亲爱的患者：
广医二院营养科联合癫痫科正在进行一项以食物来治疗癫痫的临床试验“益生菌（脆弱拟杆菌BF839）治疗自身免疫性难治性癫痫的初步临床研究”。本研究基于肠道菌群是塑造和调节机体免疫应答的重要因素，结合前期使用益生菌（脆弱拟杆菌BF839）改善了多例自身免疫性病患者的症状，现准备使用该菌干预自身免疫性难治性癫痫。如果实验成功，能为难治性癫痫患者提供一种有效、安全、可长期坚持的治疗方法。
该菌已作为新资源食品上市销售20年，安全可靠，副作用少。该实验已通过广医二院伦理审查。
一
如果你符合以下条件
并愿意参加：
入选标准：
1、难治性癫痫（每月发作4次以上，2种药物无效）的患者。
2、年满≥1周岁，＜70周岁
3、主要包括以下几种自身免疫性癫痫综合：
（1）原发性自身免疫性癫痫：Rasmussen’s encephalitis脑炎。
（2）免疫治疗反应性癫痫：婴儿痉挛症、Landau–Kleffner综合征。
（3）系统性自身免疫性疾病伴随癫痫：系统性红斑狼疮、乳糜泻、Sj ogren综合征、线状硬皮病及其他。
（4）抗体介导的癫痫：桥本氏脑病（与甲状腺抗体相关的自身免疫性脑病）、
谷氨酸脱羧酶GAD-65抗体相关脑炎和癫痫发作、NMDA受体抗体相关性脑病
电压门控钾通道-复合抗体相关脑炎癫痫。
（5）另外有如下特征可以考虑优先入组：
（5.1）急性/亚急性起病
（5.2）同一患者有多种癫痫发作类型
（5.3）面部或手臂肌张力障碍发作
（5.4）自身有或有一级亲属有自身免疫性疾病
（5.5）近期或过去有肿瘤的病史
（5.6）发病前有病毒前驱症状
（5.7）中枢神经系统炎症的证据：如脑脊液（蛋白质升高，细胞增多，寡克隆带），MRI（内侧颞叶或皮层有T2高信号），PET显示高代谢；
（5.8）检测到自身抗体或者T淋巴细胞亚群检测阳性
二
排除标准
(1) 以下有明确病因的癫痫患者：脑血管畸形，局灶脑性脑皮质发育障碍，外伤性，脑血管意外后遗症，有已知基因突变的癫痫（包括一些常见的遗传性特发性癫痫）。
(2) 参加其它临床试验者或研究者认为不宜参加本试验者。
三
试验流程
⏩医师评估入组，为患者讲解实施方案，入组患者签署知情同意书。
⏩符合条件患者给予免费益生菌口服每日2支，连续3个月，每月回来复诊1次，3个月后复查脑电图及登记发作情况（次数及程度）。
⏩每2周微信或电话随访。
四
就诊指南
若需要进一步了解研究情况，请至广医二院营养科咨询：
电话：020-34152396
癫痫专科：周五上午邓宇虹门诊
营养科门诊：周一至周五下午门诊楼A5-203诊室
来源 | 营养科
编辑｜广医二院全媒体工作室
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