我们知道，持续性的免疫治疗要优于一年的治疗，越是长久的使用免疫治疗，患者就获得更长时间的生存获益。在使用PD-1或者PD-L1单抗时，如果能把间隔时间延长，是不是可以让患者获得同样的治疗效果？
已有药代动力学研究发现，采用这种长时间的间隔治疗和两周给药一次方案相比，从疗效和安全性上来讲都没有明显的差别。
本次ASCO SITC会议上公布了CheckMate 384研究的中期分析，评估患者nivo低频给药480 mg Q4W vs 240 mg Q2W 治疗NSCLC的疗效和安全性。
研究方法
CheckMate 384是一项国际性，开放，随机3b/4期试验，纳入了329例先前接受过治疗的组织学证实为IIIB/IV期或复发性NSCLC，ECOG状态为0-2，之前接受nivo 3 mg / kg或240 mg Q2W治疗，≤12个月，连续评估≥2次完全/部分反应或疾病稳定。按照1：1随机给予nivo 480 mg Q4W 或 240 mg Q2W，输液时间超过30分钟。
共同主要终点为6个月和1年后随机化（RND）无进展生存率（PFS）。次要终点包括安全性。
研究结果
随机分配到480mg Q4W(n=166)和240mg Q2W(n=163)两组的患者，分别有164例和161例接受了治疗。中位随访时间为9.5 个月（480 mg Q4W）和10.2 个月（240 mg Q2W）。两治疗组基线特征均衡。
6个月和1年的RND 后PFS率在两组之间具有可比性。安全状况类似；480 mg Q4W vs 240 mg Q2W两组治疗相关不良事件（TRAEs）和导致停药的TRAE分别为48％vs 61％和6％vs 9％，无治疗相关死亡事件发生。
研究结论
Nivo 480 mg Q4W在NSCLC患者中显示出与240 mg Q2W相似的疗效和安全性，研究支持480 mg Q4W作为二线NSCLC治疗的更方便的剂量选择。
参考文献：
CheckMate 384: Phase IIIb/IV trial of nivolumab (nivo) 480 mg Q4W versus 240 mg Q2W after ≤ 12 months of nivo in previously treated advanced NSCLC..J Clin Oncol 37, 2019 (suppl 8; abstr 100).
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