近日，美国FDA授予罗氏药物PD-L1*制剂抑**Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）突破性疗法认定（BTD），用于一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC），这也是Tecentriq获得的第3个BTD。
肝细胞癌是一种高死亡率的原发性肝癌，五年存活率为12.2%，是癌症第三大死因。它是一种全球范围最常见的恶性肿瘤，尤其是在亚洲、非洲和南部欧洲。虽然大多数HCC可以预防，但近年来的发病率不断上升。究其原因，可能与慢性肝病、病毒性肝炎和肝硬化等常见危险因素的流行有关。由于HCC患者容易对标准治疗产生抗药性，他们急需有效的替代疗法来缓解疾病。
此次突破性疗法的认定是基于一项Ib期临床研究（NCT02715531）的积极数据。该研究是一项开放标签、多中心研究，评估了数个肿瘤免疫组合疗法治疗不同实体瘤的安全性和临床活性，就包含了Tecentriq联合Avastin一线治疗晚期不可切除性或转移性HCC。患者接受Tecentriq（1200mg）和Avastin（15mg/kg）每3周一次静脉输注，直至失去临床获益或不可接受的毒性。
数据显示，中位随访10.3个月后，23例疗效和评估患者中，客观缓解率为65%（n=15/23），在所有亚组中都观察到了缓解。在安全性评估患者（n=48）中，28%的患者（n=12）经历3-4级治疗相关不良事件，未观察到与治疗相关的5级不良事件。
目前百时美施贵宝、默沙东、罗氏、辉瑞/默克为全球四个已上市的PD-1/PD-L1*制剂抑**拥有者，Tecentriq作为罗氏的重磅药物，已经获批了尿路上皮癌的相关适应症以及转移性非小细胞肺癌的治疗。
香港特区肿瘤中心专家指出：“肝细胞癌作为一种恶性肿瘤，治疗手段有限，是全球范围内导致死亡的主要癌种。TECENTRIQ 联合安维汀治疗该疾病的初步数据颇具前景。”
目前，香港特区肿瘤中心已经惠及了广大寻求海外医疗的患者，若有疑问，请咨询港肿医学顾问(gky18938092961)，