由中华医学会、中华医学会感染病学分会和肝病学分会联合主办的“ 中华医学会第二十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2021年中华医学会感染病学分会年会周、中华医学会肝病学分会年会周”于2021年12月10日至16日以网络的方式召开。
本次会议特别邀请到了北京大学第一医院王贵强教授汇报国家“十三五”重大专项课题“抗病毒治疗联合安络化纤抗肝纤维化/肝硬化治疗研究”的最新进展，北大医学部庄辉院士担任主持！
国家十三五重大专项丨显著逆转肝纤维化/肝硬化的治疗方案
抗病毒治疗能够部分改善肝纤维化
但还不够理想
王贵强教授讲到：目前抗病毒治疗对CHB患者肝纤维化的效果并不理想，应用各种核苷（酸）类似物治疗1年，只有1/3~1/2患者的肝纤维化Ishak评分得到改善，继续治疗至3-5年，肝纤维化也只有部分改善。因此，对CHB患者仅仅抗病毒是不够的，“中西合璧”治疗改善肝纤维化、肝硬化势在必行！
联合或单用中药抗纤维化治疗能否提高肝纤维化的改善？
“十二五” 重大专项 中西医联合或单用安络化纤论证
早在国家“十二五科技重大专项”的支持下，由王贵强教授牵头的“十二五”重大专项（西医组）研究就证实，安络化纤联合恩替卡韦治疗可显著提高慢性HBV感染者肝纤维化的改善率，基线F≥3患者(143例）：ETV+安络化纤联合组改善率（54.74%）比ETV单药组（33.33%）显著提高21.41%， P =0.016 。
由池晓玲教授牵头的“十二五”重大专项（中医组）研究也证实，单用安络化纤治疗48周，肝纤维化病理分期逆转率较对照组提高18.2%， P =0.037。
由北大医学部刘学恩教授、庄辉院士牵头进行了一系列安络化纤基础研究探索，证明安络化纤抗纤维化具有多靶点、多通路的特点，将为其临床应用提供基础理论依据。
“十三五” 重大专项 对基线F≥3的患者进行安络化纤扩大样本量研究
从2017年01月到2020年12月，共纳入研究585人：恩替卡韦单药治疗（ETV）组192人，恩替卡韦联合安络化纤治疗（ETV+ALHX）组393人。因285人（ETV组98人，ETV+ALHX组187人）拒绝行二次肝穿刺活检，无法判读病理在治疗前后的变化，故行PP分析的人数为296人：ETV组94人，ETV+ALHX组202人。
研究显示（一）：虽然恩替卡韦单独或联合安络化纤治疗均有助于改善肝脏炎症。但ETV+ALHX组（66.83%，135/202）较ETV组（52.13%，49/94）提高了14.7%，RR=1.85(1.12，3.05)， P =0.0158。
研究显示（二）：217例基线F3-4患者，在治疗78周后，组织学逆转率ETV+ALHX联合组（49.01%）比ETV单药组(31.82%)显著提高17.19%， P =0.020 。
研究显示（三）：罕见的是，两组治疗78周后，安络化纤联合组出现1名 F0的患者和17名 F1的患者，ETV组出现3名 F1的患者，联合组出现的比例（9%）是单药组（3%）的将近 3倍 。
其他研究：安络化纤治疗重症新冠肺纤维化的探索
王贵强教授还分享了安络化纤治疗新冠肺炎康复期患者的最新数据研究，该研究以北大医院为核心，联合武汉肺科医院、鄂州中心医院、蚌埠医学院第一附属医院、阜阳市第二人民医院、广州市第八医院等临床单位，完成收集病例资料和留取标本。
研究结果显示： 安络化纤对新冠肺炎重症患者康复期肺纤维化治疗研究：安络化纤组患者治疗后6个月的HRCT显著低于治疗前， P =0.046 。治疗后6个月随访，安络化纤组患者的6分钟步行距离明显提高， P =0.002 。
庄辉院士点评：
安络化纤在基础研究和临床研究中均显示一定的抗纤维化作用，国家“十二五”、“十三五”重大课题专项的研究结果均显示出安络化纤的良好效果，有较大的样本临床证据支持，同时安全性好，相关研究工作得到国内外专家的认可，安络化纤已经被写入了2019年版《慢性乙型肝炎防治指南》、《肝硬化诊治指南》、《中医内科临床诊疗指南--肝纤维化》等指南。
结语
在抗病毒治疗的基础上联合抗纤维化治疗，可以降低肝硬化、肝癌风险。安络化纤现有数据已足够优秀，再加上多个指南、共识的推荐，“充分发挥祖国医学优势，积极采用联合治疗方案，从而更好地阻止肝纤维化进展，逆转肝硬化，减少终末期肝病的发生率”这一观念正在成为业内共识，也提示临床，对CHB患者，抗纤维化治疗需要更加积极。