临床试验免费治疗方案 (怎么加入临床试验免费治疗)

各种治疗延长生存期有必要吗,免疫治疗免费临床试验

各种治疗延长生存期有必要吗,免疫治疗免费临床试验

一项有1605名国内患者参加的调查问卷显示,1284名(80%)的受访者表示愿意参加临床试验,而321名(20%)患者拒绝参与。

拒绝的主要动机为不愿意当试验品、担心药物的安全性和副作用、以及担心被人看不起。

调查还发现,患者的教育水平和年收入越高,参与的意愿越低;对医生的信任度越高,参与的意愿越高。

但总之,80%与20%的悬殊对比,出乎你意料了不?

他们都选择了参加临床试验

| 老张,65岁,膀胱癌

“2012年3月的一天,我发现有尿血,当时立刻去了医院检查,做了腹部CT和膀胱镜,膀胱镜听起来很疼,但其实感觉还行,现在我已经做了16次。

虽然做过检查后,医院建议转院,但当时我觉得并不严重,还以为是感染,后来确诊膀胱癌,吓傻了。

不过有病还得治,医生给了我两个选择:第一是大手术切除整个膀胱,然后从腹部重建;另外就是参加临床试验,方案为每周化疗一周5天,联合连续7周的放疗。

我对手术方案很排斥,因此当即就选择了临床试验。参加前被告知了一长串可能出现的不良反应,听到之后超级紧张,不过后来很幸运,治疗过程中没出现什么不良反应。

试验结束后3个月,医生跟我说我的治疗很成功,完全看不到癌症,我真是高兴疯了!!!

其实临床试验改变了我对癌症的态度,刚开始确诊时,我不想让身边的任何人知道我的事,我也不想谈,但现在我接受了采访,愿意去讲了。

已经快6年了,目前还很好,3个月做一次膀胱镜,1年做一次CT和查血,虽然每到检查的时候还是会紧张,但这都是小事。

| 张姐,45岁,乳腺癌

作为乳腺癌第二肿瘤患者,我已经加入了两次临床试验,现在这个试验效果还不错,肺部的转移灶都已经看不到了。

加入临床试验后每4周会随访一次,然后8周做一次检查,感谢主,感谢有临床试验的机会。

| 李先生,非霍奇金淋巴瘤,试验候选人

我跟上面的老张是老乡,完全理解他的感觉,他能分享出来很棒。

我是滤泡性非霍奇金淋巴瘤,大概只有1/5的非霍是这种分型。我现在虽然在缓解,但是主治医师说,这种病还会复发,所以有点像定时*弹炸**。

我每天都正在寻找各种临床试验机会,如果合适,我肯定哭着喊着要参加啊!

| 与癌共舞左手版主母亲,非小细胞肺癌

母亲在2010年底,被诊断为肺腺癌,当时已经胸膜转移,不能进行切除,切片基因检测后发现有EGFR 21突变,因此用了易瑞沙(吉非替尼)作为1线治疗。

易瑞沙使用两年后,母亲出现肩背痛,复查显示病灶增大,出现胸水。就诊后,医生推荐可参加临床试验——针对EGFR阳性的易瑞沙治疗后进展的成年患者。

试验分为2个组,265位患者,133位使用易瑞沙+培美曲塞+顺铂,132位为对照组,使用安慰剂+培美曲塞+顺铂。

这个试验是双盲,当时我心里的想法最差也能用上安慰剂+培美曲塞+顺铂的组合,这在当时也是易瑞沙耐药的标准治疗方案。

这对于目前治疗方案失效、家庭经济又十分困难的我们是很难得的机会。

要进入试验,需要做好资料准备和身体准备。一切齐备后,开始治疗,相比普通的患者,加入临床试验给我们的最大感受就是:方便。

除了有专人对接,每次治疗前,还会提醒我们找医生去开住院单,无论床位多么紧张,我们都能准时排到病床。

母亲在临床试验中治疗了约一年,期间正常生活,积极运动,经常自己背着书包就去开复查单,但最后治疗受益到了尽头,病情再次进展,母亲离开了试验组。

后来得知,一线易瑞沙治疗疾病进展后,继续口服易瑞沙联合化疗并无临床获益。不过,通过这次试错排错,医学界确认了一线易瑞沙耐药,且T790M阴性的患者后的标准二线治疗仍为含铂双药化疗。

母亲从参加临床试验至今长达近7年的治疗中,是一段值得回忆的经历。它不仅减轻了我们沉重的经济负担,更使得作为一位普通患者的母亲,有机会参与一项接近真理的试验,为人类最终战胜癌症积累宝贵的数据!

“两情相悦”的过程

在国内众多医学科普平台的共同努力之下,“参加临床试验=做小白鼠”的妖魔化比喻已经下架,“临床试验=求生机会”的理念越来越深入人心。

回到临床试验本身,其实参加者和临床试验更是一个“两情相悦”的过程,因为双方都在选择。

国内的临床试验信息,一般会在参与临床试验的医院进行公示,我们可以主动询问主治医生;除此之外,在国内官方的药物临床试验等级与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn)也可以输入癌种或药名进行查询是否有符合自己的临床试验。

各种治疗延长生存期有必要吗,免疫治疗免费临床试验

以肺癌为例,输入肺癌可查到肺癌对应的234项临床试验,包括所用药物、招募状态等信息,点击后,还能看到排除和入组标准,以及全国各地参加此项试验的医院信息。

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我想参加,4个问题看是否适合我?

当已经动了想参加临床试验的心思,患者和亲属需要了解以下信息,充分知情,才能更好地决定是否要参加。

1. 确认临床试验的分期?

常见的患者招募试验包括I/II/III期。其中I期(药物剂量、药物代谢动力试验)和II期(药物初步评估阶段)通常招募人数较少,约为10-20人,用药风险相对于III期较大;III期为治疗作用确认阶段,也是药物上市前的试验,样本量大,通常为200-500人。

2. 药物的安全性?可能的风险?

3. 是否已有有效性数据,如果有,是怎样的?

4. 确认试验的“盲法设计“

一般来说,金标准为双盲试验,即患者和研究人员都不知道接受了何种疗法,这样的方案设计能够尽可能减少数据偏倚(因为心理干扰等因素),从而发现更有意义的数据。

我想参加,2条自检看我是否合适?

当已经确认临床试验已经是真命天子、活菩萨、生命转机时,我们自己也要匹配自己能否参加。

1. 是否满足入组条件的要求

2. 是否存在排除标准的条款

从目前的情况来看,多数想入组的患者都卡在了这两条。入组条件和排除标准根据每个药物各不相同,但大致总结下来会涉及以下几项,我们需要一一对照,切不可弄虚作假,错过治疗机会。

  1. 癌种

  2. 癌症目前分期

  3. 之前做过的所有治疗

  4. 距最后一次治疗间隔时间

  5. 某几项实验室检查结果

  6. 正在服用的药物

  7. 其它的身体异常状况

  8. 有无其它癌症病史

  9. 身体评分(行动能力水平)

我决定要参加了,还要考虑什么?

在确认试验信息和自我信息都满足后,在真正同意参加临床试验之前,还需要询问其它一些问题:

1. 后续随访的频率?

2. 是否有交通或其他补助,如何领取或报销?

3. 是否有自费检查项目?

4. 参加试验过程中,是否能接受其它治疗措施?

5. 如果药物有效,试验结束后是否还能继续使用?

6. 如果药物副作用太大,中途退出的流程?

7. 是否会将研究发现告知自己?

其中一些问题可以从研究者提供的书面资料——知情同意书中得到解答,因此要认真阅读,当然也可以主动询问知情同意书没有涉及的问题。

我入组了

决定的那一刻,我们会签下知情同意书。

从此以后,治疗受益可能性、不良反应、风险、不适、中途退出等等这些信息,也将从一纸文字变成你我的故事,我们的治疗结果也将汇成客观数据写到医学询证历史中。

愿我们好运!

参考资料:

1.http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlistdetail

2 中国临床试验潜在受试者参与意愿及冬季的调查报告,2015,第十三次临床药理大会论文汇编,506-513

3.https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/what-you-need-to-know/picking-a-clinical-trial.html

4.http://scienceblog.cancerresearchuk.org/2017/09/26/taking-part-in-clinical-trials-tommys-story/#comments

5. 与癌共舞