2019年8月12日，英国帝国理工学院的研究人员在柳叶刀杂志子刊 Lancet Infectious Diseases （IF=25.140）发表题为：Safety and immunogenicity of the chlamydia vaccine candidate CTH522 adjuvanted with CAF01 liposomes or aluminium hydroxide: a first-in-human, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial 的一期临床试验结果。
该研究测试了两种版本的衣原体疫苗：CTH522：CAF01和CTH522：AH，结果显示，两种疫苗都通过抗体和T细胞引发免疫反应，但CTH522：CAF01效果更好，将作进一步临床开发，目前正在为二期临床试验进行剂量优化。
这是衣原体疫苗首次在成功用于人体临床试验，若后续试验成功，将有望消除全世界最常见的细菌性性传播疾病，拯救每年超过1.3亿感染者。
衣原体，属于革兰阴性病原体，是一类能通过细菌滤器、在细胞内寄生、有独特发育周期的原核细胞性微生物，介于细菌和病毒之间。
衣原体感染是最常见的性传播疾病之一，有四种细菌可引起感染——最常见的是沙眼衣原体。全世界每年约有1.31亿人感染。
据美国疾控中心数据，2017年美国有至少170万人感染支原体，但这一数字很可能被低估了，因为感染衣原体之后往往并不出现症状，许多人都不会主动进行检测。因此，大多数衣原体感染患者都不知道他们已经被感染，这样一来感染往往就得不到治疗。
感染支原体的细胞
抗生素可以清除体内的衣原体感染，但未经治疗或未及时治疗，衣原体感染可能会带来严重的健康问题，尤其是女性。它可能会导致盆腔炎，导致不可逆性的生殖系统损害，从而出现长期盆腔疼痛、不孕不育或异位妊娠。
虽然衣原体感染导致女性长期并发症的比例相对较低，但是，对于全世界来说，衣原体感染总人数如此庞大，大量的感染意味着有相当多的女性继续患有慢性盆腔疼痛或不孕症，或两者兼而有之。
然而，开发一种预防沙眼衣原体的疫苗非常具有挑战性，因为衣原体在人体内有着复杂的生命周期。在感染期间，衣原体进入生殖器官内的细胞内。
根据对动物的研究，研究人员预计成功的疫苗需要以两种关键方式激发强烈的免疫反应：
1、利用抗体，对抗细胞外的衣原体；
2、利用T细胞，有助于清除受感染细胞内的衣原体。
在临床试验中，伦敦帝国理工学院的免疫学家、疫苗研究员 Robin Shattock 及其同事测试了两种版本的衣原体疫苗：CTH522：CAF01和CTH522：AH。试验显示CTH522：CAF01和CTH522：AH都是安全有效的。两个版本都通过抗体和T细胞引发免疫反应，但CTH522：CAF01的表现优于另一种，将针对该版本做后续进一步测试。目前正在为二期临床试验进行剂量优化。
如果该疫苗通过后续临床试验并被批准使用，接种疫苗的理想年龄大约为11或12岁，与HPV疫苗大致相同。
Robin Shattock 认为，人类对衣原体的疫苗有迫切的需求，但目前还没能满足需求，对于这项临床试验，我们应持谨慎乐观的态度。
参考内容：
http://doi.org/10.1016/S1473-3099(19)30279-8
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