整理:Yana
来源:广东省药学会 医药地方台
98种,共184个药品可超说明书使用了!
不明白啥意思?用“伟哥”治肺动脉高压,了解一下?
5月18日,广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录(2018年版)》。目录列举了包括A型肉毒毒素、阿立哌唑、阿司匹林、埃索美拉唑钠、艾司西酞普兰、氨溴索、奥氮平、奥沙利铂等在内的98种,共计184个可超说明书使用的药品。

根据该目录,有不少常用药都被开发了“新功能”。
比如商品名为万艾可的西地那非,是治疗男性性功能障碍的常用药,因此也被称为“伟哥”。然而该目录参考了美国FDA批文,以及《2010年中国肺高血压诊治指南》,认为该药物同样适用于肺动脉高压的治疗。
同样在这个目录中,健识君还发现常用降糖药格华止,可用来治疗多囊卵巢综合症;而抑郁症、焦虑症常用药百忧解,则可用来治疗经前焦虑障碍。
这么神奇的用药方式,靠谱吗?这次目录可是29家医疗机构联合编写的。除广东省人民医院、中山系的大医院外,北京大学第三人民医院、四川省肿瘤医院,安徽、海南等省、市的三甲医院也参与了编写。

另外,这个神奇的目录可不是想进就能进的。纳入《超药品说明书用药目录》的药品需要满足5个条件之一:
1、美国、欧洲、日本说明书收录;
2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;
3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;
4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;
5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。
此外,超药品说明书用药指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内,为此常常被受争议。因此超说明书用药的5大原则是必须要了解的:
1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;
2、用药目的不是试验研究;
3、有合理的医学实践证据;
4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准;
5、保护患者的知情权。
(来源:2010年3月广东省药学会印发的《药品未注册用法专家共识》)



