2022年6月29日国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺片上市,而且将来有望列入医保,这对于发病率较高的前列腺癌患者来说,决定是一大福音。

五花八门的抗癌药
瑞维鲁胺片的适应症是用于治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌。在全球范围内,前列腺癌是男性第二大恶性肿瘤和第五大癌症死亡原因。那么既然新药瑞维鲁胺片是前列腺癌的福音,那么咋用疗效更好呢?
瑞维鲁胺片,用对症才能疗效高
任何药物再好,也不是万能的。自古以来,人们寻找的包治百病的灵丹妙药是不存在的。任何药物都有自己的适应症,用对才能疗效高,瑞维鲁胺片也是如此,注意用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
瑞维鲁胺片联合雄激素使用效果好
从现有的报道看,也就是2022年六月举行的美国肿瘤学会年会上,参与研究的人员口头报告形式公布了瑞维鲁胺片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者的3期临床研究数据,瑞维鲁胺片联合雄激素可显著延长高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的总生存期,并能显著降低患者疾病进展或死亡风险,有望为该类型的前列腺癌患者的治疗带来新的原因,带来新的福音。目前研究数据支持,联合用药优于单一用药,可以达到较好的疗效。

告诉患者需要联合用药
瑞维鲁胺片是第二代的AR*制剂抑**效果好
近年来,AR*制剂抑**的研究比较热,已经从第一代转入到第二代,第二代的AR*制剂抑**具有疗效高,不良反应相比第一代有所减少的优点,不仅成为药物研发的热点,而且也成为前列腺癌治疗的热点,得到越来越多的重视。AR*制剂抑**,英文为Enzalutamide是一种雄性激素受体AR拮抗剂,通过拮抗雄激素的分泌而发挥作用,是新型抗前列腺癌药物,而且是属于国家的1类新药,所以值得期待。
对于化疗后癌细胞仍在生长的患者仍然有效
由于AR*制剂抑**是新的抗前列腺癌药物,其疗效与其它传统治疗药物相比具有一定的优势,国内外研究应用比较常用,国内这是第一个上市的,尤其是瑞维鲁胺是被国家药监局优先审批的,它可以诱导肿瘤的明显退化,尤其是可以用于前列腺癌经过化疗后,肿瘤或癌症细胞仍然在生长的该类患者,可以延长生存期,这是非常好的,也是将来的研究和临床应用热点。
目前,只是进行了3期临床研究
目前,瑞维鲁胺片已经进行了3期临床研究,一般来说,药物临床研究分为一期、二期、三期、四期四个研究阶段,前三期完成研究就可以上市,第四期是上市后的研究,但是一期为20-80人,二期为100-300人,三期1000-3000人,由此可见,临床研究的病例数是有限的,批准上市后还需要大量的临床病例验证完善。

临床试验流程图
瑞维鲁胺片上市,确实是好消息,给治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌带来了福音,我们期待更多的新药上市,为癌症的治疗带来更多的秘密*器武**,让我们彻底打败让人愤怒的癌症!