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聚焦大分子治疗*药性**物，特宝生物是否有望脱颖而出？
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内部挖掘：目前聚焦慢性乙肝治疗，特宝生物是否有望脱颖而出？
特宝生物成立于1996年8月，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。公司17/18年营业收入为3.23/4.48亿元，同比增长15.23%/38.75%。18年归母净利润约1600万元。
特宝生物已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。其中，派格宾药物研发及相关临床应用得到了“十三五”等共 4 项重大新药创制国家科技重大专项的持续支持。
公司主要面向境内市场经营，2018年公司在境内的主营业务收入占比为98.52%。公司有一家全资子公司—伯赛基因，是公司的专业研究主体。同时特宝生物在境外技术参股了位于埃及的生物制药公司—佰吉瑞克。
2018年公司产品派格宾（长效干扰素、治疗病毒性肝炎）收入占比达42%。2017 年数据显示：国内干扰素类药物总体市场规模接近 30 亿元，其中长效干扰素和短效干扰素占比相当，长效干扰素总体市场规模为 14.12 亿元。在慢性乙肝治疗药物行业，行业内主要有罗氏、默沙东、三元基因等6家竞争对手。
拟募集6.08亿元，将投向于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目、新药研发项目、慢性乙型肝炎临床治愈研究项目。
中观思维：市场规模不断扩张，生物医药市场如何创新发展？
生物医药行业快速发展。近年来，随着全球运用生物技术药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的治疗领域取得突破性进展，生物医药产业迎来了快速增长，销售规模持续高速增长，发展速度大于传统医药产业。
中国医药行业仍将保持快速增长。据预测，到 2020年，中国将成为仅次于美国的全球第二大药品市场，占全球医药市场份额有望达到 7.5%。
横纵分析：对比国内可比上市公司，特宝生物 财务表现如何？
根据公司主营的四种产品（重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子及聚乙二醇干扰素 α-2b），上市医药企业中双鹭药业与安科生物分别有其中两种、一种产品的生产许可，故将该两家公司列为可比上市公司；康辰药业在产产品和在研产品主要专注于血液、肿瘤领域，海特生物、舒泰神均为高新技术生物制药企业，主营产品为治疗用生物制品，故而选择以上五家作为作为可比公司。
财务角度：毛利率与可比公司一致，偿债能力与可比公司仍有差距
营运能力角度：应收账款周转率、存货周转率均低于行业均值
成本管理角度：销售、管理费用率均高于可比公司均值
风险提示
药品未能中标及中标价格大幅下降风险，创新药研发失败的风险
01
写在前面：干扰素类药物总体市场规模约 30 亿元，长期看点为在研产品
特宝生物本次拟发行不超过 4,650 万股A 股新股，不超过发行后总股本的 11.43%，拟募资金6.08亿元，所募集到的资金主要用于蛋白质药物生产改扩建、研发中心建设、新药研发项目。
特宝生物成立于1996年8月，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。“十一五”以来，公司共计承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项，5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究，其中派格宾于2016年底获批上市，成为国内首个拥有自主知识产权的长效干扰素产品。
全球药物行业市场规模保持快速增长：据统计，2010年至2017年，全球药物（包括处方药与非处方药）的销售额从7,200亿美元增长至8,250亿美元；同时，2018至2024年，药物销售额继续保持快速增长，2024年全球药物市场的销售规模将达到12,490亿美元。
特宝生物主打产品派格宾（长效干扰素、治疗病毒性肝炎），2018年收入占比达42%。招股书显示：2017 年，国内干扰素类药物总体市场规模接近 30 亿元，其中长效干扰素和短效干扰素占比相当，长效干扰素总体市场规模为 14.12 亿元。目前，在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有公司的派格宾、罗氏（Roche）的派罗欣和默沙东（MSD）的佩乐能三个品牌。未来，长效干扰素市场将呈现派格宾与国外医药巨头产品进行竞争的局面。长期来看，公司其他大分子产品管线或更具吸引力。
我们认为，随着国内医药公司在病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗领域取得进展，公司业绩天花板有望逐步打开。基于此，我们在本专题中，对公司的发展情况进行分析，做出如下思考：
纵观整体：慢性乙肝治疗市场有多大？
中观思维：市场规模不断扩张，生物医药市场如何创新发展？
横纵分析：对比国内可比上市公司，特宝生物财务表现如何？
02
内部挖掘：聚焦慢性乙肝治疗，特宝生物是否有望脱颖而出？
2.1. 纵观整体：慢性乙肝治疗市场有多大？
2.1.1. 主营业务：研发创新药物，专注疾病治疗
特宝生物成立于1996年8月，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。
2.1.2. 股权结构：股权集中，存在实际控制人
本公司的实际控制人为杨英、兰春和孙黎，上述三人为一致行动人。杨英和兰春系夫妻关系，合计持有公司 38.75%的股份，孙黎持有公司 9.03%的股份，实际控制人杨英、兰春、孙黎合计持有公司47.78%的股份。
2.1.3. 主要产品：专注于蛋白质药物研发，2018年派格宾与特尔津贡献营收超70%
公司自成立以来，始终围绕重大疾病及免疫治疗领域，专注重组蛋白质及其长效修饰领域20余年，公司以梯队式、递进式推进公司的药物研发工作，已有4个治疗用蛋白质药物获批上市。其中，2018年派格宾与特尔立两者贡献收入超70%，其中派格宾（长效干扰素、治疗病毒性肝炎）收入占比达42%。
派格宾：治疗病毒性肝炎
派格宾是全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液，拥有完全自主知识产权，获得中、欧、美、日等多国专利授权。基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗，是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，该聚乙二醇干扰素的疗效、安全性与对照药相当，中和抗体产生率显著低于对照药。
特尔津：治疗中性粒细胞减少症
特尔津（重组人粒细胞刺激因子注射液），主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症，系2017年国家医保目录（乙类）品种。产品原液质量符合欧洲药典标准，高效液相色谱纯度达到99%以上，细菌内毒素含量内控标准低至国家标准的1/40，拥有西林瓶和预充多个产品规格。产品质量稳定，有效期长达36个月。
特尔立：治疗白细胞减少症
特尔立（注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子），主要用于治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症；治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征；预防白细胞减少可能潜在的感染并发症以及；使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。特尔立作为肿瘤疫苗重要的免 疫调节剂，在欧洲开展了国际临床研究，相关研究成果已在美国临床肿瘤学会 （ASCO）年会等国际权威肿瘤研究平台发布。
长效干扰素市场规模在 2015 年-2016 年间出现了大幅下滑。主要原因系在 2013 年前，长效干扰素除用于慢性乙肝的抗病毒治疗外，其联合利巴韦林还是唯一的慢性丙型肝炎推荐治疗方案。2013 年起，多种慢性丙肝治疗的直接抗病毒药物（DAAs） 32相继问世，上述药物为口服用药、使用方便且疗效显著，自上市以来引发慢性丙肝抗病毒药物市场发生了较大变化，直接导致2015 年-2016 年间我国用于慢性丙肝治疗的长效干扰素市场出现大幅度下降，但用于慢性乙肝治疗的长效干扰素市场仍有增长。2016 年-2017 年，长效干扰素市场逐渐企稳，接受长效干扰素治疗的患者已逐渐以慢性乙肝患者为主。2017 年，国内短效干扰素市场规模达到 14.76 亿元。近年来，短效干扰素市场规模保持持续上升的趋势，年均复合增长率为 8.23%。
2017 年，国内干扰素类药物总体市场规模接近 30 亿元，其中长效干扰素和效干扰素占比相当，长效干扰素总体市场规模为 14.12 亿元。
目前，在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有公司的派格宾、罗氏（Roche）的派罗欣和默沙东（MSD）的佩乐能三个品牌。一方面，进口长效干扰素仍占据着较大的市场份额， 根据广州标点医药信息股份有限公司的研究报告， 2017 年度派罗欣和佩乐能的销售规模分别为 10.04 亿元和 4.41 亿元，占据了超过九成的市场份额；另一方面， 派格宾于 2016 年底获批上市， 2017 年度的终端销售规模已突破 1 亿元， 增长迅速。未来，长效干扰素市场将呈现派格宾与国外医药巨头产品进行竞争的局面。
【以下为全文内容】
重点行业
科 “新”时代，优创先机
医 药
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教育
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【团队荣誉】
2016年-2018年卖方水晶球奖新三板公募/总榜 第一名
2015年&2016连续新财富最佳新三板研究机构第一名
2016年&2017年金牛奖新三板研究第一名
【首席 · 诸海滨】
安信证券研究中心 •总经理助理
新三板研究负责人
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