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编者按:近年来,白内障领域不断推陈出新,新型手术设备和人工晶状体(IOL)为眼科医师和患者提供了更多的选择。在2017年9月14日由豪雅公司举办的“创新IOL Vivinex的最新临床进展”研讨会上,多位眼科名家就带来了创新型IOL——Vivinex的最新研究信息。会议荣幸地邀请到天津市眼科医院汤欣教授担任主持人,中国医大附属第四医院张劲松教授、台湾中坜大学眼科医院林鸿源教授、天津市眼科医院宋慧教授从分别从IOL的生物学适应性、实验室建模研究、临床使用体会等多个角度全面介绍了Vivinex的临床特性,联袂为全国眼科医师献上了一顿内容丰盛的学术大餐。

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宋慧教授:通过实验室建模研究Vivinex的临床特性

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全新的Vivinex平台秉承了豪雅专利的预装式植入系统和ABC(非球面平衡曲线)设计, 对IOL的后表面进行了创新的特殊处理,同时也对IOL的襻和光学部的边缘进行了磨砂化处理。磨砂化的粗糙质感的支撑襻主要有两个优点:①能够更好地与囊袋表面咬合,从而保证IOL在囊袋内的稳定性;②可使晶状体折叠时避免襻和光学部的粘连。Vivinex的磨砂化设计不仅仅位于晶状体襻,整个360°光学区边缘也进行了磨砂化处理,因此也减少了眩光幻影。

随着白内障手术技术的提高,术后不良视觉现象逐渐减少,但是仍有部分患者出现术后眩光现象。视觉干扰现象与IOL的材料、光学部设计,尤其是边缘设计密切相关。眩光即为IOL的边缘效应,很多白内障患者会抱怨术后早期在颞侧或下方会有一些暗影出现。目前不少IOL通过引入直角方边设计来预防后发性白内障(PCO)的发生,但是在降低PCO发生率的同时也会出现眩光较高的现象。Vivinex因此引入了新的方边技术,即在直角方边设计的基础上,周围进行了磨砂化处理。

视觉质量是眼科医师和患者都非常关心的问题,晶状体偏位是可能影响患者视觉质量的一个原因。球面晶状体的成像质量不受晶状体偏位影响,负非球面晶状体只有在极中心位置才能有最佳成像质量。宋慧教授随后通过模型眼的研究数据说明,ABC(非球面平衡曲线)设计能够矫正彗差,抵抗晶状体偏心造成的视觉质量下降,不过这些数据都是通过研究模型眼得出,仍需今后在临床上进一步验证。

宋教授最后总结了Vivinex的特点及其优势:

①后表面活性处理、ABC技术:可有效预防PCO发生,矫正彗差,预防偏心;

②更高的屈光指数、无闪辉:造就更薄的IOL,提高光学质量;

③磨砂化的支撑襻和光学部边缘、新的方边设计:提高IOL稳定性,避免粘连,减少幻影眩光,提高成像质量,可以更好地预防PCO;

④全新预装植入系统:安全、方便、快捷。

林鸿源教授:Vivinex iSert的临床使用体会

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林鸿源教授分享了他在临床上使用Vivinex的心得。Vivinex让林教授印象深刻的特点主要有以下几点:

①更高的屈光指数:可使IOL更薄,白内障手术切口相对更小,比现在市面上的非球面IOL都要小,最小可由2.0 mm切口植入,减少了术后的感染风险、术源性散光的发生,患者术后恢复快;

②IOL展开速度适中:Vivinex采用柔性材料,在与其他疏水性丙烯酸酯IOL的对比中,Vivinex的展开速度居中偏快一点,但速度适中,有益于手术。IOL展开速度过快可能会伤害晶状体悬韧带。IOL展开速度过慢会浪费许多时间,手术效率下降;

③粗糙质感的支撑襻:能够更好地与囊袋表面咬合;

④纹理粗糙的光学部边缘:可减少术后眩光幻影;

⑤新型疏水性丙烯酸酯伴有锐利方边:可减少PCO的发生率。

林教授也进行了相关的临床研究,由于前房深度稳定的快慢决定了患者能否优先享受良好的视觉功能,所以对于入组研究的白内障超声乳化吸除联合IOL植入术后的患者,林教授通过Pentacam测量其前房深度和术后屈光度的变化。研究结果显示,植入Vivinex后,白内障术后前房深度更具稳定性。

林教授随后分享了他对于Vivinex的预装式植入系统的使用心得,Vivinex iSert具有以下优点:

①无需晶状体装载程序;

②一次性使用避免了反复清洁和灭菌;

③可轻松通过微切口植入IOL;

④植入过程平滑可控;

⑤IOL在囊袋内居中良好;

⑥襻破坏和光学部损伤的风险小。

林教授介绍道,在他植入Vivinex iSert的100例患者中,手术切口尺寸范围在1.9 mm~2.2 mm,IOL植入过程平滑可控,展开速度适中,IOL全部居中,未有晶状体襻损坏和光学部损坏的现象发生。

张劲松教授:人工晶状体生物学适应性及PCO的预防

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IOL最主要的特点就是光学系统清洁、透光度非常好。但是IOL毕竟是人工制造,植入后机体会对其产生反应,从而影响IOL的透光性。IOL的机体反应包括单核细胞系引起的异物反应和晶状体上皮细胞的修复反应。

IOL材料和单核吞噬细胞引起的异物反应主要表现为IOL表面可见细胞粘附,表面有纤维包裹。这种异物反应受手术创伤、全身、局部情况(糖尿病、葡萄膜炎等)的影响,可诱导细胞因子产生,导致晶状体上皮细胞过度活化增殖。临床上异物反应很少直接引起并发症,但大量的细胞粘附可能引起虹膜与IOL粘连,粘附的细胞数量随时间延长而减少。创伤修复反应则会引起晶状体后囊膜混浊。IOL植入后引起的宿主异物反应和接触刺激引起的晶状体上皮细胞化生等因素均可引发IOL植入术后的炎症反应。

担心炎症反应和晶状体后囊混浊的发生,学者们提出了直角边缘理论,直角方边设计应运而生。但是直角方边设计在减少PCO发生率的同时,也增加了眩光的发生率,所以人们仍需寻找新的预防PCO发生的方法。Vivinex独辟蹊径,采用预防PCO的新方法,即通过紫外线/臭氧处理IOL后表面改性,提高晶状体和后囊的粘附性,减少了后囊与IOL之间上皮细胞的迁移。动物实验结果显示,Vivinex可以有效减低PCO发生率,YAG激光实施率非常低。

张教授提到,Vivinex的PCO抑制作用已经很明显,希望未来能有更多方法来预防PCO的发生。

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汤欣教授最后总结道,Vivinex确实有许多独特的特点,汤教授也试用植入了2例Vivinex,感觉植入过程非常平稳,IOL展开的速度和方向都很适宜,最重要的是预装式植入系统设计独特,使手术创口更小且更安全。另外,如果经过临床进一步验证,Vivinex确实能够有效抑制PCO的发生,那么高度近视患者就可以避免使用YAG激光,视网膜的安全性将大大提高,这对于临床而言是非常有意义的创新。本次会议使与会医生对于Vivinex有了更深入的认识,有助于在今后的临床工作中帮助患者选择最适宜的IOL。

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(来源:《国际眼科时讯》编辑部)

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