每周医刻|*纪委中**点名带金销售!港澳药械通,医疗服务实行市场调节价,患者按自费单独结算

每周医刻|*纪委中**点名带金销售!港澳药械通,医疗服务实行市场调节价,患者按自费单独结算

2月18日,*纪委中**官方发布题为《牢牢扛起重点领域监督职责 保障护航高质量发展》的头条文章,其中提到:深化中央企业“靠企吃企”问题专项整治,是中央纪委国家监委指导国务院国资委推进的重点工作。

文中介绍,中国通用技术集团纪检监察组围绕药品、器械、耗材试剂“带金销售”等5个方面的34个“靠医吃医”“靠药吃药”问题推进整治。二十届中央纪委三次全会对突出铲除土壤条件深化反腐败斗争作出部署,强调深化整治金融、国企、能源、*草烟**、医药、基建工程和招投标等领域腐败问题。

政策方面: “港澳药械通”医疗服务实行市场调节价,患者按自费单独结算。

大公司方面: 证监会终止菲鹏生物发行注册程序 ;阿里健康大药房被罚45万;诺诚健华聘任新首席商务官;154亿港币,中国中药被私有化。

产品方面: 上海生物重组带状疱疹疫苗获批临床;药明生基获FDA批准生产Iovance细胞疗法lifileucel;恒瑞医药「夫那奇珠单抗」新适应症申报上市;K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌;信达生物创新药在中国澳门获批上市。

资本方面: 黑石等私募巨头拟收购赛诺菲消费者健康部门,后者估值或达200亿美元;东亚药业拟合作设立医药投资基金并共同设立医药开发公司;IVD企业菲鹏生物创业板IPO终止注册,原计划募资25.06亿元。

大事件

1 马斯克称脑机接口首位受试者可以操控鼠标

2月20日,马斯克在社交媒体平台X上的Spaces活动中透露,脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者“似乎已完全康复,并能仅凭思维在电脑屏幕上移动鼠标”。

2 *纪委中**通报:山东省药监局原副局长史国生被开除*党**籍

2月20日,*纪委中**官网发文称,经山东省委批准,山东省纪委监委对省药品监督管理局原*党**组成员、副局长、二级巡视员史国生严重违纪违法问题进行了立案审查调查。史国生于1961年4月出生,曾在山东省菏泽药监系统工作多年。

早在2021年6月退休的史国生,却在2023年9月登上了山东省纪委监委的通报名单,没能“平安着陆”。*纪委中**此番通报显示:决定给予史国生开除*党**籍处分;按规定取消其享受的待遇;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。

政策

1 港澳药械通”医疗服务实行市场调节价,患者按自费单独结算

近日,《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》(下称《通知》)发布,明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价,患者按自费单独结算,并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施,有效期5年。

大公司

1 阿里健康大药房被罚45万

2月20日,天眼查信息显示,阿里健康大药房近日因违反广告法被广州市黄埔区市场监督管理局罚款45万元,处罚决定日期显示为2024年2月8日。阿里健康大药房被认定:“黄金搭档萌之虎牌钙铁锌口服液”等保健食品、药品及医疗器械广告未经广告机关审查;“王老吉胶原蛋白雪莲饮”等普通食品广告存在以虚假或引人误解的内容欺骗、误导消费者的情形;“北京同仁堂牡蛎片压片糖果”等普通食品及“白云山眼部护理液”的广告涉及疾病治疗功能;违规发布处方药“常药叶酸片”的广告。

“常药叶酸片”目前在阿里健康大药房正常销售,但仅展示了药品说明书和商品外包装信息,已经没有所谓“广告”内容。(健识局)

2 证监会终止菲鹏生物发行注册程序

2月22日,证监会发布通知,在审阅菲鹏生物首次公开发行股票过程中,菲鹏生物和保荐机构华泰联合证券有限责任公司分别提交申请,主动要求撤回注册申请文件。证监会决定终止菲鹏生物发行注册程序。

3 诺诚健华聘任新首席商务官

日前,据药斯拉plus报道,诺诚健华聘任新首席商务官,陈少峰将全面负责公司的商业化运营工作。加入诺诚健华之前,陈少峰曾担任罗氏制药肿瘤第二事业部总经理和特药领域负责人等职务。

4 154亿港元,中国中药被私有化

2月21日,中国中药发布公告表示,国药集团建议透过计划安排的方式,以每股4.6港元现金的价格将中国中药私有化,总代价约为154.5亿港元。

产品

1 上海生物重组带状疱疹疫苗获批临床

2月20日,据CDE官网,上海生物重组带状疱疹疫苗获批临床,拟开展预防带状疱疹的研究。

2 药明生基获FDA批准生产Iovance细胞疗法lifileucel

日前,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布,FDA已批准其费城基地进行Iovance公司细胞疗法lifileucel的分析测试和生产。

3 恒瑞医药「夫那奇珠单抗」新适应症申报上市

2月18日,恒瑞医药宣布其提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的新适应症上市许可申请获中国国家药监局(NMPA)受理,本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

强直性脊柱炎(AS)目前无法根治,其治疗目标是缓解症状和体征、恢复功能、防止关节损伤、提高患者生活质量、防止脊柱疾病的并发症。夫那奇珠单抗目前已开展了包括斑块状银屑病、银屑病关节炎等临床研究,以评估其对多种自身免疫性疾病的作用。

4 K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

2月20日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并被予以优先审评,用于联合标准化疗(卡铂和紫杉醇)治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。拟定的PDUFA日期为2024年6月21日。如果获批,K药将成为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法。

5 信达生物创新药在中国澳门获批上市

2月22日 ,信达生物制药集团宣布,创新药物PD-1*制剂抑**达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市。

达伯舒®(信迪利单抗注射液)由信达生物和礼来制药共同合作开发,2018年12月24日在中国大陆获批上市,目前已获批七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤。达伯舒®是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1*制剂抑**,也是中国首个且前唯一胃癌一线全人群医保的PD-1*制剂抑**。

资本市场

1 黑石等私募巨头拟收购赛诺菲消费者健康部门,后者估值或达200亿美元

2月20日知情人士透露,安宏资本和黑石集团等私募巨头考虑收购赛诺菲的消费者健康部门,后者的估值可能达到200亿美元左右。据悉,贝恩资本 、CVC资本合伙公司、殷拓和KKR等私募股权公司也对赛诺菲的消费者健康业务表现出初步兴趣。赛诺菲去年10月表示计划分拆该部门,该部门销售Phytoxil止咳糖浆和Icy Hot止痛凝胶等非处方产品。知情人士透露,赛诺菲的顾问已表示,如果能达到预期估值,该公司对出售消费者健康业务持开放态度。

2 东亚药业拟合作设立医药投资基金并共同设立医药开发公司

2月22日,东亚药业公告表示,拟与嘉富天成、等机构共同出资设立台州嘉富泽立股权投资合伙企业(有限合伙),后续与该合伙企业共同投资设立一家专业从事制剂开发的药证公司,由药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书。

3 IVD企业菲鹏生物创业板IPO终止注册,原计划募资25.06亿元

2024年2月22日,深圳证券交易所官网显示,菲鹏生物股份有限公司(以下简称:菲鹏生物)主动终止注册。2022年3月,菲鹏生物通过创业板上市委会议,并提交注册,但在深交所于2022年8月发出注册环节反馈意见落实函后一直没有回复。

招股书显示,菲鹏生物成立于2001年,是一家体外诊断整体解决方案供应商,主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售,并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。

综合来看,菲鹏生物大起大落的上市之路,或与新冠疫情息息相关。

整体来看, 2020年、2021年、2022年,菲鹏生物分别实现营业收入10.68亿元、23.32亿元、27.02亿元,归属于母公司所有者的净利润分别为6.33亿元、14.76亿元、9.18亿元。

其中,报告期各期,公司与特定急性呼吸道传染病相关的营业收入分别为6.97亿元、16.10亿元及18.70亿元;随着该类检测产品的市场需求下降,与之相关的收入将大幅减少,公司未来业绩主要来源于常规检测项目相关的原料、仪器与试剂半成品。

具体而言,报告期内,菲鹏生物体外诊断试剂原料销售额占营业收入的比重均超过77%,其中,2021至2022年,公司与急性呼吸道感染病相关的抗原检测原料(抗体)销售额和收入占比均大幅上升。

每周医盘

本周(2月19日-2月23日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从2月19日的7302.33涨至2月23日收盘的7455.14。

具体到板块,本周化学制药涨3.60%,医疗器械涨0.09%、中药涨2.08%、医药商业涨1.31%。

企业方面,本周四环生物(000518.SZ)涨30.41%。

平安证券分析称:从估值看,生物医药板块PE(TTM)估值为28.73倍,对于全部A股(剔除金融)的溢价率为52.22%,无论是绝对估值还是溢价率,都接近10年来的最低点。随着医疗改革的持续深入,市场对集采影响已经形成充分预期,医保谈判规则逐步完善,政策面整体趋于温和,有利于医药产业转型和高质量发展。

每周医刻|*纪委中**点名带金销售!港澳药械通,医疗服务实行市场调节价,患者按自费单独结算

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